Insuficiência das vias aéreas da máscara laríngea em pacientes pediátricos
Identificação de falha das vias aéreas da máscara laríngea em pacientes pediátricos: um estudo piloto
Há um número significativo de estudos que identificam fatores de risco para extravio de MLs. Entretanto, apesar dos dados objetivos indicarem que a intubação traqueal é realizada de forma inadequada, como vazamentos de ar, pressões aéreas elevadas, ventilação pulmonar insuficiente e ventilação monopulmonar, que são facilmente identificados após a intubação traqueal, não há dados objetivos que definam o extravio das MLs, que são cada vez mais utilizados especialmente em procedimentos cirúrgicos de curta duração.
O objetivo do estudo foi descrever a colocação malsucedida de ML em pacientes pediátricos com dados objetivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso ideal de vias aéreas extraglóticas, incluindo a máscara laríngea (ML), não foi totalmente definido usando dados do mundo real. Os padrões de uso e a incidência relatada de falhas e complicações em diferentes regiões geográficas variam muito. Na população adulta, um estudo observacional envolvendo mais de 15.000 casos revelou uma incidência de 1,1% de falha da máscara laríngea, definida como intubação após a remoção da máscara laríngea, e 62% dos pacientes apresentaram complicações significativas nas vias aéreas.
Dados semelhantes são escassos em crianças. Estudos pediátricos com máscaras laríngeas relatam frequências de eventos adversos variando de 0% a 10%. Esses dados são limitados pelo foco em procedimentos cirúrgicos específicos ou pelo pequeno tamanho da amostra, resultando em análises univariadas simples ou multivariadas inadequadas. Além disso, embora sejam apresentados dados sobre eventos adversos, a falha da máscara laríngea que requer intubação endotraqueal tem sido relatada com pouca frequência.
Há um número significativo de estudos que identificam fatores de risco para extravio de MLs. No entanto, não existem dados objetivos para definir o extravio de LMAs.
O objetivo do estudo foi descrever a colocação malsucedida de ML em pacientes pediátricos com dados objetivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Canik
-
Samsun, Canik, Peru, 55090
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Durante a cirurgia, a via aérea superior é planejada para ser apoiada com ML pelo Anestesista.
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Duração da cirurgia superior a 1 hora,
- É esperada dificuldade nas vias aéreas,
- Restrição na abertura da boca,
- Malformação das vias aéreas,
- Infecções ativas do trato respiratório superior,
- História de via aérea estreita,
- Hipertireoidismo, bócio, massa nas vias aéreas,
- Pacientes com risco de refluxo gastroesofágico e aspiração de conteúdo estomacal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo S
A LMA foi colocada com sucesso após a primeira tentativa.
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Avaliação do movimento torácico dos pacientes com ventilação manual, nível de vazamento nas vias aéreas, pressões nas vias aéreas, porcentagem de saturação de O2 na ponta do dedo e resultados de capnograma serão registrados e a correlação entre a observação clínica e os parâmetros medidos serão avaliados.
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Grupo não-S
A LMA não foi colocada com sucesso após a primeira tentativa.
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Avaliação do movimento torácico dos pacientes com ventilação manual, nível de vazamento nas vias aéreas, pressões nas vias aéreas, porcentagem de saturação de O2 na ponta do dedo e resultados de capnograma serão registrados e a correlação entre a observação clínica e os parâmetros medidos serão avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do insucesso na colocação da máscara laríngea
Prazo: 15 minutos
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Identificação de variáveis associadas à colocação malsucedida de LMA
|
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre falha na colocação da ML e complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: 2 horas
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Relação entre falha na colocação da ML e complicações pós-operatórias das vias aéreas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: özgür kömürcü, 1, Samsun University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SÜKAEK 2023/15/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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