- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06337240
Esercizi per il pavimento pelvico rispetto al Pilates sull'incontinanza urinaria nella malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria (IU) è definita come la perdita del controllo della vescica ed è caratterizzata dalla denuncia di eventuali perdite involontarie di urina. L'incontinenza urinaria è un importante problema individuale e sociale, in quanto è associata ad una peggiore qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva. Sebbene l’IU non sia una condizione pericolosa per la vita, è comune e può avere numerosi effetti psicologici, sociali ed economici negativi. Le donne con IU nella popolazione generale presentano livelli più elevati di depressione, ansia e stress, scarsa qualità del sonno e HRQL significativamente più basso. Inoltre, l'IU a lungo termine può comportare assenza dal lavoro, aumento dei costi sanitari, isolamento sociale e inattività fisica, che è comune nella popolazione generale. fasi iniziali della BPCO dovute a dispnea. Inoltre, l’inattività è associata al rischio di ricoveri ospedalieri ed è un forte predittore di mortalità. La combinazione di IU e BPCO può quindi comportare un doppio fattore di rischio in termini di evitamento dell’esercizio fisico e delle conseguenti conseguenze negative dell’inattività.
Poiché si può concludere che l'incontinenza urinaria è un problema problematico che può cambiare la vita dei pazienti con BPCO, saranno apprezzati i tentativi terapeutici per prevenirla o controllarla, tenendo conto che tutte le persone oggigiorno preferiscono scegliere il metodo più sicuro per le loro condizioni .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana Ali, Master
- Numero di telefono: 01016157507
- Email: doctorranaaymanpt@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contatto:
- Donia El masry, doctorate
- Numero di telefono: 01005587119
- Email: donia.elmasry@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo A (gruppo di studio):
Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO con incontinenza urinaria, che riceveranno esercizi per il pavimento pelvico per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi.
Gruppo B (gruppo di studio):
Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO e incontinenza urinaria, che riceveranno Pilates per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di BPCO e incontinenza urinaria
- Stabile con BPCO da moderata a grave
- La loro età varierà dai cinquanta anni.
- Tutti i pazienti saranno clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ginecologica (6 mesi prima dello studio)
- Infezione in corso del tratto urinario
- Diabete mellito incontrollato
- Diagnosi di disturbo psichiatrico o depressivo
- Aneurisma arterioso esistente.
- Segni clinici di evento cardiaco instabile (p. es., insufficienza cardiaca congestizia),
- Grave ipertensione arteriosa,
- Disturbi neurologici che colpiranno i muscoli del pavimento pelvico.
- Esacerbazione acuta della BPCO nelle ultime 4 settimane.
- Qualsiasi necessità di ossigeno supplementare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esercizi per il pavimento pelvico su pazienti con BPCO
30 pazienti di sesso femminile con BPCO e incontinenza urinaria riceveranno esercizi per il pavimento pelvico.
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Gruppo A (gruppo di studio): Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO con incontinenza urinaria, che riceveranno esercizi per il pavimento pelvico per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi. Gruppo B (gruppo di studio): Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO con incontinenza urinaria, che riceveranno pilates per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incontinenza urinaria (pad test di 1 ora e 24 ore)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tampone test è un metodo non invasivo per rilevare e quantificare la gravità della perdita di urina negli uomini o nelle donne.
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3 mesi
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Indice di gravità dell'incontinenza:
Lasso di tempo: 3 mesi
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Incontinence Severity Index (ISI), composto da due domande riguardanti la frequenza (quattro livelli) e la quantità (tre livelli) delle perdite.
La validità dell'ISI è stata dimostrata per diversi tipi di IU e ha ricevuto la più alta raccomandazione dalla 2a e 3a Consultazione Internazionale sull'Incontinenza
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita dell'incontinenza urinaria (I-QOL)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Incontinence Quality of Life (I-QOL), uno strumento specifico per condizione progettato per misurare gli effetti sulla QOL dell'IU nelle donne.
L'I-QOL contiene 22 item con una scala di risposta di tipo Likert a 5 punti che fornisce un punteggio totale e tre punteggi di sottoscala (ad esempio, comportamenti evitanti e limitanti, impatti psicosociali e imbarazzo sociale) con un'affidabilità test-retest da buona a eccellente.
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3 mesi
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Punteggio dei sintomi della tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
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la sua affidabilità e la risposta al trattamento sono state confermate. Il CSS è un questionario in due parti che si riferisce ai sintomi diurni e notturni.
In base alla frequenza, all'intensità e all'influenza della tosse sulle attività quotidiane e sul sonno, i sintomi della tosse vengono valutati da 0 a 5, dove 0 indica assenza di tosse e 5 indica tosse più grave
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3 mesi
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Questionario sui sintomi della tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
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È un questionario composto da 19 item, di cui 8 fisici, 7 psicologici e 4 sociali.
Ogni item viene valutato in base alla frequenza di occorrenza con un punteggio che va da 1 a 7. Il punteggio regionale è la somma degli item valutati divisa per gli item (punteggio 1-7) in ciascuna area; il punteggio totale è la somma dei punteggi regionali. Più basso è il punteggio, più grave è l'impatto della tosse cronica sulla qualità della vita
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3 mesi
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Lo strumento di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo questionario specifico per la BPCO valuta il carico complessivo nei soggetti affetti da BPCO utilizzando 8 domande diverse. Ad ogni domanda può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 punti (non compromessa) e 5 punti (massima compromissione). Di conseguenza, il punteggio totale può variare da 0 a 40 punti, con punteggi più alti che riflettono un maggiore carico della malattia. Questionario CAT composto da otto domande riguardanti tosse, catarro, costrizione toracica, dispnea durante le attività, limitazioni dell'attività in casa, fiducia nell'uscire di casa, sonno ed energia. L'intervallo di punteggio di ciascun item è compreso tra 0 e 5, con un punteggio massimo di 40. In base ai punteggi CAT totali, i pazienti sono stati inclusi nelle seguenti fasi: Fase 1: <10 Fase 2: 10-20 Fase 3: >20 Fase 4: >30( |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Donia El Masry, Doctorate, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
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- Incontinenza urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- pelvic floor exercise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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