- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06337240
Ejercicios del suelo pélvico versus Pilates sobre la incontinencia urinaria en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria (IU) se define como la pérdida del control de la vejiga y se caracteriza por la queja de cualquier fuga involuntaria de orina. La IU es un problema individual y social importante, ya que se asocia con una peor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en los pacientes. sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Aunque la IU no es una afección que ponga en peligro la vida, es común y puede tener numerosos efectos psicológicos, sociales y económicos negativos. Las mujeres con IU en la población general tienen niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés, mala calidad del sueño y CVRS significativamente más baja. Además, la IU a largo plazo puede resultar en ausencia del trabajo, aumento de los costos de atención médica, aislamiento social e inactividad física, que es común en el mundo. primeras etapas de la EPOC debido a la disnea. Además, la inactividad se asocia con el riesgo de ingresos hospitalarios y es un fuerte predictor de mortalidad. Por tanto, la combinación de IU y EPOC puede dar lugar a un doble factor de riesgo en términos de evitación del ejercicio y las consiguientes consecuencias negativas de la inactividad.
Como se podría concluir que la incontinencia urinaria es un problema problemático que puede cambiar la vida de los pacientes con EPOC y se valorarán los intentos terapéuticos para prevenirla o controlarla, teniendo en cuenta que hoy en día todas las personas prefieren elegir el método más seguro para sus afecciones. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Ali, Master
- Número de teléfono: 01016157507
- Correo electrónico: doctorranaaymanpt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy
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Contacto:
- Donia El masry, doctorate
- Número de teléfono: 01005587119
- Correo electrónico: donia.elmasry@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo A (grupo de estudio):
Este grupo incluirá 30 pacientes con EPOC con incontinencia urinaria, que recibirán ejercicio del suelo pélvico durante 3 días a la semana durante un total de 3 meses.
Grupo B (grupo de estudio):
Este grupo incluirá 30 pacientes con EPOC con incontinencia urinaria, que recibirán Pilates 3 días a la semana durante un total de 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de EPOC e incontinencia urinaria
- Estable con EPOC de moderada a grave
- Sus edades oscilarán entre los cincuenta años.
- Todos los pacientes estarán clínicamente estables.
Criterio de exclusión:
- Cirugía ginecológica (6 meses antes del estudio)
- Infección actual del tracto urinario
- Diabetes mellitus no controlada
- Diagnosticado con trastorno psiquiátrico o depresivo.
- Aneurisma arterial existente.
- Signos clínicos de evento cardíaco inestable (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva),
- Hipertensión arterial grave,
- Trastornos neurológicos que afectarán a los músculos del suelo pélvico.
- Exacerbación aguda de la EPOC en las últimas 4 semanas.
- Cualquier necesidad de oxígeno suplementario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ejercicios del suelo pélvico en pacientes con EPOC
30 pacientes femeninas con EPOC y con incontinencia urinaria recibirán ejercicios del suelo pélvico.
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Grupo A (grupo de estudio): Este grupo incluirá 30 pacientes con EPOC con incontinencia urinaria, que recibirán ejercicio del suelo pélvico durante 3 días a la semana durante un total de 3 meses. Grupo B (grupo de estudio): Este grupo incluirá 30 pacientes con EPOC con incontinencia urinaria, que recibirán pilates 3 días a la semana durante un total de 3 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incontinencia urinaria (prueba de toalla sanitaria de 1 hora y de 24 horas)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de compresas es un método no invasivo para detectar y cuantificar la gravedad de la pérdida de orina en hombres o mujeres.
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3 meses
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Índice de gravedad de la incontinencia:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice de gravedad de la incontinencia (ISI), que consta de dos preguntas sobre la frecuencia (cuatro niveles) y la cantidad (tres niveles) de fugas.
La validez del ISI ha sido demostrada para diferentes tipos de IU y ha recibido la máxima recomendación de la 2ª y 3ª Consulta Internacional sobre Incontinencia.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida para la incontinencia urinaria (I-QOL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad de vida de la incontinencia (I-QOL), un instrumento específico para cada condición diseñado para medir los efectos de la IU en la calidad de vida en mujeres.
El I-QOL contiene 22 ítems con una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que arroja una puntuación total y tres puntuaciones de subescala (es decir, conductas de evitación y limitación, impactos psicosociales y vergüenza social) con una confiabilidad test-retest de buena a excelente.
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3 meses
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Puntuación de los síntomas de la tos
Periodo de tiempo: 3 meses
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se ha confirmado su fiabilidad y respuesta al tratamiento. El CSS es un cuestionario de dos partes que se refiere a los síntomas diurnos y nocturnos.
Según la frecuencia, intensidad e influencia de la tos en las actividades diarias y el sueño, los síntomas de la tos se califican de 0 a 5, donde 0 indica que no hay tos y 5 indica la tos más intensa.
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3 meses
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Cuestionario de síntomas de tos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un cuestionario que consta de 19 ítems, incluidos 8 ítems físicos, 7 ítems psicológicos y 4 ítems sociales.
Cada ítem se califica según la frecuencia de aparición con una puntuación que va del 1 al 7. La puntuación regional es la suma de los ítems puntuados dividida por los ítems (puntaje 1-7) en cada área; la puntuación total es la suma de las puntuaciones regionales. Cuanto menor sea la puntuación, más grave será el impacto de la tos crónica en la calidad de vida
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3 meses
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La herramienta de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este cuestionario específico para la EPOC evalúa la carga general en sujetos con EPOC mediante 8 preguntas diferentes. Cada pregunta se puede calificar desde 0 puntos (sin deterioro) hasta 5 puntos (máximo deterioro). En consecuencia, la puntuación total puede oscilar entre 0 y 40 puntos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor carga de la enfermedad. Cuestionario CAT que consta de ocho preguntas sobre tos, flema, opresión en el pecho, dificultad para respirar durante las actividades, limitaciones de actividad en casa, confianza para salir de casa, sueño y energía. El rango de puntuación de cada ítem está entre 0 y 5, con una puntuación máxima de 40. Según las puntuaciones totales del CAT, los pacientes fueron incluidos en las siguientes etapas: Etapa 1: <10 Etapa 2: 10-20 Etapa 3: >20 Etapa 4: >30( |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos de la micción
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
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- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Incontinencia urinaria
Otros números de identificación del estudio
- pelvic floor exercise
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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