Insuficiencia de las vías respiratorias con mascarilla laríngea en pacientes pediátricos
Identificación de insuficiencia de las vías respiratorias con mascarilla laríngea en pacientes pediátricos: un estudio piloto
Hay una cantidad significativa de estudios que identifican factores de riesgo para la colocación incorrecta de las LMA. Sin embargo, a pesar de los datos objetivos que indican que la intubación traqueal se realiza de manera inapropiada, como fugas de aire, altas presiones de aire, ventilación pulmonar insuficiente y ventilación pulmonar única, que se identifican fácilmente después de la intubación traqueal, no hay datos objetivos para definir la mala colocación de las LMA. que se utilizan cada vez más especialmente en procedimientos quirúrgicos cortos.
El objetivo del estudio fue describir la colocación fallida de LMA en pacientes pediátricos con datos objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso óptimo de las vías respiratorias extraglóticas, incluida la máscara laríngea (LMA), no se ha definido completamente utilizando datos del mundo real. Los patrones de uso y la incidencia reportada de fallas y complicaciones en diferentes regiones geográficas varían mucho. En la población adulta, un estudio observacional que incluyó más de 15.000 casos reveló una incidencia del 1,1 % de fallo de la mascarilla laríngea, definida como intubación después de la retirada de la mascarilla laríngea, y el 62 % de los pacientes experimentaron complicaciones importantes de las vías respiratorias.
Datos similares son escasos en niños. Los estudios de mascarillas laríngeas pediátricas informan frecuencias de eventos adversos que oscilan entre el 0% y el 10%. Estos datos están limitados por el enfoque en procedimientos quirúrgicos específicos o el pequeño tamaño de la muestra que resulta en análisis univariados simples o multivariados inadecuados. Además, aunque se presentan datos sobre eventos adversos, con poca frecuencia se ha informado sobre fallas de la máscara laríngea que requieren intubación endotraqueal.
Hay una cantidad significativa de estudios que identifican factores de riesgo para la colocación incorrecta de las LMA. Sin embargo, no existen datos objetivos para definir la colocación incorrecta de LMA.
El objetivo del estudio fue describir la colocación fallida de LMA en pacientes pediátricos con datos objetivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Pavo, 55090
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Durante la cirugía, se planifica que el anestesiólogo sostenga las vías respiratorias superiores con LMA.
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Duración de la cirugía superior a 1 hora,
- Se espera dificultad en las vías respiratorias,
- Restricción al abrir la boca,
- malformación de las vías respiratorias,
- Infecciones activas del tracto respiratorio superior,
- Historia de vía aérea estrecha,
- Hipertiroidismo, bocio, masa en las vías respiratorias,
- Pacientes con riesgo de reflujo gastroesofágico y aspiración del contenido del estómago.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo S
La LMA se colocó con éxito después del primer intento.
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Evaluación del movimiento del tórax de los pacientes con ventilación manual, nivel de fuga de las vías respiratorias, presiones de las vías respiratorias, Se registrarán el porcentaje de saturación de O2 de la yema del dedo y los resultados del capnograma y se evaluará la correlación entre la observación clínica y los parámetros medidos.
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Grupo no S
La LMA no se colocó con éxito después del primer intento.
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Evaluación del movimiento del tórax de los pacientes con ventilación manual, nivel de fuga de las vías respiratorias, presiones de las vías respiratorias, Se registrarán el porcentaje de saturación de O2 de la yema del dedo y los resultados del capnograma y se evaluará la correlación entre la observación clínica y los parámetros medidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del fracaso de la colocación de la vía aérea con mascarilla laríngea
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Identificación de variables asociadas con la colocación fallida de LMA
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el fracaso de la colocación de la LMA y las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 2 horas
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Relación entre el fracaso de la colocación de la LMA con las complicaciones posoperatorias de la vía aérea
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: özgür kömürcü, 1, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SÜKAEK 2023/15/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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