- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06337240
만성 폐쇄성 폐질환의 요실금에 대한 골반저 운동과 필라테스의 비교
연구 개요
상세 설명
요실금(UI)은 방광 조절의 상실로 정의되며 비자발적인 소변 누출을 호소하는 것이 특징입니다. UI는 개인 및 사회에서 중요한 문제입니다. 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 대상자. UI는 생명을 위협하는 상태는 아니지만 일반적이며 수많은 부정적인 심리적, 사회적, 경제적 영향을 미칠 수 있습니다. 일반 인구 중 요실금을 앓고 있는 여성은 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 더 높으며 수면의 질이 낮고 HRQL이 현저히 낮습니다. 또한 장기간의 요실금은 직장 결근, 의료 비용 증가, 사회적 고립 및 사회에서 흔히 발생하는 신체 활동 부족을 초래할 수 있습니다. 호흡곤란으로 인한 COPD 초기 단계. 더욱이, 비활동성은 병원 입원 위험과 연관되어 있으며 사망률에 대한 강력한 예측 인자입니다. 따라서 UI와 COPD의 조합은 운동 회피와 그에 따른 비활동으로 인한 부정적인 결과 측면에서 이중 위험 요소를 초래할 수 있습니다.
요실금은 COPD 환자의 삶을 바꿀 수 있는 문제 문제라고 결론 내릴 수 있으므로, 오늘날 모든 사람들이 자신의 상태에 가장 안전한 방법을 선택하는 것을 선호한다는 점을 고려하여 이를 예방하거나 조절하기 위한 치료 시도가 높이 평가될 것입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rana Ali, Master
- 전화번호: 01016157507
- 이메일: doctorranaaymanpt@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- Donia El masry, doctorate
- 전화번호: 01005587119
- 이메일: donia.elmasry@cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그룹 A(연구 그룹):
이 그룹에는 요실금이 있는 COPD 환자 30명이 포함되며, 이들은 총 3개월 동안 주 3일 골반저 운동을 받게 됩니다.
그룹 B(연구 그룹):
이 그룹에는 요실금이 있는 COPD 환자 30명이 포함되며, 이들은 총 3개월 동안 주 3일 필라테스를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- COPD 및 요실금 진단을 받은 환자
- 중등도에서 중증 COPD에 안정적
- 그들의 나이는 50세부터 다양할 것이다.
- 모든 환자는 임상적으로 안정될 것입니다.
제외 기준:
- 부인과 수술(연구 6개월 전)
- 현재 요로 감염
- 조절되지 않는 당뇨병
- 정신질환이나 우울증 장애로 진단됨
- 기존 동맥류.
- 불안정한 심장 사건(예: 울혈성 심부전)의 임상 징후,
- 심한 동맥성 고혈압,
- 골반기저근에 영향을 미치는 신경학적 장애.
- 지난 4주 이내에 급성 COPD 악화가 발생한 경우.
- 보충 산소가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자의 골반저 운동
요실금을 앓고 있는 COPD 여성 환자 30명에게 골반저 운동을 실시합니다.
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그룹 A(연구 그룹): 이 그룹에는 요실금이 있는 COPD 환자 30명이 포함되며, 이들은 총 3개월 동안 주 3일 골반저 운동을 받게 됩니다. 그룹 B(연구 그룹): 이 그룹에는 요실금이 있는 COPD 환자 30명이 포함되며, 이들은 총 3개월 동안 주 3일 필라테스를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금(1시간 및 24시간 패드 테스트)
기간: 3 개월
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패드 테스트는 남성 또는 여성의 소변 누출 정도를 감지하고 정량화하는 비침습적 방법입니다.
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3 개월
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요실금 심각도 지수:
기간: 3 개월
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요실금 심각도 지수(ISI)는 누출 빈도(4개 수준)와 양(3개 수준)에 관한 두 가지 질문으로 구성됩니다.
ISI의 타당성은 다양한 UI 유형에 대해 입증되었으며, 제2차 및 제3차 요실금에 관한 국제 상담에서 가장 높은 권고를 받았습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 삶의 질 설문지(I-QOL)
기간: 3 개월
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요실금 삶의 질(I-QOL)은 여성의 요실금의 QOL 효과를 측정하기 위해 고안된 상태별 도구입니다.
I-QOL은 총점을 산출하는 5점 리커트 유형 응답 척도와 우수 내지 우수한 테스트-재검사 신뢰도를 지닌 3가지 하위 척도 점수(예: 회피 및 제한 행동, 심리사회적 영향, 사회적 당혹감)를 갖춘 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
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3 개월
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기침 증상 점수
기간: 3 개월
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신뢰성과 치료 반응이 확인되었습니다. CSS는 주간 증상과 야간 증상을 언급하는 두 부분으로 구성된 설문지입니다.
기침 증상은 빈도, 강도, 일상생활 및 수면에 미치는 영향에 따라 0~5점으로 점수가 매겨지며, 0은 기침이 없는 상태, 5는 가장 심한 기침을 의미합니다.
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3 개월
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기침 증상 설문지
기간: 3 개월
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신체적 항목 8개, 심리적 항목 7개, 사회적 항목 4개 등 19개 항목으로 구성된 설문지이다.
각 항목은 발생 빈도에 따라 1~7점 범위의 점수로 평가됩니다. 지역 점수는 점수를 얻은 항목의 합계를 각 영역의 항목(점수 1~7)으로 나눈 값입니다. 총점은 지역별 점수를 합산한 것이며, 점수가 낮을수록 만성기침이 삶의 질에 미치는 영향이 더 심각한 것을 의미한다.
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3 개월
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COPD 평가 도구(CAT)
기간: 3 개월
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이 COPD 관련 설문지는 8가지 질문을 사용하여 COPD 대상자의 전반적인 부담을 평가합니다. 각 질문은 0점(장애 없음)부터 5점(최대 장애)까지 점수를 매길 수 있습니다. 따라서 총점의 범위는 0점부터 40점까지이며, 점수가 높을수록 질병부담이 큰 것을 의미한다. 기침, 가래, 가슴 답답함, 활동 중 숨가쁨, 집에서의 활동 제한, 외출에 대한 자신감, 수면 및 에너지에 관한 8가지 질문으로 구성된 CAT 설문지. 각 항목의 점수 범위는 0~5점이며, 최대 점수는 40점입니다. 총 CAT 점수에 따라 환자는 다음 단계에 포함되었습니다. 1단계: <10 2단계: 10-20 3단계: >20 4단계: >30( |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Donia El Masry, Doctorate, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pelvic floor exercise
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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