- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06337240
Exercícios para o assoalho pélvico versus Pilates na incontinência urinária na doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária (IU) é definida como perda do controle da bexiga e caracteriza-se pela queixa de qualquer perda involuntária de urina. A IU é um importante problema individual e social, na medida em que está associada à pior qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Embora a IU não seja uma condição com risco de vida, é comum e pode ter numerosos efeitos psicológicos, sociais e económicos negativos. As mulheres com IU na população em geral apresentam níveis mais elevados de depressão, ansiedade e stress, má qualidade do sono e QVRS significativamente mais baixa. Além disso, a IU a longo prazo pode resultar em ausência do trabalho, aumento dos custos de saúde, isolamento social e inatividade física, o que é comum na estágios iniciais da DPOC devido à dispneia. Além disso, a inatividade está associada ao risco de internações hospitalares e é um forte preditor de mortalidade. A combinação de IU e DPOC pode, portanto, resultar num duplo factor de risco em termos de evitação do exercício e das subsequentes consequências negativas da inactividade.
Como se pode concluir que a incontinência urinária é um problema problemático que pode mudar a vida dos pacientes com DPOC e as tentativas terapêuticas para preveni-la ou controlá-la serão apreciadas, tendo em consideração que todas as pessoas hoje em dia preferem escolher o método mais seguro para as suas condições .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rana Ali, Master
- Número de telefone: 01016157507
- E-mail: doctorranaaymanpt@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy
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Contato:
- Donia El masry, doctorate
- Número de telefone: 01005587119
- E-mail: donia.elmasry@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo A (grupo de estudo):
Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão exercícios para o assoalho pélvico 3 dias por semana durante um total de 3 meses.
Grupo B (grupo de estudo):
Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão Pilates 3 dias por semana durante um total de 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de DPOC e incontinência urinária
- Estável com DPOC moderada a grave
- Suas idades variarão entre cinquenta anos.
- Todos os pacientes estarão clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- Cirurgia ginecológica (6 meses antes do estudo)
- Infecção atual do trato urinário
- Diabetes Mellitus Não Controlado
- Diagnosticado com transtorno psiquiátrico ou depressivo
- Aneurisma arterial existente.
- Sinais clínicos de evento cardíaco instável (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva),
- Hipertensão arterial grave,
- Distúrbios neurológicos que afetarão os músculos do assoalho pélvico.
- Exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas.
- Qualquer necessidade de oxigênio suplementar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exercícios para o assoalho pélvico em pacientes com DPOC
30 pacientes do sexo feminino com DPOC e incontinência urinária receberão exercícios para o assoalho pélvico.
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Grupo A (grupo de estudo): Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão exercícios para o assoalho pélvico 3 dias por semana durante um total de 3 meses. Grupo B (grupo de estudo): Este grupo incluirá 30 pacientes com DPOC e incontinência urinária, que receberão pilates 3 dias por semana durante um total de 3 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incontinência urinária (teste do absorvente de 1 hora e 24 horas)
Prazo: 3 meses
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O teste do absorvente é um método não invasivo para detectar e quantificar a gravidade do vazamento de urina em homens ou mulheres.
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3 meses
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Índice de gravidade da incontinência:
Prazo: 3 meses
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Índice de Gravidade da Incontinência (ISI), composto por duas questões referentes à frequência (quatro níveis) e quantidade (três níveis) de vazamento.
A validade do ISI foi demonstrada para diferentes tipos de IU e recebeu a mais alta recomendação da 2ª e 3ª Consulta Internacional sobre Incontinência
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida para incontinência urinária (I-QOL)
Prazo: 3 meses
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Qualidade de Vida em Incontinência (I-QOL), um instrumento específico para uma condição projetado para medir os efeitos da IU na QV em mulheres.
O I-QOL contém 22 itens com uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos, produzindo uma pontuação total e três pontuações de subescala (ou seja, comportamentos de evitação e limitação, impactos psicossociais e constrangimento social) com confiabilidade de teste-reteste de boa a excelente
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3 meses
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Pontuação de sintomas de tosse
Prazo: 3 meses
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sua confiabilidade e resposta ao tratamento foram confirmadas. O CSS é um questionário de duas partes referente aos sintomas diurnos e noturnos.
Com base na frequência, intensidade e influência da tosse nas atividades diárias e no sono, os sintomas da tosse são pontuados de 0 a 5, sendo 0 indicando ausência de tosse e 5 indicando tosse mais grave
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3 meses
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Questionário de sintomas de tosse
Prazo: 3 meses
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É um questionário composto por 19 itens, sendo 8 itens físicos, 7 itens psicológicos e 4 itens sociais.
Cada item é classificado de acordo com a frequência de ocorrência com pontuação que varia de 1 a 7. A pontuação regional é a soma dos itens pontuados dividida pelos itens (pontuação 1-7) de cada área; a pontuação total é a soma das pontuações regionais. Quanto menor a pontuação, mais grave é o impacto da tosse crônica na qualidade de vida
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3 meses
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A Ferramenta de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: 3 meses
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Este questionário específico para DPOC avalia a carga geral em indivíduos com DPOC usando 8 perguntas diferentes. Cada questão pode ser pontuada de 0 pontos (não prejudicado) a 5 pontos (prejudicado no máximo). Assim, a pontuação total pode variar de 0 a 40 pontos, sendo que pontuações mais altas refletem maior carga da doença. Questionário CAT composto por oito questões sobre tosse, catarro, aperto no peito, falta de ar durante as atividades, limitações de atividades em casa, confiança para sair de casa, sono e energia. A faixa de pontuação de cada item está entre 0 e 5, com pontuação máxima de 40. De acordo com a pontuação total do CAT, os pacientes foram incluídos nas seguintes etapas: Estágio 1: <10 Estágio 2: 10-20 Estágio 3: >20 Estágio 4: >30( |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Atributos da doença
- Distúrbios da micção
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Incontinencia urinaria
Outros números de identificação do estudo
- pelvic floor exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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