Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsøvelser versus Pilates ved urininkontinans ved kronisk obstruktiv lungesygdom

27. marts 2024 opdateret af: Rana Ayman, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​både bækkenbunds- og pilatesøvelser på urininkontinens hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens (UI) defineres som tab af blærekontrol og er karakteriseret ved klagen over enhver ufrivillig lækage af urin. UI er et vigtigt individuelt og socialt problem, idet det er forbundet med dårligere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) i personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Selvom brugergrænseflade ikke er en livstruende tilstand, er den almindelig og kan have adskillige negative psykologiske, sociale og økonomiske virkninger. Kvinder med UI i den almindelige befolkning har højere niveauer af depression, angst og stress, dårlig søvnkvalitet og betydeligt lavere HRQL. Derudover kan langsigtet UI resultere i fravær fra arbejde, øgede sundhedsudgifter, social isolation og fysisk inaktivitet, hvilket er almindeligt fra tidlige stadier af KOL på grund af dyspnø. Desuden er inaktivitet forbundet med risiko for hospitalsindlæggelser og er en stærk prædiktor for dødelighed. Kombinationen af ​​UI og KOL kan derfor resultere i en dobbelt risikofaktor i forhold til at undgå træning og de efterfølgende negative konsekvenser af inaktivitet.

Da det kunne konkluderes, at urininkontinens er et problem, der kan ændre livet for KOL-patienter, og terapiforsøg på at forhindre det eller kontrollere det, vil blive værdsat, idet man tager i betragtning, at alle mennesker i dag foretrækker at vælge den mest sikre metode til deres tilstande. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppe vil omfatte 30 KOL-patienter med urininkontinens, som vil modtage bækkenbundsøvelser 3 dage om ugen i i alt 3 måneder.

Gruppe B (studiegruppe):

Denne gruppe vil omfatte 30 KOL-patienter med urininkontinens, som vil modtage Pilates 3 dage om ugen i i alt 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med KOL og urininkontinens
  • Stabil med moderat til svær KOL
  • Deres alder vil variere fra halvtreds år gamle.
  • Alle patienter vil være klinisk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynækologisk kirurgi (6 måneder før studiet)
  • Aktuel urinvejsinfektion
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Diagnosticeret med psykiatrisk eller depressiv lidelse
  • Eksisterende arteriel aneurisme.
  • Kliniske tegn på ustabil hjertebegivenhed (f.eks. kongestiv hjertesvigt),
  • Svær arteriel hypertension,
  • Neurologiske lidelser, der vil påvirke bækkenbundsmusklerne.
  • Akut KOL-eksacerbation inden for de sidste 4 uger.
  • Ethvert behov for supplerende ilt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bækkenbundsøvelser på KOL-patienter
30 KOL-kvindelige patienter med urininkontinens vil få bækkenbundsøvelser.
Andet: Bækkenbund hos KOL-patienter

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppe vil omfatte 30 KOL-patienter med urininkontinens, som vil modtage bækkenbundsøvelser 3 dage om ugen i i alt 3 måneder.

Andet: Pilatesøvelser på KOL-patienter

Gruppe B (studiegruppe):

Denne gruppe vil omfatte 30 KOL-patienter med urininkontinens, som vil modtage pilates 3 dage om ugen i i alt 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens (1 time og 24-timers pudetest)
Tidsramme: 3 måneder
Padtest er en ikke-invasiv metode til at opdage og kvantificere sværhedsgraden af ​​urinlækage hos mænd eller kvinder.
3 måneder
Inkontinens sværhedsgradsindeks:
Tidsramme: 3 måneder
Incontinence Severity Index (ISI), bestående af to spørgsmål vedrørende hyppighed (fire niveauer) og mængde (tre niveauer) af lækage. Gyldigheden af ​​ISI er blevet demonstreret for forskellige typer brugergrænseflader og har modtaget den højeste anbefaling fra 2. og 3. internationale konsultation om inkontinens
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens livskvalitetsspørgeskema (I-QOL)
Tidsramme: 3 måneder
Incontinence Quality of Life (I-QOL), et tilstandsspecifikt instrument designet til at måle QOL-effekterne af UI hos kvinder. I-QOL indeholder 22 elementer med en 5-punkts Likert-type svarskala, der giver en samlet score og tre subskala-scores (dvs. undgåelse og begrænsende adfærd, psykosociale påvirkninger og social forlegenhed) med god til fremragende test-gentest-pålidelighed
3 måneder
Hostesymptomer score
Tidsramme: 3 måneder
dets pålidelighed og behandlingsrespons er blevet bekræftet CSS er et todelt spørgeskema, der refererer til dag- og natsymptomer. Baseret på hyppigheden, intensiteten og indflydelsen af ​​hoste på daglige aktiviteter og søvn, scores hostesymptomer fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen hoste og 5 indikerer den mest alvorlige hoste
3 måneder
Spørgeskema om hostesymptomer
Tidsramme: 3 måneder
Det er et spørgeskema bestående af 19 emner, herunder 8 fysiske emner, 7 psykologiske emner og 4 sociale emner. Hvert emne bedømmes i henhold til hyppigheden af ​​forekomst med en score fra 1 til 7. Den regionale score er summen af ​​scorede elementer divideret med elementerne (score 1-7) i hvert område; den samlede score er summen af ​​de regionale scores. Jo lavere score, jo mere alvorlig er virkningen af ​​kronisk hoste og livskvalitet
3 måneder
KOL Assessment Tool (CAT)
Tidsramme: 3 måneder

Dette KOL-specifikke spørgeskema evaluerer den samlede byrde hos forsøgspersoner med KOL ved hjælp af 8 forskellige spørgsmål. Hvert spørgsmål kan scores fra 0 point (ikke svækket) til 5 point (maksimalt svækket). Følgelig kan den samlede score variere fra 0 til 40 point, hvor højere score afspejler større byrde af sygdommen.

CAT-spørgeskema bestående af otte spørgsmål vedrørende hoste, slim, trykken for brystet, åndenød under aktiviteter, aktivitetsbegrænsninger i hjemmet, tillid til at forlade hjemmet, søvn og energi. Scoringsintervallet for hvert emne er mellem 0 og 5, med en maksimal score på 40.

Ifølge de samlede CAT-score blev patienterne inkluderet i følgende stadier:

Trin 1: <10 Trin 2: 10-20 Trin 3: >20 Trin 4: >30(
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pelvic floor exercise

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Bækkenbund hos KOL-patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner