Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medencefenéki gyakorlatok a Pilates ellen a vizelet inkontinencia kezelésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben

2024. március 27. frissítette: Rana Ayman, Cairo University
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a medencefenék és a Pilates gyakorlatok hatását a COPD-s betegek vizelet-inkontinenciájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizelet inkontinencia (UI) a húgyhólyag-kontroll elvesztése, és az akaratlan vizeletszivárgás panaszai jellemzik. Az UI fontos egyéni és társadalmi probléma, mivel az egészséggel összefüggő életminőség romlásával jár együtt krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő alanyok. Bár az UI nem életveszélyes állapot, gyakori, és számos negatív pszichológiai, társadalmi és gazdasági hatással járhat. Az általános populációban az UI-ban szenvedő nőknél magasabb a depresszió, a szorongás és a stressz szintje, rossz az alvásminőségük és lényegesen alacsonyabb a HRQL. Ezen túlmenően a hosszú távú UI munkahelyi hiányzást, megnövekedett egészségügyi költségeket, társadalmi elszigeteltséget és fizikai inaktivitást eredményezhet, ami az egészségre jellemző. a COPD korai stádiuma nehézlégzés miatt. Ezenkívül az inaktivitás a kórházi felvételek kockázatával jár, és erős előrejelzője a halálozásnak. Az UI és a COPD kombinációja ezért kettős kockázati tényezőt eredményezhet a testmozgás elkerülése és az inaktivitás későbbi negatív következményei tekintetében.

Mivel arra a következtetésre jutottunk, hogy a vizelet inkontinencia olyan probléma, amely megváltoztathatja a COPD-s betegek életét, ezért értékelni fogják a megelőzésére vagy szabályozására irányuló terápiás kísérleteket, tekintettel arra, hogy manapság mindenki a legbiztonságosabb módszert választja állapotának. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A csoport (tanulmányi csoport):

Ebbe a csoportba 30 vizelet-inkontinenciában szenvedő COPD-beteg tartozik, akik heti 3 napon keresztül, összesen 3 hónapon keresztül részesülnek medencefenék-torna.

B csoport (tanulmányi csoport):

Ebbe a csoportba 30 vizelet-inkontinenciában szenvedő COPD-beteg tartozik, akik heti 3 napon keresztül kapnak Pilates-kezelést, összesen 3 hónapig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-vel és vizelet-inkontinenciával diagnosztizált betegek
  • Közepesen súlyos vagy súlyos COPD esetén stabil
  • Életkoruk ötven éves kortól fog változni.
  • Minden beteg klinikailag stabil lesz.

Kizárási kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​műtét (6 hónappal a vizsgálat előtt)
  • Jelenlegi húgyúti fertőzés
  • Kontrollálatlan diabetes mellitus
  • Pszichiátriai vagy depressziós rendellenességgel diagnosztizálták
  • Meglévő artériás aneurizma.
  • Instabil szívműködés klinikai tünetei (pl. pangásos szívelégtelenség),
  • Súlyos artériás magas vérnyomás,
  • Neurológiai rendellenességek, amelyek a medencefenék izmait érintik.
  • Akut COPD exacerbáció az elmúlt 4 hétben.
  • Bármilyen kiegészítő oxigén szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Medencefenék gyakorlatok COPD-s betegeken
30 vizelet-inkontinenciában szenvedő COPD nőbeteg részesül medencefenéki gyakorlatokon.
Egyéb: Medencefenék COPD-s betegeken

A csoport (tanulmányi csoport):

Ebbe a csoportba 30 vizelet-inkontinenciában szenvedő COPD-beteg tartozik, akik heti 3 napon keresztül, összesen 3 hónapon keresztül részesülnek medencefenék-torna.

Egyéb: Pilates gyakorlatok COPD-s betegeken

B csoport (tanulmányi csoport):

Ebbe a csoportba 30 vizelet-inkontinenciában szenvedő COPD-beteg tartozik, akik heti 3 napon, összesen 3 hónapon keresztül kapnak pilates-kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet inkontinencia (1 órás és 24 órás betét teszt)
Időkeret: 3 hónap
A betétvizsgálat egy non-invazív módszer a vizeletszivárgás súlyosságának kimutatására és számszerűsítésére férfiaknál vagy nőknél.
3 hónap
Az inkontinencia súlyossági indexe:
Időkeret: 3 hónap
Az inkontinencia súlyossági indexe (ISI), amely két kérdésből áll a szivárgás gyakoriságára (négy szint) és mennyiségére (három szint). Az ISI érvényességét igazolták különböző típusú felhasználói felületekre, és a legmagasabb ajánlást kapta az inkontinencia 2. és 3. nemzetközi konzultációja során.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizeletinkontinencia életminőség kérdőív (I-QOL)
Időkeret: 3 hónap
Inkontinencia Életminőség (I-QOL), állapot-specifikus műszer, amelyet az UI QOL-hatásainak mérésére terveztek nőknél. Az I-QOL 22 elemet tartalmaz egy 5 pontos Likert-típusú válaszskálával, amelyek összpontszámot és három alskálát (azaz elkerülő és korlátozó magatartások, pszichoszociális hatások és szociális zavarás) adnak, jó és kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal.
3 hónap
A köhögési tünetek pontszáma
Időkeret: 3 hónap
megbízhatósága és a kezelésre adott válasza megerősítést nyert A CSS egy két részből álló kérdőív, amely a nappali és éjszakai tünetekre vonatkozik. A köhögés gyakorisága, intenzitása és a napi tevékenységekre és alvásra gyakorolt ​​hatása alapján a köhögési tüneteket 0-tól 5-ig pontozzák, ahol a 0 a köhögés hiányát, az 5 pedig a legsúlyosabb köhögést jelzi.
3 hónap
Köhögési tünetek kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Ez egy 19 tételből álló kérdőív, ebből 8 fizikai, 7 pszichológiai és 4 szociális elemből áll. Az egyes tételeket az előfordulás gyakorisága szerint értékelik 1-től 7-ig terjedő pontszámmal. A regionális pontszám a pontozott tételek összege osztva a tételekkel (pontszám 1-7) az egyes területeken; az összpontszám a regionális pontszámok összege. Minél alacsonyabb a pontszám, annál súlyosabb a krónikus köhögés hatása az életminőségre
3 hónap
A COPD Assessment Tool (CAT)
Időkeret: 3 hónap

Ez a COPD-specifikus kérdőív 8 különböző kérdés segítségével értékeli a COPD-ben szenvedő alanyok általános terheit. Minden kérdés 0 ponttól (nem károsult) 5 pontig (maximálisan sérült) értékelhető. Ennek megfelelően az összpontszám 0 és 40 pont között mozoghat, a magasabb pontszámok pedig a betegség nagyobb terhelését tükrözik.

CAT kérdőív, amely nyolc kérdésből áll a köhögéssel, váladékkal, mellkasi szorítással, légszomjjal tevékenység közben, az otthoni tevékenység korlátozásával, az otthon elhagyásával kapcsolatos bizalommal, alvással és energiával kapcsolatban. Az egyes tételek pontozási tartománya 0 és 5 között van, a maximális pontszám 40.

A teljes CAT pontszám alapján a betegek a következő szakaszokba kerültek:

1. szakasz: <10 2. szakasz: 10-20 3. szakasz: >20 4. szakasz: >30(
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pelvic floor exercise

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel