Недостаточность проходимости дыхательных путей при использовании ларингеальной маски у пациентов детского возраста
Выявление недостаточности проходимости дыхательных путей с использованием ларингеальной маски у пациентов детского возраста: пилотное исследование
Существует значительное количество исследований, выявляющих факторы риска неправильного расположения LMA. Однако, несмотря на объективные данные, указывающие на ненадлежащее выполнение интубации трахеи, такие как утечки воздуха, высокое давление воздуха, недостаточная вентиляция легких и вентиляция одиночных легких, которые легко выявляются после интубации трахеи, объективных данных для определения неправильного расположения ЛМА нет. которые все чаще используются, особенно при коротких хирургических процедурах.
Целью исследования было описать неудачное размещение LMA у педиатрических пациентов с объективными данными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальное использование внеголосовых дыхательных путей, включая ларингеальную маску (ЛМА), не было полностью определено с использованием реальных данных. Модели использования и зарегистрированная частота неудач и осложнений в разных географических регионах сильно различаются. Наблюдательное исследование, охватывающее более 15 000 случаев среди взрослого населения, выявило в 1,1% случаев несостоятельность гортанной маски, определяемую как интубация после снятия ларингеальной маски, и у 62% пациентов наблюдались серьезные осложнения со стороны дыхательных путей.
Подобных данных у детей мало. Исследования использования педиатрических ларингеальных масок сообщают о частоте побочных эффектов от 0% до 10%. Эти данные ограничены акцентом на конкретные хирургические процедуры или небольшим размером выборки, что приводит к простому одномерному или неадекватному многомерному анализу. Кроме того, хотя данные о побочных эффектах представлены, нечасто сообщалось о несостоятельности ларингеальной маски, требующей эндотрахеальной интубации.
Существует значительное количество исследований, выявляющих факторы риска неправильного расположения LMA. Однако объективных данных для определения неправильного расположения LMA нет.
Целью исследования было описать неудачное размещение LMA у педиатрических пациентов с объективными данными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Турция, 55090
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Во время операции анестезиолог планирует поддерживать верхние дыхательные пути с помощью LMA.
- Физический статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерий исключения:
- Продолжительность операции более 1 часа,
- Ожидается затруднение проходимости дыхательных путей,
- Ограничение открывания рта,
- Пороки развития дыхательных путей,
- Активные инфекции верхних дыхательных путей,
- История узких дыхательных путей,
- Гипертиреоз, зоб, образование в дыхательных путях,
- Пациенты с риском гастроэзофагеального рефлюкса и аспирации содержимого желудка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
LMA была успешно установлена после первой попытки.
|
Будет записана оценка движений грудной клетки пациентов при ручной вентиляции, уровень утечки в дыхательных путях, давление в дыхательных путях, процент насыщения O2 на кончиках пальцев и результаты капнограммы, а также будет оценена корреляция между клиническим наблюдением и измеренными параметрами.
|
|
Группа без S
LMA не удалось разместить с первой попытки.
|
Будет записана оценка движений грудной клетки пациентов при ручной вентиляции, уровень утечки в дыхательных путях, давление в дыхательных путях, процент насыщения O2 на кончиках пальцев и результаты капнограммы, а также будет оценена корреляция между клиническим наблюдением и измеренными параметрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка неудачи установки ларингеальной маски на дыхательные пути
Временное ограничение: 15 минут
|
Выявление переменных, связанных с неудачным размещением LMA
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между неудачей установки ЛМА и послеоперационными осложнениями дыхательных путей
Временное ограничение: 2 часа
|
Связь между неудачей установки LMA и послеоперационными осложнениями на дыхательных путях
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: özgür kömürcü, 1, Samsun University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SÜKAEK 2023/15/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .