Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dna miednicy a pilates w leczeniu nietrzymania moczu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Rana Ayman, Cairo University
Celem badania było porównanie wpływu ćwiczeń dna miednicy i ćwiczeń Pilates na nietrzymanie moczu u chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu (UI) definiuje się jako utratę kontroli nad pęcherzem i charakteryzuje się skarżeniem się na mimowolne wyciekanie moczu. UI jest ważnym problemem indywidualnym i społecznym, ponieważ wiąże się z gorszą jakością życia związaną ze stanem zdrowia (HRQoL) u osób starszych. osób cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Chociaż interfejs użytkownika nie jest stanem zagrażającym życiu, jest powszechny i ​​może mieć liczne negatywne skutki psychologiczne, społeczne i ekonomiczne. Kobiety z UI w populacji ogólnej charakteryzują się wyższym poziomem depresji, lęku i stresu, gorszą jakością snu i znacznie obniżonym HRQL. Ponadto długotrwałe UI może skutkować absencją w pracy, zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej, izolacją społeczną i brakiem aktywności fizycznej, co jest powszechne wśród kobiet we wczesnych stadiach POChP z powodu duszności. Ponadto brak aktywności wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i jest silnym czynnikiem predykcyjnym śmiertelności. Połączenie interfejsu użytkownika i POChP może zatem skutkować podwójnym czynnikiem ryzyka w postaci unikania ćwiczeń i późniejszych negatywnych konsekwencji braku aktywności.

Ponieważ można stwierdzić, że nietrzymanie moczu jest problemem, który może zmienić życie chorych na POChP, a próby leczenia mające na celu zapobieganie temu zjawisku lub jego kontrolę będą docenione, biorąc pod uwagę, że obecnie wszyscy ludzie wolą wybierać najbezpieczniejszą metodę leczenia swoich schorzeń .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa A (grupa badana):

Do grupy tej należeć będzie 30 chorych na POChP z nietrzymaniem moczu, u których ćwiczenia mięśni dna miednicy będą wykonywane 3 dni w tygodniu łącznie przez 3 miesiące.

Grupa B (grupa badana):

W grupie tej znajdzie się 30 chorych na POChP z nietrzymaniem moczu, którzy będą uczęszczać na zajęcia Pilates przez 3 dni w tygodniu łącznie przez 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną POChP i nietrzymaniem moczu
  • Stabilny w przypadku umiarkowanej do ciężkiej POChP
  • Ich wiek będzie wahał się od pięćdziesięciu lat.
  • Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia ginekologiczna (6 miesięcy przed badaniem)
  • Aktualna infekcja dróg moczowych
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne lub depresyjne
  • Istniejący tętniak tętniczy.
  • Objawy kliniczne niestabilnego zdarzenia sercowego (np. zastoinowa niewydolność serca),
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze,
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na mięśnie dna miednicy.
  • Ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Jakakolwiek potrzeba dodatkowego tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ćwiczenia mięśni dna miednicy u chorych na POChP
30 pacjentek z POChP i nietrzymaniem moczu zostanie poddanych ćwiczeniom mięśni dna miednicy.
Inny: Dno miednicy u chorych na POChP

Grupa A (grupa badana):

Do grupy tej należeć będzie 30 chorych na POChP z nietrzymaniem moczu, u których ćwiczenia mięśni dna miednicy będą wykonywane 3 dni w tygodniu łącznie przez 3 miesiące.

Inny: Ćwiczenia pilates u pacjentów z POChP

Grupa B (grupa badana):

W grupie tej znajdzie się 30 chorych na POChP z nietrzymaniem moczu, którzy będą otrzymywać pilates przez 3 dni w tygodniu łącznie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu (1-godzinny i 24-godzinny test płatkowy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test podkładkowy to nieinwazyjna metoda wykrywania i ilościowego określania nasilenia wycieku moczu u mężczyzn i kobiet.
3 miesiące
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu:
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI), składający się z dwóch pytań dotyczących częstotliwości (cztery poziomy) i ilości (trzy poziomy) wycieków. Ważność ISI wykazano dla różnych typów interfejsu użytkownika i otrzymała najwyższe zalecenie od 2. i 3. Międzynarodowej Konsultacji w sprawie Nietrzymania moczu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia w przypadku nietrzymania moczu (I-QOL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia w przypadku nietrzymania moczu (I-QOL) to instrument dostosowany do konkretnego schorzenia, zaprojektowany do pomiaru wpływu NM na jakość życia u kobiet. I-QOL zawiera 22 pozycje z 5-punktową skalą odpowiedzi typu Likerta, dającą wynik całkowity i trzy wyniki podskali (tj. zachowania unikające i ograniczające, skutki psychospołeczne i zawstydzenie społeczne) z rzetelnością od dobrej do doskonałej w teście-powtórnym teście
3 miesiące
Ocena objawów kaszlu
Ramy czasowe: 3 miesiące
potwierdzono jego wiarygodność i odpowiedź na leczenie. CSS jest kwestionariuszem dwuczęściowym, odnoszącym się do objawów występujących w ciągu dnia i w nocy. W oparciu o częstotliwość, intensywność i wpływ kaszlu na codzienne czynności i sen, objawy kaszlu ocenia się w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak kaszlu, a 5 oznacza najcięższy kaszel.
3 miesiące
Kwestionariusz objawów kaszlu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, w tym 8 pozycji fizycznych, 7 pozycji psychologicznych i 4 pozycji społecznych. Każdy element jest oceniany zgodnie z częstotliwością występowania i otrzymuje punktację od 1 do 7. Wynik regionalny to suma punktowanych pozycji podzielona przez elementy (ocena 1-7) w każdym obszarze; wynik całkowity jest sumą wyników regionalnych. Im niższy wynik, tym poważniejszy wpływ przewlekłego kaszlu na jakość życia
3 miesiące
Narzędzie oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ten kwestionariusz specyficzny dla POChP ocenia całkowite obciążenie osób chorych na POChP za pomocą 8 różnych pytań. Każde pytanie można uzyskać w skali od 0 punktów (nienaruszone) do 5 punktów (maksymalnie naruszone). W związku z tym całkowity wynik może wynosić od 0 do 40 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe obciążenie chorobą.

Kwestionariusz CAT składający się z ośmiu pytań dotyczących kaszlu, flegmy, ucisku w klatce piersiowej, duszności podczas wykonywania czynności, ograniczeń aktywności w domu, pewności wychodzenia z domu, snu i energii. Zakres punktacji każdego elementu wynosi od 0 do 5, a maksymalny wynik wynosi 40.

Na podstawie łącznej punktacji CAT pacjentów podzielono na następujące etapy:

Etap 1: <10 Etap 2: 10-20 Etap 3: >20 Etap 4: >30(
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Donia El Masry, Doctorate, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pelvic floor exercise

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dno miednicy u chorych na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj