Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxmasker Luchtwegfalen bij pediatrische patiënten

9 juli 2024 bijgewerkt door: Samsun University

Identificatie van luchtwegfalen van het larynxmasker bij pediatrische patiënten: een pilotstudie

Er is een aanzienlijk aantal onderzoeken waarin risicofactoren voor het verkeerd plaatsen van LMA's worden geïdentificeerd. Ondanks objectieve gegevens die erop wijzen dat tracheale intubatie op ongepaste wijze wordt uitgevoerd, zoals luchtlekken, hoge luchtdruk, onvoldoende longventilatie en ventilatie van één long, die gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd na tracheale intubatie, zijn er echter geen objectieve gegevens om de verkeerde plaatsing van LMA's te definiëren. die steeds vaker worden gebruikt, vooral bij korte chirurgische ingrepen.

Het doel van het onderzoek was om de mislukte LMA-plaatsing bij pediatrische patiënten met objectieve gegevens te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimaal gebruik van extraglottische luchtwegen, inclusief het larynxmasker (LMA), is niet volledig gedefinieerd met behulp van gegevens uit de praktijk. Gebruikspatronen en de gerapporteerde incidentie van falen en complicaties in verschillende geografische regio's variëren sterk. Bij de volwassen bevolking onthulde een observationeel onderzoek met meer dan 15.000 gevallen een incidentie van 1,1% van falen van het larynxmasker, gedefinieerd als intubatie na verwijdering van het larynxmasker, en 62% van de patiënten ondervond significante luchtwegcomplicaties.

Soortgelijke gegevens zijn schaars bij kinderen. Onderzoek naar larynxmaskers bij kinderen rapporteert frequenties van bijwerkingen variërend van 0% tot 10%. Deze gegevens worden beperkt door de focus op specifieke chirurgische procedures of de kleine steekproefomvang die resulteert in eenvoudige univariate of inadequate multivariate analyses. Bovendien is, hoewel er gegevens over bijwerkingen worden gepresenteerd, zelden melding gemaakt van falen van het larynxmasker, waardoor endotracheale intubatie nodig is.

Er is een aanzienlijk aantal onderzoeken waarin risicofactoren voor het verkeerd plaatsen van LMA's worden geïdentificeerd. Er zijn echter geen objectieve gegevens om de misplaatsing van LMA's te definiëren.

Het doel van het onderzoek was om de mislukte LMA-plaatsing bij pediatrische patiënten met objectieve gegevens te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Canik
      • Samsun, Canik, Kalkoen, 55090
        • Samsun University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die tijdens een operatie een larynxmasker gebruiken voor controle van de luchtwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijdens de operatie wordt de bovenste luchtweg door de anesthesioloog ondersteund met LMA.
  • Fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Operatieduur langer dan 1 uur,
  • Er worden luchtwegproblemen verwacht,
  • Beperking bij het openen van de mond,
  • Misvorming van de luchtwegen,
  • Actieve infecties van de bovenste luchtwegen,
  • Geschiedenis van smalle luchtwegen,
  • Hyperthyreoïdie, struma, luchtwegmassa,
  • Patiënten met een risico op gastro-oesofageale reflux en aspiratie van maaginhoud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep S
De LMA werd na de eerste poging succesvol geplaatst.
Procedure: Plaatsing van de luchtweg van het larynxmasker
Evaluatie van de borstbeweging van de patiënt met handmatige beademing, het luchtweglekniveau, de luchtwegdruk, het O2-verzadigingspercentage van de vingertop en de capnogramresultaten zullen worden geregistreerd en de correlatie tussen klinische observatie en gemeten parameters zal worden geëvalueerd.
Groep niet-S
De LMA werd na de eerste poging niet succesvol geplaatst.
Procedure: Plaatsing van de luchtweg van het larynxmasker
Evaluatie van de borstbeweging van de patiënt met handmatige beademing, het luchtweglekniveau, de luchtwegdruk, het O2-verzadigingspercentage van de vingertop en de capnogramresultaten zullen worden geregistreerd en de correlatie tussen klinische observatie en gemeten parameters zal worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het mislukken van de plaatsing van de luchtweg van het larynxmasker
Tijdsspanne: 15 minuten
Identificatie van variabelen die verband houden met een mislukte LMA-plaatsing
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen falen van LMA-plaatsing en postoperatieve luchtwegcomplicaties
Tijdsspanne: 2 uur
Relatie tussen falen van LMA-plaatsing en postoperatieve luchtwegcomplicaties
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Onderzoekers

  • Studie directeur: özgür kömürcü, 1, Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SÜKAEK 2023/15/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren