- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06337240
Exercices du plancher pelvien par rapport au Pilates sur l'incontinence urinaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire (UI) est définie comme une perte de contrôle de la vessie et se caractérise par la plainte de toute fuite involontaire d'urine. L'incontinence urinaire est un problème individuel et social important, dans la mesure où elle est associée à une moins bonne qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Bien que l’incontinence urinaire ne constitue pas une maladie potentiellement mortelle, elle est courante et peut avoir de nombreux effets psychologiques, sociaux et économiques négatifs. Dans la population générale, les femmes souffrant d'incontinence urinaire présentent des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress, une mauvaise qualité de sommeil et une QVLS significativement inférieure. De plus, l'incontinence urinaire à long terme peut entraîner une absence du travail, une augmentation des coûts des soins de santé, un isolement social et une inactivité physique qui sont courants dans la population. stades précoces de la BPCO dus à la dyspnée. De plus, l’inactivité est associée au risque d’hospitalisation et constitue un puissant prédicteur de mortalité. La combinaison de l’incontinence urinaire et de la BPCO peut donc entraîner un double facteur de risque en termes d’évitement de l’exercice et de conséquences négatives ultérieures de l’inactivité.
Comme on pourrait en conclure que l'incontinence urinaire est un problème qui peut changer la vie des patients atteints de BPCO et les tentatives thérapeutiques pour la prévenir ou la contrôler seront appréciées, en tenant compte du fait que tous les gens préfèrent aujourd'hui choisir la méthode la plus sûre en fonction de leur état. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana Ali, Master
- Numéro de téléphone: 01016157507
- E-mail: doctorranaaymanpt@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- Donia El masry, doctorate
- Numéro de téléphone: 01005587119
- E-mail: donia.elmasry@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe A (groupe d'étude) :
Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront des exercices du plancher pelvien 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois.
Groupe B (groupe d'étude) :
Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront du Pilates 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec BPCO et incontinence urinaire
- Stable en cas de BPCO modérée à sévère
- Leurs âges varieront de cinquante ans.
- Tous les patients seront cliniquement stables.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie gynécologique (6 mois avant l'étude)
- Infection actuelle des voies urinaires
- Diabète sucré incontrôlé
- Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique ou dépressif
- Anévrisme artériel existant.
- Signes cliniques d'un événement cardiaque instable (par exemple, insuffisance cardiaque congestive),
- Hypertension artérielle sévère,
- Troubles neurologiques qui affecteront les muscles du plancher pelvien.
- Exacerbation aiguë de la BPCO au cours des 4 dernières semaines.
- Tout besoin d’oxygène supplémentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exercices du plancher pelvien chez les patients BPCO
30 patientes BPCO souffrant d'incontinence urinaire recevront des exercices du plancher pelvien.
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Groupe A (groupe d'étude) : Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront des exercices du plancher pelvien 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois. Groupe B (groupe d'étude) : Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront du Pilates 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incontinence urinaire (test au tampon sur 1 heure et 24 heures)
Délai: 3 mois
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Le test sur tampon est une méthode non invasive de détection et de quantification de la gravité des fuites urinaires chez les hommes ou les femmes.
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3 mois
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Indice de gravité de l'incontinence :
Délai: 3 mois
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Indice de gravité de l'incontinence (ISI), composé de deux questions concernant la fréquence (quatre niveaux) et l'ampleur (trois niveaux) des fuites.
La validité de l'ISI a été démontrée pour différents types d'incontinence et a reçu la plus haute recommandation de la 2e et 3e Consultation internationale sur l'incontinence.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'incontinence urinaire (I-QOL)
Délai: 3 mois
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Incontinence Quality of Life (I-QOL), un instrument spécifique à une condition conçu pour mesurer les effets de l'incontinence sur la qualité de vie de l'incontinence urinaire chez les femmes.
L'I-QOL contient 22 items avec une échelle de réponse de type Likert en 5 points donnant un score total et trois scores de sous-échelle (c'est-à-dire, les comportements d'évitement et de limitation, les impacts psychosociaux et l'embarras social) avec une fiabilité test-retest bonne à excellente.
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3 mois
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Score des symptômes de la toux
Délai: 3 mois
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sa fiabilité et sa réponse au traitement ont été confirmées. Le CSS est un questionnaire en deux parties faisant référence aux symptômes diurnes et nocturnes.
En fonction de la fréquence, de l'intensité et de l'influence de la toux sur les activités quotidiennes et le sommeil, les symptômes de la toux sont notés de 0 à 5, 0 indiquant l'absence de toux et 5 indiquant la toux la plus sévère.
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3 mois
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Questionnaire sur les symptômes de la toux
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 19 items, dont 8 items physiques, 7 items psychologiques et 4 items sociaux.
Chaque élément est noté en fonction de sa fréquence d'occurrence avec un score allant de 1 à 7. Le score régional est la somme des éléments notés divisée par les éléments (score 1 à 7) dans chaque domaine ; le score total est la somme des scores régionaux. Plus le score est bas, plus l'impact de la toux chronique sur la qualité de vie est grave.
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3 mois
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L'outil d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 3 mois
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Ce questionnaire spécifique à la BPCO évalue le fardeau global chez les sujets atteints de BPCO à l'aide de 8 questions différentes. Chaque question peut être notée de 0 point (non altéré) à 5 points (au maximum altéré). En conséquence, le score total peut varier de 0 à 40 points, les scores plus élevés reflétant une charge plus lourde de la maladie. Questionnaire CAT composé de huit questions concernant la toux, les mucosités, l'oppression thoracique, l'essoufflement pendant les activités, les limitations d'activités à la maison, la confiance pour quitter la maison, le sommeil et l'énergie. La plage de notation de chaque élément est comprise entre 0 et 5, avec un score maximum de 40. Selon les scores totaux CAT, les patients ont été inclus dans les étapes suivantes : Étape 1 : <10 Étape 2 : 10-20 Étape 3 : >20 Étape 4 : >30( |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles urinaires
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Incontinence urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- pelvic floor exercise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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