- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337240
Lantionpohjaharjoitukset vs. Pilates virtsanpidätyskyvyttömyydestä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu (UI) määritellään virtsarakon hallinnan menetykseksi, ja sille on ominaista valitus tahattomasta virtsan vuodosta. UI on tärkeä yksilöllinen ja sosiaalinen ongelma, koska se liittyy huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Vaikka käyttöliittymä ei ole hengenvaarallinen tila, se on yleinen ja sillä voi olla lukuisia kielteisiä psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Yleisväestössä UI:ta sairastavilla naisilla on korkeampi masennus, ahdistus ja stressi, huono unen laatu ja huomattavasti alhaisempi HRQL. Lisäksi pitkäaikainen käyttöliittymä voi johtaa poissaoloon työstä, lisääntyneistä terveydenhuoltokustannuksista, sosiaalisesta eristyneisyydestä ja fyysistä passiivisuutta, joka on yleistä keuhkoahtaumataudin alkuvaiheessa hengenahdistuksen vuoksi. Lisäksi passiivisuus liittyy riskiin joutua sairaalahoitoon, ja se ennustaa vahvasti kuolleisuutta. Influenssan ja keuhkoahtaumataudin yhdistelmä voi siten johtaa kaksinkertaiseen riskitekijään harjoituksen välttämisen ja sitä seuraavien epäaktiivisuuden negatiivisten seurausten kannalta.
Koska virtsankarkailusta voidaan päätellä, että virtsankarkailu on ongelma, joka voi muuttaa keuhkoahtaumatautipotilaiden elämää, ja terapiayrityksiä sen ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi arvostetaan, kun otetaan huomioon, että kaikki ihmiset haluavat nykyään valita sairauksilleen turvallisimman menetelmän. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Ali, Master
- Puhelinnumero: 01016157507
- Sähköposti: doctorranaaymanpt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Donia El masry, doctorate
- Puhelinnumero: 01005587119
- Sähköposti: donia.elmasry@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä A (opintoryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat lantionpohjan harjoittelua 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan.
Ryhmä B (opintoryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat Pilates-hoitoa 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD ja virtsankarkailu
- Stabiili kohtalaisen tai vaikean COPD:n kanssa
- Heidän ikänsä vaihtelee viidestäkymmenestä vuodesta.
- Kaikki potilaat ovat kliinisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
- Gynekologinen leikkaus (6 kuukautta ennen tutkimusta)
- Nykyinen virtsatietulehdus
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Diagnoosi psykiatrinen tai masennushäiriö
- Olemassa oleva valtimon aneurysma.
- Epästabiilin sydäntapahtuman kliiniset merkit (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta),
- Vaikea verenpainetauti,
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat lantionpohjan lihaksiin.
- Akuutti COPD:n paheneminen viimeisen 4 viikon aikana.
- Mikä tahansa lisähapen tarve.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lantionpohjan harjoitukset COPD-potilailla
30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-naispotilasta saavat lantionpohjan harjoituksia.
|
Ryhmä A (opintoryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat lantionpohjan harjoittelua 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan. Ryhmä B (opintoryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 virtsankarkailusta kärsivää COPD-potilasta, jotka saavat pilatesta 3 päivänä viikossa yhteensä 3 kuukauden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu (1 tunnin ja 24 tunnin tyynytesti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyynytestaus on ei-invasiivinen menetelmä virtsavuodon vakavuuden havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi miehillä tai naisilla.
|
3 kuukautta
|
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI), joka koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat vuotojen tiheyttä (neljä tasoa) ja määrää (kolme tasoa).
ISI:n pätevyys on osoitettu eri tyyppisille käyttöliittymille, ja se on saanut korkeimman suosituksen toisesta ja kolmannesta kansainvälisestä inkontinenssikonsultaatiosta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun elämänlaatukysely (I-QOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Inkontinenssin elämänlaatu (I-QOL), sairauskohtainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan UI:n QOL-vaikutuksia naisilla.
I-QOL sisältää 22 kohtaa, joissa on 5-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko, jotka antavat kokonaispistemäärän ja kolme ala-asteikon pistettä (eli välttelevä ja rajoittava käyttäytyminen, psykososiaaliset vaikutukset ja sosiaalinen hämmennys), joiden testien uudelleentestin luotettavuus on hyvä tai erinomainen.
|
3 kuukautta
|
|
Yskäoireiden pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sen luotettavuus ja hoitovaste on varmistettu CSS on kaksiosainen kyselylomake, jossa viitataan päivä- ja yöoireisiin.
Yskän esiintymistiheyden, voimakkuuden ja päivittäiseen toimintaan ja uneen vaikuttavan vaikutuksen perusteella yskän oireet pisteytetään välillä 0–5, jolloin 0 tarkoittaa, ettei yskää ja 5 tarkoittaa vakavinta yskää.
|
3 kuukautta
|
|
Yskäoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on kyselylomake, joka koostuu 19 kohdasta, joista 8 on fyysistä, 7 psykologista ja 4 sosiaalista asiaa.
Jokainen kohta on arvioitu esiintymistiheyden mukaan pisteillä 1-7. Alueellinen pistemäärä on pisteytettyjen kohteiden summa jaettuna kohteilla (pisteet 1-7) kullakin alueella; kokonaispistemäärä on aluepisteiden summa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kroonisen yskän vaikutus elämänlaatuun
|
3 kuukautta
|
|
COPD Assessment Tool (CAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä COPD-spesifinen kyselylomake arvioi keuhkoahtaumatautipotilaiden kokonaistaakkaa käyttämällä 8 eri kysymystä. Jokainen kysymys voidaan pisteyttää 0 pisteestä (ei heikentynyt) 5 pisteeseen (maksimaalinen heikentynyt). Vastaavasti kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-40 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sairauden taakkaa. CAT-kysely, joka koostuu kahdeksasta kysymyksestä koskien yskää, limaa, puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta toiminnan aikana, aktiivisuuden rajoituksia kotona, itseluottamusta kotoa lähtemiseen, unta ja energiaa. Kunkin kohteen pisteytysalue on 0–5, ja maksimipistemäärä on 40. CAT-pisteiden kokonaismäärän mukaan potilaat sisällytettiin seuraaviin vaiheisiin: Vaihe 1: <10 Vaihe 2: 10-20 Vaihe 3: >20 Vaihe 4: >30( |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Virtsaamishäiriöt
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- pelvic floor exercise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohja COPD-potilailla
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrytointiRintasyöpä | Fyysinen harjoitus | Radiotaajuus | Genitourinary syndroomaEspanja