Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selhání dýchacích cest laryngeální maskou u dětských pacientů

9. července 2024 aktualizováno: Samsun University

Identifikace selhání dýchacích cest laryngeální maskou u dětských pacientů: pilotní studie

Existuje značný počet studií identifikujících rizikové faktory nesprávného umístění LMA. Navzdory objektivním údajům, které naznačují, že tracheální intubace je prováděna nevhodně, jako jsou úniky vzduchu, vysoký tlak vzduchu, nedostatečná plicní ventilace a ventilace jednou plicí, které lze snadno identifikovat po tracheální intubaci, neexistují žádné objektivní údaje, které by definovaly nesprávné umístění LMA, které se stále častěji používají zejména při krátkých chirurgických zákrocích.

Cílem studie bylo popsat neúspěšné umístění LMA u dětských pacientů s objektivními daty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální využití extraglotických dýchacích cest, včetně laryngeální masky (LMA), nebylo zcela definováno pomocí reálných dat. Vzorce použití a hlášený výskyt selhání a komplikací v různých geografických oblastech se velmi liší. V dospělé populaci observační studie zahrnující více než 15 000 případů odhalila 1,1% výskyt selhání laryngeální masky, definovaného jako intubace po odstranění laryngeální masky, a 62% pacientů zaznamenalo významné komplikace dýchacích cest.

Podobné údaje jsou u dětí vzácné. Pediatrické studie s laryngeální maskou uvádějí četnost nežádoucích účinků v rozmezí od 0 % do 10 %. Tato data jsou omezena zaměřením na konkrétní chirurgické postupy nebo malou velikostí vzorku, která vede k jednoduchým jednorozměrným nebo nedostatečným vícerozměrným analýzám. Kromě toho, ačkoli jsou uvedeny údaje o nežádoucích účincích, selhání laryngeální masky vyžadující endotracheální intubaci bylo hlášeno zřídka.

Existuje značný počet studií identifikujících rizikové faktory nesprávného umístění LMA. Neexistují však žádná objektivní data, která by definovala nesprávné umístění LMA.

Cílem studie bylo popsat neúspěšné umístění LMA u dětských pacientů s objektivními daty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Canik
      • Samsun, Canik, Krocan, 55090
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti používající laryngeální masku pro kontrolu dýchacích cest během operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během operace je plánována podpora horních cest dýchacích pomocí LMA ze strany anesteziologa.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Délka operace delší než 1 hodina,
  • Očekávají se potíže s dýchacími cestami,
  • Omezení otevírání úst,
  • Malformace dýchacích cest,
  • Aktivní infekce horních cest dýchacích,
  • Historie úzkých dýchacích cest,
  • Hypertyreóza, struma, hmota dýchacích cest,
  • Pacienti s rizikem gastroezofageálního refluxu a aspirace obsahu žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina S
LMA byla úspěšně umístěna po prvním pokusu.
Postup: Umístění dýchacích cest laryngeální masky
Bude zaznamenáno vyhodnocení pohybu hrudníku pacientů s manuální ventilací, úroveň úniku dýchacích cest, tlaky v dýchacích cestách, procento saturace O2 z konečků prstů a výsledky kapnogramu a bude vyhodnocena korelace mezi klinickým pozorováním a naměřenými parametry.
Skupina non-S
LMA nebyla po prvním pokusu úspěšně umístěna.
Postup: Umístění dýchacích cest laryngeální masky
Bude zaznamenáno vyhodnocení pohybu hrudníku pacientů s manuální ventilací, úroveň úniku dýchacích cest, tlaky v dýchacích cestách, procento saturace O2 z konečků prstů a výsledky kapnogramu a bude vyhodnocena korelace mezi klinickým pozorováním a naměřenými parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení neúspěšnosti umístění laryngeální masky dýchacích cest
Časové okno: 15 minut
Identifikace proměnných spojených s neúspěšným umístěním LMA
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi selháním umístění LMA a pooperačními komplikacemi dýchacích cest
Časové okno: 2 hodiny
Vztah mezi selháním umístění LMA a pooperačními komplikacemi dýchacích cest
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: özgür kömürcü, 1, Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SÜKAEK 2023/15/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Umístění dýchacích cest laryngeální masky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit