Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gégemaszk légúti elégtelensége gyermekbetegeknél

2024. március 28. frissítette: Samsun University

A gégemaszk légúti elégtelenségének azonosítása gyermekgyógyászati ​​betegeknél: kísérleti tanulmány

Jelentős számú tanulmány azonosítja az LMA helytelen elhelyezésének kockázati tényezőit. Mindazonáltal annak ellenére, hogy az objektív adatok azt mutatják, hogy a légcső intubációját nem megfelelően hajtják végre, mint például a légszivárgás, a magas légnyomás, az elégtelen tüdőszellőztetés és az egyszeri tüdőszellőztetés, amelyek könnyen azonosíthatók a tracheális intubáció után, nincsenek objektív adatok az LMA-k helytelen elhelyezkedésének meghatározására. amelyeket egyre gyakrabban alkalmaznak különösen a rövid műtéti eljárások során.

A vizsgálat célja az volt, hogy objektív adatokkal leírja a sikertelen LMA-elhelyezést gyermekbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az extraglottikus légutak optimális felhasználása, beleértve a gégemaszkot (LMA), még nem határozták meg teljesen a valós adatok alapján. A használati minták, valamint a meghibásodások és szövődmények jelentett gyakorisága a különböző földrajzi régiókban nagymértékben eltérő. A felnőtt populációban egy több mint 15 000 eset bevonásával végzett megfigyeléses vizsgálat 1,1%-os gégemaszk-elégtelenséget mutatott ki, amelyet a gégemaszk eltávolítása utáni intubációként határoztak meg, és a betegek 62%-a tapasztalt jelentős légúti szövődményeket.

Gyerekeknél kevés hasonló adat áll rendelkezésre. Gyermekkori gégemaszk vizsgálatok 0% és 10% közötti nemkívánatos események gyakoriságáról számoltak be. Ezeket az adatokat korlátozza a konkrét sebészeti eljárásokra való összpontosítás vagy a kis mintaméret, amely egyszerű egyváltozós vagy nem megfelelő többváltozós elemzéseket eredményez. Ezen túlmenően, bár mellékhatásokra vonatkozó adatok szerepelnek, ritkán számoltak be endotracheális intubációt igénylő gégemaszk meghibásodásáról.

Jelentős számú tanulmány azonosítja az LMA helytelen elhelyezésének kockázati tényezőit. Nincsenek azonban objektív adatok az LMA-k helytelen elhelyezésének meghatározására.

A vizsgálat célja az volt, hogy objektív adatokkal leírja a sikertelen LMA-elhelyezést gyermekbetegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Canik
      • Samsun, Canik, Pulyka, 55090
        • Toborzás
        • Samsun University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hatice SELCUK KUSDERCİ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek, akik gégemaszkot használnak a légutak szabályozására a műtét során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtét során a felső légutakat LMA-val támogatja az aneszteziológus.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • A műtét időtartama több mint 1 óra,
  • légúti nehézség várható,
  • A száj kinyitásának korlátozása,
  • Légúti rendellenességek,
  • Aktív felső légúti fertőzések,
  • A szűk légutak története,
  • Pajzsmirigy túlműködés, golyva, légúti tömeg,
  • A gastrooesophagealis reflux és a gyomortartalom aspiráció kockázatának kitett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
S csoport
Az LMA-t az első próbálkozás után sikeresen elhelyezték.
Eljárás: A gégemaszk légútjának elhelyezése
A betegek mellkasi mozgásának kiértékelése kézi lélegeztetéssel, légúti szivárgási szint, légúti nyomások, ujjbegy O2-telítettségi százaléka és kapnogram eredményei rögzítésre kerülnek, valamint a klinikai megfigyelés és a mért paraméterek közötti összefüggést értékelik.
Csoport nem S
Az LMA elhelyezése nem sikerült az első próbálkozás után.
Eljárás: A gégemaszk légútjának elhelyezése
A betegek mellkasi mozgásának kiértékelése kézi lélegeztetéssel, légúti szivárgási szint, légúti nyomások, ujjbegy O2-telítettségi százaléka és kapnogram eredményei rögzítésre kerülnek, valamint a klinikai megfigyelés és a mért paraméterek közötti összefüggést értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gégemaszk légúti elhelyezésének sikerességének értékelése
Időkeret: 1 óra
A belégzési légzéstérfogat és a kilégzési légzéstérfogat különbsége és a klinikai megfigyelés közötti összefüggés
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SÜKAEK 2023/14/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés

Klinikai vizsgálatok a A gégemaszk légútjának elhelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel