Bäckenbottenträning kontra Pilates vid urininkontinans vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urininkontinens (UI) definieras som förlust av blåskontroll och kännetecknas av klagomålet om ofrivilligt urinläckage. UI är ett viktigt individuellt och socialt problem, eftersom det är förknippat med sämre hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) i patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Även om UI inte är ett livshotande tillstånd, är det vanligt och kan ha många negativa psykologiska, sociala och ekonomiska effekter. Kvinnor med UI i den allmänna befolkningen har högre nivåer av depression, ångest och stress, dålig sömnkvalitet och betydligt lägre HRQL. Dessutom kan långvarigt UI leda till frånvaro från arbetet, ökade vårdkostnader, social isolering och fysisk inaktivitet, vilket är vanligt från tidiga stadier av KOL på grund av dyspné. Vidare är inaktivitet förknippat med risk för sjukhusinläggningar och är en stark prediktor för dödlighet. Kombinationen av UI och KOL kan därför resultera i en dubbel riskfaktor när det gäller att undvika träning och de efterföljande negativa konsekvenserna av inaktivitet.
Eftersom man kan dra slutsatsen att urininkontinens är ett problem som kan förändra livet för KOL-patienter och terapiförsök för att förhindra det eller kontrollera det kommer att uppskattas, med tanke på att alla människor nuförtiden föredrar att välja den säkraste metoden för sina tillstånd .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rana Ali, Master
- Telefonnummer: 01016157507
- E-post: doctorranaaymanpt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Donia El masry, doctorate
- Telefonnummer: 01005587119
- E-post: donia.elmasry@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Grupp A (studiegrupp):
Denna grupp kommer att inkludera 30 KOL-patienter med urininkontinens, som kommer att få bäckenbottenträning 3 dagar i veckan under totalt 3 månader.
Grupp B (studiegrupp):
Denna grupp kommer att inkludera 30 KOL-patienter med urininkontinens, som kommer att få Pilates tre dagar i veckan i totalt tre månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen KOL och urininkontinens
- Stabil med måttlig till svår KOL
- Deras åldrar kommer att sträcka sig från femtio år gamla.
- Alla patienter kommer att vara kliniskt stabila.
Exklusions kriterier:
- Gynekologisk kirurgi (6 månader före studien)
- Aktuell urinvägsinfektion
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Diagnostiserats med psykiatrisk eller depressiv sjukdom
- Befintlig arteriell aneurysm.
- Kliniska tecken på instabil hjärthändelse (t.ex. kongestiv hjärtsvikt),
- Allvarlig arteriell hypertoni,
- Neurologiska störningar som kommer att påverka bäckenbottenmusklerna.
- Akut KOL-exacerbation under de senaste 4 veckorna.
- Eventuellt behov av extra syre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bäckenbottenövningar på KOL-patienter
30 KOL-kvinnliga patienter med urininkontinens kommer att få bäckenbottenträning.
|
Grupp A (studiegrupp): Denna grupp kommer att inkludera 30 KOL-patienter med urininkontinens, som kommer att få bäckenbottenträning 3 dagar i veckan under totalt 3 månader. Grupp B (studiegrupp): Denna grupp kommer att inkludera 30 KOL-patienter med urininkontinens, som kommer att få pilates 3 dagar i veckan i totalt 3 månader. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urininkontinens (1 timme och 24-timmars dyna test)
Tidsram: 3 månader
|
Pad-testning är en icke-invasiv metod för att upptäcka och kvantifiera svårighetsgraden av urinläckage hos män eller kvinnor.
|
3 månader
|
|
Inkontinens svårighetsgradsindex:
Tidsram: 3 månader
|
Incontinence Severity Index (ISI), som består av två frågor om frekvens (fyra nivåer) och mängd (tre nivåer) av läckage.
Giltigheten av ISI har visat sig för olika typer av användargränssnitt och har fått den högsta rekommendationen från den 2:a och 3:e internationella konsultationen om inkontinens
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urininkontinens frågeformulär för livskvalitet (I-QOL)
Tidsram: 3 månader
|
Incontinence Quality of Life (I-QOL), ett tillståndsspecifikt instrument utformat för att mäta QOL-effekterna av UI hos kvinnor.
I-QOL innehåller 22 objekt med en 5-punkts svarsskala av Likert-typ som ger ett totalpoäng och tre subskalepoäng (d.v.s. undvikande och begränsande beteenden, psykosociala effekter och sociala pinsamheter) med god till utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning
|
3 månader
|
|
Hostsymptom poäng
Tidsram: 3 månader
|
dess tillförlitlighet och behandlingssvar har bekräftats. CSS är ett tvådelat frågeformulär som hänvisar till dag- och nattsymtom.
Baserat på frekvensen, intensiteten och inverkan av hosta på dagliga aktiviteter och sömn, bedöms hostsymtom från 0 till 5, där 0 indikerar ingen hosta och 5 indikerar den svåraste hostan.
|
3 månader
|
|
Frågeformulär för hostsymptom
Tidsram: 3 månader
|
Det är ett frågeformulär som består av 19 poster, inklusive 8 fysiska poster, 7 psykologiska poster och 4 sociala poster.
Varje objekt betygsätts enligt frekvensen av förekomsten med en poäng som sträcker sig från 1 till 7. Den regionala poängen är summan av poäng som poängteras dividerat med objekten (poäng 1-7) i varje område; den totala poängen är summan av de regionala poängen. Ju lägre poäng desto allvarligare påverkan av kronisk hosta och livskvalitet
|
3 månader
|
|
COPD Assessment Tool (CAT)
Tidsram: 3 månader
|
Detta KOL-specifika frågeformulär utvärderar den totala bördan hos personer med KOL med hjälp av 8 olika frågor. Varje fråga kan poängsättas från 0 poäng (ej nedsatt) till 5 poäng (maximalt nedsatt). Följaktligen kan den totala poängen variera från 0 till 40 poäng, med högre poäng som återspeglar större börda av sjukdomen. CAT-enkät bestående av åtta frågor gällande hosta, slem, tryck över bröstet, andfåddhet under aktiviteter, aktivitetsbegränsningar hemma, självförtroende att lämna hemmet, sömn och energi. Poängintervallet för varje objekt är mellan 0 och 5, med en maximal poäng på 40. Enligt de totala CAT-poängen inkluderades patienterna i följande stadier: Steg 1: <10 Steg 2: 10-20 Steg 3: >20 Steg 4: >30( |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Urineringsstörningar
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Urininkontinens
Andra studie-ID-nummer
- pelvic floor exercise
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .