Larynxmask Luftvägsfel hos pediatriska patienter
Identifiering av larynxmask Luftvägsfel hos pediatriska patienter: en pilotstudie
Det finns ett betydande antal studier som identifierar riskfaktorer för felplacering av LMA. Men trots objektiva data som indikerar att trakeal intubation utförs olämpligt, såsom luftläckor, höga lufttryck, otillräcklig lungventilation och enkel lungventilation, som lätt kan identifieras efter trakeal intubation, finns det inga objektiva data för att definiera felplaceringen av LMA, som i allt större utsträckning används i synnerhet vid korta kirurgiska ingrepp.
Syftet med studien var att beskriva misslyckad LMA-placering hos pediatriska patienter med objektiva data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optimal användning av extraglottiska luftvägar, inklusive larynxmasken (LMA), har inte helt definierats med hjälp av verkliga data. Användningsmönster och den rapporterade förekomsten av misslyckanden och komplikationer i olika geografiska regioner varierar mycket. I den vuxna befolkningen avslöjade en observationsstudie som involverade mer än 15 000 fall en 1,1 % incidens av larynxmasksvikt, definierat som intubation efter avlägsnande av larynxmasken, och 62 % av patienterna upplevde betydande luftvägskomplikationer.
Liknande data är knappa hos barn. Studier på pediatriska larynxmasker rapporterar biverkningsfrekvenser från 0 % till 10 %. Dessa data begränsas av fokus på specifika kirurgiska ingrepp eller den lilla provstorleken som resulterar i enkla univariata eller otillräckliga multivariata analyser. Dessutom, även om data om biverkningar presenteras, har larynxmaskfel som kräver endotrakeal intubation rapporterats sällan.
Det finns ett betydande antal studier som identifierar riskfaktorer för felplacering av LMA. Det finns dock inga objektiva data för att definiera felplacering av LMA:er.
Syftet med studien var att beskriva misslyckad LMA-placering hos pediatriska patienter med objektiva data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Kalkon, 55090
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under operationen planeras den övre luftvägen att stödjas med LMA av narkosläkaren.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
Exklusions kriterier:
- Operationslängd längre än 1 timme,
- Luftvägssvårigheter förväntas,
- Begränsning av att öppna munnen,
- Missbildningar i luftvägarna,
- Aktiva övre luftvägsinfektioner,
- Historia om trånga luftvägar,
- Hypertyreos, struma, luftvägsmassa,
- Patienter med risk för gastroesofageal reflux och aspiration av maginnehåll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp S
LMA placerades framgångsrikt efter det första försöket.
|
Utvärdering av patienternas bröströrelser med manuell ventilation, luftvägsläckagenivå, luftvägstryck, fingertopps-O2-mättnadsprocent och kapnogramresultat kommer att registreras och korrelationen mellan klinisk observation och uppmätta parametrar kommer att utvärderas.
|
|
Grupp icke-S
LMA placerades inte framgångsrikt efter det första försöket.
|
Utvärdering av patienternas bröströrelser med manuell ventilation, luftvägsläckagenivå, luftvägstryck, fingertopps-O2-mättnadsprocent och kapnogramresultat kommer att registreras och korrelationen mellan klinisk observation och uppmätta parametrar kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av misslyckad placering av larynxmaskens luftväg
Tidsram: 15 minuter
|
Identifiering av variabler associerade med misslyckad LMA-placering
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan LMA-placeringssvikt och postoperativa luftvägskomplikationer
Tidsram: 2 timmar
|
Samband mellan LMA-placeringssvikt med postoperativa luftvägskomplikationer
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: özgür kömürcü, 1, Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SÜKAEK 2023/15/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .