Kurkunpään maskin hengitysteiden vajaatoiminta lapsipotilailla
Kurkunpään maskin hengitysteiden vajaatoiminnan tunnistaminen lapsipotilailla: pilottitutkimus
On olemassa huomattava määrä tutkimuksia, joissa yksilöidään LMA:n väärän sijoittamisen riskitekijät. Huolimatta objektiivisista tiedoista, jotka osoittavat, että henkitorven intubaatio on suoritettu väärin, kuten ilmavuodot, korkeat ilmanpaineet, riittämätön keuhkojen ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaatio, jotka on helppo tunnistaa henkitorven intuboinnin jälkeen, ei ole objektiivista tietoa LMA:iden väärän sijainnin määrittämiseksi. joita käytetään yhä enemmän erityisesti lyhyissä kirurgisissa toimenpiteissä.
Tutkimuksen tavoitteena oli kuvata lapsipotilaiden epäonnistunutta LMA-sijoitusta objektiivisella tiedolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstraglottisten hengitysteiden optimaalista käyttöä, mukaan lukien kurkunpäämaski (LMA), ei ole täysin määritelty todellisten tietojen perusteella. Käyttötavat ja raportoitu epäonnistumistiheys ja komplikaatiot vaihtelevat suuresti eri maantieteellisillä alueilla. Aikuisväestössä yli 15 000 tapausta käsittävä havaintotutkimus paljasti 1,1 %:lla kurkunpään maskin epäonnistumisen, joka määriteltiin kurkunpään maskin poiston jälkeen tapahtuvana intubaationa, ja 62 %:lla potilaista ilmeni merkittäviä hengitystiekomplikaatioita.
Vastaavia tietoja on vähän lapsista. Lasten kurkunpään maskitutkimukset raportoivat haittatapahtumien esiintymistiheydet vaihtelevat 0–10 %. Näitä tietoja rajoittaa keskittyminen tiettyihin kirurgisiin toimenpiteisiin tai pieni otoskoko, joka johtaa yksinkertaisiin yksimuuttujaanalyyseihin tai riittämättömiin monimuuttujaanalyyseihin. Lisäksi, vaikka tietoja haittavaikutuksista on esitetty, kurkunpään maskin vajaatoimintaa, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota, on raportoitu harvoin.
On olemassa huomattava määrä tutkimuksia, joissa yksilöidään LMA:n väärän sijoittamisen riskitekijät. Ei kuitenkaan ole objektiivista tietoa LMA:iden väärän sijoituksen määrittelemiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena oli kuvata lapsipotilaiden epäonnistunutta LMA-sijoitusta objektiivisella tiedolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Turkki, 55090
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen aikana anestesiologi aikoo tukea ylempiä hengitysteitä LMA:lla.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen kesto yli 1 tunti,
- hengitysteiden vaikeuksia odotetaan,
- Rajoitus suun avaamisessa,
- hengitysteiden epämuodostuma,
- Aktiiviset ylähengitystieinfektiot,
- Kapeiden hengitysteiden historia,
- Kilpirauhasen liikatoiminta, struuma, hengitysteiden massa,
- Potilaat, joilla on gastroesofageaalisen refluksin ja mahan sisällön aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä S
LMA sijoitettiin onnistuneesti ensimmäisen yrityksen jälkeen.
|
Potilaiden rintakehän liikkeen arviointi manuaalisella ventilaatiolla, hengitysteiden vuototaso, hengitysteiden paineet, sormenpään O2-saturaatioprosentti ja kapnogrammitulokset tallennetaan ja kliinisen havainnon ja mitattujen parametrien välinen korrelaatio arvioidaan.
|
|
Ryhmä ei-S
LMA:ta ei asetettu onnistuneesti ensimmäisen yrityksen jälkeen.
|
Potilaiden rintakehän liikkeen arviointi manuaalisella ventilaatiolla, hengitysteiden vuototaso, hengitysteiden paineet, sormenpään O2-saturaatioprosentti ja kapnogrammitulokset tallennetaan ja kliinisen havainnon ja mitattujen parametrien välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden epäonnistumisen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Epäonnistuneeseen LMA-sijoitteluun liittyvien muuttujien tunnistaminen
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LMA-sijoituksen epäonnistumisen ja leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
LMA-sijoituksen epäonnistumisen ja leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden välinen suhde
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: özgür kömürcü, 1, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SÜKAEK 2023/15/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .