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盆底运动与普拉提治疗慢性阻塞性肺疾病尿失禁的比较

2024年3月27日 更新者：Rana Ayman、Cairo University
该研究的目的是比较盆底运动和普拉提运动对慢性阻塞性肺病患者尿失禁的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

尿失禁 (UI) 被定义为膀胱控制丧失，其特征是任何不自主的尿液漏出的主诉。UI 是一个重要的个人和社会问题，因为它与健康相关生活质量 (HRQoL) 较差相关。患有慢性阻塞性肺疾病的受试者。 虽然 UI 不会危及生命，但它很常见，并且可能产生许多负面的心理、社会和经济影响。 一般人群中患有 UI 的女性抑郁、焦虑和压力水平较高，睡眠质量较差，HRQL 显着降低。此外，长期 UI 可能导致缺勤、医疗费用增加、社会孤立和缺乏运动，这在女性中很常见。由于呼吸困难而导致 COPD 的早期阶段。 此外，不活动与住院风险相关，并且是死亡率的有力预测因素。 因此，UI 和 COPD 的结合可能会导致双重风险因素，即避免运动和随后不运动的负面后果。

可以得出的结论是，尿失禁是一个可以改变慢性阻塞性肺病患者生活的麻烦问题，考虑到当今所有人都倾向于选择适合其病情的最安全的方法，因此预防或控制尿失禁的治疗尝试将受到赞赏。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

A组（学习组）：

该组将包括 30 名患有尿失禁的 COPD 患者，他们将每周接受 3 天盆底运动，总共 3 个月。

B组（学习组）：

该小组将包括 30 名患有尿失禁的 COPD 患者，他们将每周接受 3 天普拉提训练，总共 3 个月。

描述

纳入标准：

  • 诊断患有慢性阻塞性肺病和尿失禁的患者
  • 中度至重度慢性阻塞性肺病稳定
  • 他们的年龄从五十岁不等。
  • 所有患者的临床情况都会稳定。

排除标准：

  • 妇科手术（研究前 6 个月）
  • 目前尿路感染
  • 未受控制的糖尿病
  • 被诊断患有精神疾病或抑郁症
  • 现有动脉瘤。
  • 不稳定心脏事件的临床症状（例如充血性心力衰竭），
  • 严重动脉高血压，
  • 会影响盆底肌肉的神经系统疾病。
  • 过去 4 周内 COPD 急性加重。
  • 任何需要补充氧气的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COPD患者的盆底锻炼
30名患有尿失禁的COPD女性患者将接受盆底锻炼。
其他：COPD 患者的盆底

A组（学习组）：

该组将包括 30 名患有尿失禁的 COPD 患者，他们将每周接受 3 天盆底运动，总共 3 个月。

其他：慢阻肺患者的普拉提练习

B组（学习组）：

该组将包括 30 名患有尿失禁的 COPD 患者，他们将每周接受 3 天普拉提训练，总共 3 个月。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁（1 小时和 24 小时尿垫测试）
大体时间：3个月
尿垫测试是一种检测和量化男性或女性漏尿严重程度的非侵入性方法。
3个月
失禁严重程度指数：
大体时间：3个月
失禁严重程度指数 (ISI)，由有关漏尿频率（四个级别）和数量（三个级别）的两个问题组成。 ISI的有效性已针对不同类型的UI得到证实，并获得了第二届和第三届国际失禁咨询会的最高推荐
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁生活质量问卷（I-QOL）
大体时间：3个月
失禁生活质量 (I-QOL)，一种针对具体情况的工具，旨在测量失禁对女性 QOL 的影响。 I-QOL 包含 22 个项目，采用 5 点李克特式反应量表，产生总分和三个分量表分数（即回避和限制行为、社会心理影响和社交尴尬），具有良好到优异的重测可靠性
3个月
咳嗽症状评分
大体时间：3个月
其可靠性和治疗反应已得到证实 CSS 是一份由两部分组成的调查问卷，涉及白天和夜间症状。 根据咳嗽的频率、强度以及对日常活动和睡眠的影响，将咳嗽症状从0到5分进行评分，其中0表示不咳嗽，5表示咳嗽最严重
3个月
咳嗽症状问卷
大体时间：3个月
该问卷由19个项目组成，其中身体项目8个，心理项目7个，社会项目4个。 每个项目根据出现频率进行评分，分值范围为1至7。区域得分为项目得分总和除以每个区域内的项目（得分1-7）；总分为各区域得分之和。得分越低，慢性咳嗽对生活质量的影响越严重
3个月
慢性阻塞性肺病评估工具 (CAT)
大体时间：3个月

该慢性阻塞性肺病特定调查问卷使用 8 个不同的问题评估慢性阻塞性肺病受试者的总体负担。 每个问题的评分范围为 0 分（未受损）到 5 分（最大受损）。 因此，总分范围为0至40分，分数越高，反映疾病负担越大。

CAT问卷由八个问题组成，涉及咳嗽、痰、胸闷、活动时呼吸困难、在家活动限制、出门信心、睡眠和精力。 每个项目的评分范围在0到5之间，最高分为40分。

根据CAT总分，患者分为以下阶段：

第一阶段：<10 第二阶段：10-20 第三阶段：>20 第四阶段：>30(
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Donia El Masry, Doctorate、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月29日

初级完成 (估计的)

2024年7月2日

研究完成 (估计的)

2024年7月2日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • pelvic floor exercise

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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