Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsøvelser versus Pilates ved urininkontinans ved kronisk obstruktiv lungesykdom

27. mars 2024 oppdatert av: Rana Ayman, Cairo University
Målet med studien er å sammenligne effekten av både bekkenbunns- og pilatesøvelser på urininkontinens hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens (UI) er definert som tap av blærekontroll og kjennetegnes ved klagen på enhver ufrivillig lekkasje av urin. UI er et viktig individuelt og sosialt problem, ved at det er assosiert med dårligere helserelatert livskvalitet (HRQoL) i personer med kronisk obstruktiv lungesykdom. Selv om brukergrensesnitt ikke er en livstruende tilstand, er det vanlig og kan ha en rekke negative psykologiske, sosiale og økonomiske effekter. Kvinner med brukergrensesnitt i den generelle befolkningen har høyere nivåer av depresjon, angst og stress, dårlig søvnkvalitet og betydelig lavere HRQL I tillegg kan langvarig brukergrensesnitt føre til fravær fra jobb, økte helsekostnader, sosial isolasjon og fysisk inaktivitet som er vanlig fra tidlige stadier av KOLS på grunn av dyspné. Videre er inaktivitet assosiert med risiko for sykehusinnleggelser og er en sterk prediktor for dødelighet. Kombinasjonen av UI og KOLS kan derfor resultere i en dobbel risikofaktor når det gjelder å unngå trening og de påfølgende negative konsekvensene av inaktivitet.

Siden det kan konkluderes med at urininkontinens er et problem som kan endre livet til KOLS-pasienter, og terapiforsøk på å forhindre det eller kontrollere det vil bli verdsatt, tatt i betraktning at alle mennesker i dag foretrekker å velge den sikreste metoden for tilstandene deres. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppen vil inkludere 30 KOLS-pasienter med urininkontinens, som vil få bekkenbunnstrening 3 dager i uken i totalt 3 måneder.

Gruppe B (studiegruppe):

Denne gruppen vil inkludere 30 KOLS-pasienter med urininkontinens, som vil motta Pilates 3 dager i uken i totalt 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med KOLS og urininkontinens
  • Stabil med moderat til alvorlig KOLS
  • Deres alder vil variere fra femti år gamle.
  • Alle pasienter vil være klinisk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynekologisk kirurgi (6 måneder før studien)
  • Aktuell urinveisinfeksjon
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Diagnostisert med psykiatrisk eller depressiv lidelse
  • Eksisterende arteriell aneurisme.
  • Kliniske tegn på ustabil hjertehendelse (f.eks. kongestiv hjertesvikt),
  • Alvorlig arteriell hypertensjon,
  • Nevrologiske lidelser som vil påvirke bekkenbunnsmuskulaturen.
  • Akutt KOLS-eksaserbasjon i løpet av de siste 4 ukene.
  • Ethvert behov for ekstra oksygen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bekkenbunnsøvelser på KOLS-pasienter
30 KOLS kvinnelige pasienter med urininkontinens vil få bekkenbunnsøvelser.

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppen vil inkludere 30 KOLS-pasienter med urininkontinens, som vil få bekkenbunnstrening 3 dager i uken i totalt 3 måneder.

Gruppe B (studiegruppe):

Denne gruppen vil inkludere 30 KOLS-pasienter med urininkontinens, som vil motta pilates 3 dager i uken i totalt 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens (1 time og 24-timers putetest)
Tidsramme: 3 måneder
Padtesting er en ikke-invasiv metode for å oppdage og kvantifisere alvorlighetsgraden av urinlekkasje hos menn eller kvinner.
3 måneder
Alvorlighetsindeks for inkontinens:
Tidsramme: 3 måneder
Incontinence Severity Index (ISI), som består av to spørsmål angående hyppighet (fire nivåer) og mengde (tre nivåer) av lekkasje. Gyldigheten av ISI har blitt demonstrert for forskjellige typer brukergrensesnitt og har mottatt den høyeste anbefalingen fra den andre og tredje internasjonale konsultasjonen om inkontinens
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet for urininkontinens (I-QOL)
Tidsramme: 3 måneder
Incontinence Quality of Life (I-QOL), et tilstandsspesifikt instrument utviklet for å måle QOL-effektene av UI hos kvinner. I-QOL inneholder 22 elementer med en 5-punkts Likert-type responsskala som gir en total poengsum og tre subskala-skårer (dvs. unngåelse og begrensende atferd, psykososiale påvirkninger og sosial forlegenhet) med god til utmerket test-retest-pålitelighet
3 måneder
Hostesymptomer score
Tidsramme: 3 måneder
dets pålitelighet og behandlingsrespons er bekreftet. CSS er et todelt spørreskjema som refererer til dag- og nattsymptomer. Basert på frekvens, intensitet og påvirkning av hoste på daglige aktiviteter og søvn, scores hostesymptomer fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen hoste og 5 indikerer den mest alvorlige hosten.
3 måneder
Spørreskjema for hostesymptomer
Tidsramme: 3 måneder
Det er et spørreskjema som består av 19 elementer, inkludert 8 fysiske elementer, 7 psykologiske elementer og 4 sosiale elementer. Hvert element er vurdert i henhold til hyppigheten av forekomst med en poengsum fra 1 til 7. Den regionale poengsummen er summen av poengsummene delt på elementene (poengsum 1-7) i hvert område; den totale poengsummen er summen av de regionale poengsummene. Jo lavere poengsummen er, desto mer alvorlig blir virkningen av kronisk hoste og livskvalitet
3 måneder
COPD Assessment Tool (CAT)
Tidsramme: 3 måneder

Dette KOLS-spesifikke spørreskjemaet evaluerer den samlede belastningen hos personer med KOLS ved å bruke 8 forskjellige spørsmål. Hvert spørsmål kan gis fra 0 poeng (ikke svekket) til 5 poeng (maksimalt svekket). Følgelig kan den totale poengsummen variere fra 0 til 40 poeng, med høyere score som reflekterer større sykdomsbyrde.

CAT-spørreskjema bestående av åtte spørsmål angående hoste, slim, tetthet i brystet, pustevansker under aktiviteter, aktivitetsbegrensninger hjemme, trygghet til å forlate hjemmet, søvn og energi. Poengområdet for hvert element er mellom 0 og 5, med en maksimal poengsum på 40.

I henhold til de totale CAT-skårene ble pasientene inkludert i følgende stadier:

Trinn 1: <10 Trinn 2: 10-20 Trinn 3: >20 Trinn 4: >30(

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere