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Exercices du plancher pelvien par rapport au Pilates sur l'incontinence urinaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

27 mars 2024 mis à jour par: Rana Ayman, Cairo University
Le but de l'étude est de comparer l'effet des exercices du plancher pelvien et du Pilates sur l'incontinence urinaire chez les patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incontinence urinaire (UI) est définie comme une perte de contrôle de la vessie et se caractérise par la plainte de toute fuite involontaire d'urine. L'incontinence urinaire est un problème individuel et social important, dans la mesure où elle est associée à une moins bonne qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Bien que l’incontinence urinaire ne constitue pas une maladie potentiellement mortelle, elle est courante et peut avoir de nombreux effets psychologiques, sociaux et économiques négatifs. Dans la population générale, les femmes souffrant d'incontinence urinaire présentent des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress, une mauvaise qualité de sommeil et une QVLS significativement inférieure. De plus, l'incontinence urinaire à long terme peut entraîner une absence du travail, une augmentation des coûts des soins de santé, un isolement social et une inactivité physique qui sont courants dans la population. stades précoces de la BPCO dus à la dyspnée. De plus, l’inactivité est associée au risque d’hospitalisation et constitue un puissant prédicteur de mortalité. La combinaison de l’incontinence urinaire et de la BPCO peut donc entraîner un double facteur de risque en termes d’évitement de l’exercice et de conséquences négatives ultérieures de l’inactivité.

Comme on pourrait en conclure que l'incontinence urinaire est un problème qui peut changer la vie des patients atteints de BPCO et les tentatives thérapeutiques pour la prévenir ou la contrôler seront appréciées, en tenant compte du fait que tous les gens préfèrent aujourd'hui choisir la méthode la plus sûre en fonction de leur état. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe A (groupe d'étude) :

Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront des exercices du plancher pelvien 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois.

Groupe B (groupe d'étude) :

Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront du Pilates 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec BPCO et incontinence urinaire
  • Stable en cas de BPCO modérée à sévère
  • Leurs âges varieront de cinquante ans.
  • Tous les patients seront cliniquement stables.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie gynécologique (6 mois avant l'étude)
  • Infection actuelle des voies urinaires
  • Diabète sucré incontrôlé
  • Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique ou dépressif
  • Anévrisme artériel existant.
  • Signes cliniques d'un événement cardiaque instable (par exemple, insuffisance cardiaque congestive),
  • Hypertension artérielle sévère,
  • Troubles neurologiques qui affecteront les muscles du plancher pelvien.
  • Exacerbation aiguë de la BPCO au cours des 4 dernières semaines.
  • Tout besoin d’oxygène supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exercices du plancher pelvien chez les patients BPCO
30 patientes BPCO souffrant d'incontinence urinaire recevront des exercices du plancher pelvien.

Groupe A (groupe d'étude) :

Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront des exercices du plancher pelvien 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois.

Groupe B (groupe d'étude) :

Ce groupe comprendra 30 patients BPCO souffrant d'incontinence urinaire, qui recevront du Pilates 3 jours par semaine pendant un total de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire (test au tampon sur 1 heure et 24 heures)
Délai: 3 mois
Le test sur tampon est une méthode non invasive de détection et de quantification de la gravité des fuites urinaires chez les hommes ou les femmes.
3 mois
Indice de gravité de l'incontinence :
Délai: 3 mois
Indice de gravité de l'incontinence (ISI), composé de deux questions concernant la fréquence (quatre niveaux) et l'ampleur (trois niveaux) des fuites. La validité de l'ISI a été démontrée pour différents types d'incontinence et a reçu la plus haute recommandation de la 2e et 3e Consultation internationale sur l'incontinence.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de l'incontinence urinaire (I-QOL)
Délai: 3 mois
Incontinence Quality of Life (I-QOL), un instrument spécifique à une condition conçu pour mesurer les effets de l'incontinence sur la qualité de vie de l'incontinence urinaire chez les femmes. L'I-QOL contient 22 items avec une échelle de réponse de type Likert en 5 points donnant un score total et trois scores de sous-échelle (c'est-à-dire, les comportements d'évitement et de limitation, les impacts psychosociaux et l'embarras social) avec une fiabilité test-retest bonne à excellente.
3 mois
Score des symptômes de la toux
Délai: 3 mois
sa fiabilité et sa réponse au traitement ont été confirmées. Le CSS est un questionnaire en deux parties faisant référence aux symptômes diurnes et nocturnes. En fonction de la fréquence, de l'intensité et de l'influence de la toux sur les activités quotidiennes et le sommeil, les symptômes de la toux sont notés de 0 à 5, 0 indiquant l'absence de toux et 5 indiquant la toux la plus sévère.
3 mois
Questionnaire sur les symptômes de la toux
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire composé de 19 items, dont 8 items physiques, 7 items psychologiques et 4 items sociaux. Chaque élément est noté en fonction de sa fréquence d'occurrence avec un score allant de 1 à 7. Le score régional est la somme des éléments notés divisée par les éléments (score 1 à 7) dans chaque domaine ; le score total est la somme des scores régionaux. Plus le score est bas, plus l'impact de la toux chronique sur la qualité de vie est grave.
3 mois
L'outil d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 3 mois

Ce questionnaire spécifique à la BPCO évalue le fardeau global chez les sujets atteints de BPCO à l'aide de 8 questions différentes. Chaque question peut être notée de 0 point (non altéré) à 5 points (au maximum altéré). En conséquence, le score total peut varier de 0 à 40 points, les scores plus élevés reflétant une charge plus lourde de la maladie.

Questionnaire CAT composé de huit questions concernant la toux, les mucosités, l'oppression thoracique, l'essoufflement pendant les activités, les limitations d'activités à la maison, la confiance pour quitter la maison, le sommeil et l'énergie. La plage de notation de chaque élément est comprise entre 0 et 5, avec un score maximum de 40.

Selon les scores totaux CAT, les patients ont été inclus dans les étapes suivantes :

Étape 1 : <10 Étape 2 : 10-20 Étape 3 : >20 Étape 4 : >30(

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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