Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjaharjoitukset vs. Pilates virtsanpidätyskyvyttömyydestä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rana Ayman, Cairo University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata sekä lantionpohjan että Pilates-harjoituksen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden virtsainkontinenssiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailu (UI) määritellään virtsarakon hallinnan menetykseksi, ja sille on ominaista valitus tahattomasta virtsan vuodosta. UI on tärkeä yksilöllinen ja sosiaalinen ongelma, koska se liittyy huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Vaikka käyttöliittymä ei ole hengenvaarallinen tila, se on yleinen ja sillä voi olla lukuisia kielteisiä psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Yleisväestössä UI:ta sairastavilla naisilla on korkeampi masennus, ahdistus ja stressi, huono unen laatu ja huomattavasti alhaisempi HRQL. Lisäksi pitkäaikainen käyttöliittymä voi johtaa poissaoloon työstä, lisääntyneistä terveydenhuoltokustannuksista, sosiaalisesta eristyneisyydestä ja fyysistä passiivisuutta, joka on yleistä keuhkoahtaumataudin alkuvaiheessa hengenahdistuksen vuoksi. Lisäksi passiivisuus liittyy riskiin joutua sairaalahoitoon, ja se ennustaa vahvasti kuolleisuutta. Influenssan ja keuhkoahtaumataudin yhdistelmä voi siten johtaa kaksinkertaiseen riskitekijään harjoituksen välttämisen ja sitä seuraavien epäaktiivisuuden negatiivisten seurausten kannalta.

Koska virtsankarkailusta voidaan päätellä, että virtsankarkailu on ongelma, joka voi muuttaa keuhkoahtaumatautipotilaiden elämää, ja terapiayrityksiä sen ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi arvostetaan, kun otetaan huomioon, että kaikki ihmiset haluavat nykyään valita sairauksilleen turvallisimman menetelmän. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of physical therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä A (opintoryhmä):

Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat lantionpohjan harjoittelua 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan.

Ryhmä B (opintoryhmä):

Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat Pilates-hoitoa 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD ja virtsankarkailu
  • Stabiili kohtalaisen tai vaikean COPD:n kanssa
  • Heidän ikänsä vaihtelee viidestäkymmenestä vuodesta.
  • Kaikki potilaat ovat kliinisesti stabiileja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen leikkaus (6 kuukautta ennen tutkimusta)
  • Nykyinen virtsatietulehdus
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Diagnoosi psykiatrinen tai masennushäiriö
  • Olemassa oleva valtimon aneurysma.
  • Epästabiilin sydäntapahtuman kliiniset merkit (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta),
  • Vaikea verenpainetauti,
  • Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat lantionpohjan lihaksiin.
  • Akuutti COPD:n paheneminen viimeisen 4 viikon aikana.
  • Mikä tahansa lisähapen tarve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lantionpohjan harjoitukset COPD-potilailla
30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-naispotilasta saavat lantionpohjan harjoituksia.

Ryhmä A (opintoryhmä):

Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat lantionpohjan harjoittelua 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan.

Ryhmä B (opintoryhmä):

Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat pilatesta 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailu (1 tunnin ja 24 tunnin tyynytesti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyynytestaus on ei-invasiivinen menetelmä virtsavuodon vakavuuden havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi miehillä tai naisilla.
3 kuukautta
Inkontinenssin vakavuusindeksi:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI), joka koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat vuotojen tiheyttä (neljä tasoa) ja määrää (kolme tasoa). ISI:n pätevyys on osoitettu eri tyyppisille käyttöliittymille, ja se on saanut korkeimman suosituksen toisesta ja kolmannesta kansainvälisestä inkontinenssikonsultaatiosta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailun elämänlaatukysely (I-QOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Inkontinenssin elämänlaatu (I-QOL), sairauskohtainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan UI:n QOL-vaikutuksia naisilla. I-QOL sisältää 22 kohtaa, joissa on 5-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko, jotka antavat kokonaispistemäärän ja kolme ala-asteikon pistettä (eli välttelevä ja rajoittava käyttäytyminen, psykososiaaliset vaikutukset ja sosiaalinen hämmennys), joiden testien uudelleentestin luotettavuus on hyvä tai erinomainen.
3 kuukautta
Yskäoireiden pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sen luotettavuus ja hoitovaste on varmistettu CSS on kaksiosainen kyselylomake, jossa viitataan päivä- ja yöoireisiin. Yskän esiintymistiheyden, voimakkuuden ja päivittäiseen toimintaan ja uneen vaikuttavan vaikutuksen perusteella yskän oireet pisteytetään välillä 0–5, jolloin 0 tarkoittaa, ettei yskää ja 5 tarkoittaa vakavinta yskää.
3 kuukautta
Yskäoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on kyselylomake, joka koostuu 19 kohdasta, joista 8 on fyysistä, 7 psykologista ja 4 sosiaalista asiaa. Jokainen kohta on arvioitu esiintymistiheyden mukaan pisteillä 1-7. Alueellinen pistemäärä on pisteytettyjen kohteiden summa jaettuna kohteilla (pisteet 1-7) kullakin alueella; kokonaispistemäärä on aluepisteiden summa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kroonisen yskän vaikutus elämänlaatuun
3 kuukautta
COPD Assessment Tool (CAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tämä COPD-spesifinen kyselylomake arvioi keuhkoahtaumatautipotilaiden kokonaistaakkaa käyttämällä 8 eri kysymystä. Jokainen kysymys voidaan pisteyttää 0 pisteestä (ei heikentynyt) 5 pisteeseen (maksimaalinen heikentynyt). Vastaavasti kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-40 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sairauden taakkaa.

CAT-kysely, joka koostuu kahdeksasta kysymyksestä koskien yskää, limaa, puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta toiminnan aikana, aktiivisuuden rajoituksia kotona, itseluottamusta kotoa lähtemiseen, unta ja energiaa. Kunkin kohteen pisteytysalue on 0–5, ja maksimipistemäärä on 40.

CAT-pisteiden kokonaismäärän mukaan potilaat sisällytettiin seuraaviin vaiheisiin:

Vaihe 1: <10 Vaihe 2: 10-20 Vaihe 3: >20 Vaihe 4: >30(

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohja COPD-potilailla

Tilaa