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Exercícios para o assoalho pélvico versus Pilates na incontinência urinária na doença pulmonar obstrutiva crônica

27 de março de 2024 atualizado por: Rana Ayman, Cairo University
O objetivo do estudo é comparar o efeito do assoalho pélvico e dos exercícios de Pilates na incontinência urinária em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incontinência urinária (IU) é definida como perda do controle da bexiga e caracteriza-se pela queixa de qualquer perda involuntária de urina. A IU é um importante problema individual e social, na medida em que está associada à pior qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Embora a IU não seja uma condição com risco de vida, é comum e pode ter numerosos efeitos psicológicos, sociais e económicos negativos. As mulheres com IU na população em geral apresentam níveis mais elevados de depressão, ansiedade e stress, má qualidade do sono e QVRS significativamente mais baixa. Além disso, a IU a longo prazo pode resultar em ausência do trabalho, aumento dos custos de saúde, isolamento social e inatividade física, o que é comum na estágios iniciais da DPOC devido à dispneia. Além disso, a inatividade está associada ao risco de internações hospitalares e é um forte preditor de mortalidade. A combinação de IU e DPOC pode, portanto, resultar num duplo factor de risco em termos de evitação do exercício e das subsequentes consequências negativas da inactividade.

Como se pode concluir que a incontinência urinária é um problema problemático que pode mudar a vida dos pacientes com DPOC e as tentativas terapêuticas para preveni-la ou controlá-la serão apreciadas, tendo em consideração que todas as pessoas hoje em dia preferem escolher o método mais seguro para as suas condições .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo A (grupo de estudo):

Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão exercícios para o assoalho pélvico 3 dias por semana durante um total de 3 meses.

Grupo B (grupo de estudo):

Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão Pilates 3 dias por semana durante um total de 3 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de DPOC e incontinência urinária
  • Estável com DPOC moderada a grave
  • Suas idades variarão entre cinquenta anos.
  • Todos os pacientes estarão clinicamente estáveis.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ginecológica (6 meses antes do estudo)
  • Infecção atual do trato urinário
  • Diabetes Mellitus Não Controlado
  • Diagnosticado com transtorno psiquiátrico ou depressivo
  • Aneurisma arterial existente.
  • Sinais clínicos de evento cardíaco instável (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva),
  • Hipertensão arterial grave,
  • Distúrbios neurológicos que afetarão os músculos do assoalho pélvico.
  • Exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas.
  • Qualquer necessidade de oxigênio suplementar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exercícios para o assoalho pélvico em pacientes com DPOC
30 pacientes do sexo feminino com DPOC e incontinência urinária receberão exercícios para o assoalho pélvico.

Grupo A (grupo de estudo):

Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão exercícios para o assoalho pélvico 3 dias por semana durante um total de 3 meses.

Grupo B (grupo de estudo):

Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão pilates 3 dias por semana durante um total de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinência urinária (teste do absorvente de 1 hora e 24 horas)
Prazo: 3 meses
O teste do absorvente é um método não invasivo para detectar e quantificar a gravidade do vazamento de urina em homens ou mulheres.
3 meses
Índice de gravidade da incontinência:
Prazo: 3 meses
Índice de Gravidade da Incontinência (ISI), composto por duas questões referentes à frequência (quatro níveis) e quantidade (três níveis) de vazamento. A validade do ISI foi demonstrada para diferentes tipos de IU e recebeu a mais alta recomendação da 2ª e 3ª Consulta Internacional sobre Incontinência
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida para incontinência urinária (I-QOL)
Prazo: 3 meses
Qualidade de Vida em Incontinência (I-QOL), um instrumento específico para uma condição projetado para medir os efeitos da IU na QV em mulheres. O I-QOL contém 22 itens com uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos, produzindo uma pontuação total e três pontuações de subescala (ou seja, comportamentos de evitação e limitação, impactos psicossociais e constrangimento social) com confiabilidade de teste-reteste de boa a excelente
3 meses
Pontuação de sintomas de tosse
Prazo: 3 meses
sua confiabilidade e resposta ao tratamento foram confirmadas. O CSS é um questionário de duas partes referente aos sintomas diurnos e noturnos. Com base na frequência, intensidade e influência da tosse nas atividades diárias e no sono, os sintomas da tosse são pontuados de 0 a 5, sendo 0 indicando ausência de tosse e 5 indicando tosse mais grave
3 meses
Questionário de sintomas de tosse
Prazo: 3 meses
É um questionário composto por 19 itens, sendo 8 itens físicos, 7 itens psicológicos e 4 itens sociais. Cada item é classificado de acordo com a frequência de ocorrência com pontuação que varia de 1 a 7. A pontuação regional é a soma dos itens pontuados dividida pelos itens (pontuação 1-7) de cada área; a pontuação total é a soma das pontuações regionais. Quanto menor a pontuação, mais grave é o impacto da tosse crônica na qualidade de vida
3 meses
A Ferramenta de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: 3 meses

Este questionário específico para DPOC avalia a carga geral em indivíduos com DPOC usando 8 perguntas diferentes. Cada questão pode ser pontuada de 0 pontos (não prejudicado) a 5 pontos (prejudicado no máximo). Assim, a pontuação total pode variar de 0 a 40 pontos, sendo que pontuações mais altas refletem maior carga da doença.

Questionário CAT composto por oito questões sobre tosse, catarro, aperto no peito, falta de ar durante as atividades, limitações de atividades em casa, confiança para sair de casa, sono e energia. A faixa de pontuação de cada item está entre 0 e 5, com pontuação máxima de 40.

De acordo com a pontuação total do CAT, os pacientes foram incluídos nas seguintes etapas:

Estágio 1: <10 Estágio 2: 10-20 Estágio 3: >20 Estágio 4: >30(

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

2 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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