Larynxmaske Luftveissvikt hos pediatriske pasienter
Identifikasjon av larynxmaske luftveissvikt hos pediatriske pasienter: en pilotstudie
Det er et betydelig antall studier som identifiserer risikofaktorer for feilplassering av LMA. Til tross for objektive data som indikerer at trakeal intubasjon utføres feil, slik som luftlekkasjer, høyt lufttrykk, utilstrekkelig lungeventilasjon og enkeltlungeventilasjon, som lett kan identifiseres etter trakeal intubasjon, er det ingen objektive data for å definere feilplasseringen av LMA, som i økende grad brukes spesielt ved korte kirurgiske inngrep.
Målet med studien var å beskrive mislykket LMA-plassering hos pediatriske pasienter med objektive data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimal bruk av ekstraglottiske luftveier, inkludert larynxmasken (LMA), er ikke fullstendig definert ved bruk av data fra den virkelige verden. Bruksmønstre og rapportert forekomst av feil og komplikasjoner i ulike geografiske regioner varierer sterkt. I den voksne befolkningen viste en observasjonsstudie som involverte mer enn 15 000 tilfeller en 1,1 % forekomst av larynxmaskesvikt, definert som intubasjon etter fjerning av larynxmaske, og 62 % av pasientene opplevde betydelige luftveiskomplikasjoner.
Lignende data er knappe hos barn. Pediatriske larynxmaskestudier rapporterer bivirkningsfrekvenser fra 0 % til 10 %. Disse dataene er begrenset av fokuset på spesifikke kirurgiske prosedyrer eller den lille prøvestørrelsen som resulterer i enkle univariate eller utilstrekkelige multivariate analyser. I tillegg, selv om data om bivirkninger er presentert, har larynxmaskesvikt som krever endotrakeal intubasjon blitt rapportert sjelden.
Det er et betydelig antall studier som identifiserer risikofaktorer for feilplassering av LMA. Imidlertid er det ingen objektive data for å definere feilplassering av LMA-er.
Målet med studien var å beskrive mislykket LMA-plassering hos pediatriske pasienter med objektive data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Tyrkia, 55090
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under operasjonen er øvre luftvei planlagt støttet med LMA av anestesilege.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- operasjonsvarighet lenger enn 1 time,
- Luftveisvansker forventes,
- Begrensning i å åpne munnen,
- Misdannelser i luftveiene,
- Aktive øvre luftveisinfeksjoner,
- Historie om trange luftveier,
- Hypertyreose, struma, luftveismasse,
- Pasienter med risiko for gastroøsofageal refluks og aspirasjon av mageinnhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe S
LMA ble plassert etter det første forsøket.
|
Evaluering av pasientenes brystbevegelse med manuell ventilasjon, luftveislekkasjenivå, luftveistrykk, fingertupp O2-metningsprosent og kapnogramresultater vil bli registrert og korrelasjonen mellom klinisk observasjon og målte parametere vil bli evaluert.
|
|
Gruppe ikke-S
LMA ble ikke plassert etter det første forsøket.
|
Evaluering av pasientenes brystbevegelse med manuell ventilasjon, luftveislekkasjenivå, luftveistrykk, fingertupp O2-metningsprosent og kapnogramresultater vil bli registrert og korrelasjonen mellom klinisk observasjon og målte parametere vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av mislykket plassering av larynxmasken luftveier
Tidsramme: 15 minutter
|
Identifikasjon av variabler knyttet til mislykket LMA-plassering
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom LMA-plasseringssvikt og postoperative luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: 2 timer
|
Sammenheng mellom LMA-plasseringssvikt med postoperative luftveiskomplikasjoner
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: özgür kömürcü, 1, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SÜKAEK 2023/15/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .