Cvičení pánevního dna versus pilates o inkontinenci moči u chronické obstrukční plicní nemoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Močová inkontinence (UI) je definována jako ztráta kontroly močového měchýře a je charakterizována stížností na jakýkoli nedobrovolný únik moči UI je důležitým individuálním a společenským problémem, protože je spojena s horší kvalitou života související se zdravím (HRQoL) v subjekty s chronickou obstrukční plicní nemocí. Přestože UI není život ohrožující stav, je běžný a může mít řadu negativních psychologických, sociálních a ekonomických dopadů. Ženy s UI v běžné populaci mají vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu, špatnou kvalitu spánku a výrazně nižší HRQL Kromě toho může dlouhodobá UI vést k nepřítomnosti v práci, zvýšeným nákladům na zdravotní péči, sociální izolaci a fyzické nečinnosti, které jsou běžné u žen. časných stádiích CHOPN v důsledku dušnosti. Kromě toho je nečinnost spojena s rizikem přijetí do nemocnice a je silným prediktorem úmrtnosti. Kombinace UI a CHOPN může tedy vést ke dvojímu rizikovému faktoru, pokud jde o vyhýbání se zátěži a následné negativní důsledky nečinnosti.
Protože lze konstatovat, že močová inkontinence je problém, který může změnit život pacientů s CHOPN a pokusy o její prevenci nebo kontrolu budou oceněny, vezmeme-li v úvahu, že všichni lidé v dnešní době upřednostňují volbu nejbezpečnější metody svého onemocnění. .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana Ali, Master
- Telefonní číslo: 01016157507
- E-mail: doctorranaaymanpt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Donia El masry, doctorate
- Telefonní číslo: 01005587119
- E-mail: donia.elmasry@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina A (studijní skupina):
Tato skupina bude zahrnovat 30 pacientů s CHOPN s močovou inkontinencí, kteří budou cvičit pánevní dno po dobu 3 dnů v týdnu po dobu celkem 3 měsíců.
Skupina B (studijní skupina):
Tato skupina bude zahrnovat 30 pacientů s CHOPN s močovou inkontinencí, kteří budou dostávat pilates 3 dny v týdnu po dobu celkem 3 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CHOPN a močová inkontinence
- Stabilní se středně těžkou až těžkou CHOPN
- Jejich věk se bude pohybovat od padesáti let.
- Všichni pacienti budou klinicky stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Gynekologická operace (6 měsíců před studiem)
- Současná infekce močových cest
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Diagnostikována psychiatrická nebo depresivní porucha
- Stávající arteriální aneuryzma.
- Klinické příznaky nestabilní srdeční příhody (např. městnavé srdeční selhání),
- Těžká arteriální hypertenze,
- Neurologické poruchy, které ovlivní svaly pánevního dna.
- Akutní exacerbace CHOPN během posledních 4 týdnů.
- Jakákoli potřeba doplňkového kyslíku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cvičení pánevního dna u pacientů s CHOPN
30 pacientek s CHOPN s močovou inkontinencí podstoupí cvičení pánevního dna.
|
Skupina A (studijní skupina): Tato skupina bude zahrnovat 30 pacientů s CHOPN s močovou inkontinencí, kteří budou cvičit pánevní dno po dobu 3 dnů v týdnu po dobu celkem 3 měsíců. Skupina B (studijní skupina): Tato skupina bude zahrnovat 30 pacientů s CHOPN s močovou inkontinencí, kteří budou dostávat pilates 3 dny v týdnu po dobu celkem 3 měsíců. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkontinence moči (1hodinový a 24hodinový test vložkou)
Časové okno: 3 měsíce
|
Testování vložkou je neinvazivní metoda detekce a kvantifikace závažnosti úniku moči u mužů nebo žen.
|
3 měsíce
|
|
Index závažnosti inkontinence:
Časové okno: 3 měsíce
|
Index závažnosti inkontinence (ISI), sestávající ze dvou otázek týkajících se frekvence (čtyři úrovně) a množství (tři úrovně) úniku.
Platnost ISI byla prokázána pro různé typy UI a získala nejvyšší doporučení od 2. a 3. mezinárodní konzultace o inkontinenci
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života při inkontinenci moči (I-QOL)
Časové okno: 3 měsíce
|
Inkontinence Quality of Life (I-QOL), nástroj pro konkrétní stav určený k měření účinků UI na kvalitu života u žen.
I-QOL obsahuje 22 položek s 5bodovou škálou odpovědí Likertova typu poskytující celkové skóre a tři skóre podškály (tj. vyhýbavé a omezující chování, psychosociální dopady a sociální rozpaky) s dobrou až vynikající spolehlivostí testu a opakovaného testu.
|
3 měsíce
|
|
Skóre příznaků kašle
Časové okno: 3 měsíce
|
byla potvrzena jeho spolehlivost a léčebná odpověď CSS je dvoudílný dotazník týkající se denních a nočních příznaků.
Na základě frekvence, intenzity a vlivu kašle na denní aktivity a spánek se symptomy kašle hodnotí od 0 do 5, přičemž 0 označuje žádný kašel a 5 označuje nejzávažnější kašel.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník příznaků kašle
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o dotazník skládající se z 19 položek, z toho 8 fyzických položek, 7 psychologických položek a 4 sociální položky.
Každá položka je hodnocena podle četnosti výskytu se skóre v rozmezí od 1 do 7. Regionální skóre je součet bodovaných položek dělený položkami (skóre 1-7) v každé oblasti; celkové skóre je součtem regionálních skóre. Čím nižší skóre, tím závažnější je dopad chronického kašle na kvalitu života
|
3 měsíce
|
|
Nástroj pro hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento dotazník specifický pro CHOPN hodnotí celkovou zátěž u subjektů s CHOPN pomocí 8 různých otázek. Každá otázka může být ohodnocena od 0 bodů (bez postižení) do 5 bodů (s maximálním postižením). V souladu s tím se celkové skóre může pohybovat od 0 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre odráží větší zátěž onemocněním. Dotazník CAT skládající se z osmi otázek týkajících se kašle, hlenů, tísně na hrudi, dušnosti při činnostech, omezení aktivity doma, důvěry při odchodu z domova, spánku a energie. Bodovací rozsah každé položky je mezi 0 a 5, s maximálním skóre 40. Podle celkového skóre CAT byli pacienti zařazeni do následujících fází: Fáze 1: <10 Fáze 2: 10-20 Fáze 3: >20 Fáze 4: >30( |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Atributy nemoci
- Poruchy močení
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Únik moči
Další identifikační čísla studie
- pelvic floor exercise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .