Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi per il pavimento pelvico rispetto al Pilates sull'incontinanza urinaria nella malattia polmonare ostruttiva cronica

27 marzo 2024 aggiornato da: Rana Ayman, Cairo University
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto degli esercizi del pavimento pelvico e di Pilates sull'incontinenza urinaria nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria (IU) è definita come la perdita del controllo della vescica ed è caratterizzata dalla denuncia di eventuali perdite involontarie di urina. L'incontinenza urinaria è un importante problema individuale e sociale, in quanto è associata ad una peggiore qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva. Sebbene l’IU non sia una condizione pericolosa per la vita, è comune e può avere numerosi effetti psicologici, sociali ed economici negativi. Le donne con IU nella popolazione generale presentano livelli più elevati di depressione, ansia e stress, scarsa qualità del sonno e HRQL significativamente più basso. Inoltre, l'IU a lungo termine può comportare assenza dal lavoro, aumento dei costi sanitari, isolamento sociale e inattività fisica, che è comune nella popolazione generale. fasi iniziali della BPCO dovute a dispnea. Inoltre, l’inattività è associata al rischio di ricoveri ospedalieri ed è un forte predittore di mortalità. La combinazione di IU e BPCO può quindi comportare un doppio fattore di rischio in termini di evitamento dell’esercizio fisico e delle conseguenti conseguenze negative dell’inattività.

Poiché si può concludere che l'incontinenza urinaria è un problema problematico che può cambiare la vita dei pazienti con BPCO, saranno apprezzati i tentativi terapeutici per prevenirla o controllarla, tenendo conto che tutte le persone oggigiorno preferiscono scegliere il metodo più sicuro per le loro condizioni .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo A (gruppo di studio):

Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO con incontinenza urinaria, che riceveranno esercizi per il pavimento pelvico per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi.

Gruppo B (gruppo di studio):

Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO e incontinenza urinaria, che riceveranno Pilates per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO e incontinenza urinaria
  • Stabile con BPCO da moderata a grave
  • La loro età varierà dai cinquanta anni.
  • Tutti i pazienti saranno clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia ginecologica (6 mesi prima dello studio)
  • Infezione in corso del tratto urinario
  • Diabete mellito incontrollato
  • Diagnosi di disturbo psichiatrico o depressivo
  • Aneurisma arterioso esistente.
  • Segni clinici di evento cardiaco instabile (p. es., insufficienza cardiaca congestizia),
  • Grave ipertensione arteriosa,
  • Disturbi neurologici che colpiranno i muscoli del pavimento pelvico.
  • Esacerbazione acuta della BPCO nelle ultime 4 settimane.
  • Qualsiasi necessità di ossigeno supplementare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esercizi per il pavimento pelvico su pazienti con BPCO
30 pazienti di sesso femminile con BPCO e incontinenza urinaria riceveranno esercizi per il pavimento pelvico.

Gruppo A (gruppo di studio):

Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO con incontinenza urinaria, che riceveranno esercizi per il pavimento pelvico per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi.

Gruppo B (gruppo di studio):

Questo gruppo includerà 30 pazienti con BPCO con incontinenza urinaria, che riceveranno pilates per 3 giorni a settimana per un totale di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria (pad test di 1 ora e 24 ore)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tampone test è un metodo non invasivo per rilevare e quantificare la gravità della perdita di urina negli uomini o nelle donne.
3 mesi
Indice di gravità dell'incontinenza:
Lasso di tempo: 3 mesi
Incontinence Severity Index (ISI), composto da due domande riguardanti la frequenza (quattro livelli) e la quantità (tre livelli) delle perdite. La validità dell'ISI è stata dimostrata per diversi tipi di IU e ha ricevuto la più alta raccomandazione dalla 2a e 3a Consultazione Internazionale sull'Incontinenza
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita dell'incontinenza urinaria (I-QOL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Incontinence Quality of Life (I-QOL), uno strumento specifico per condizione progettato per misurare gli effetti sulla QOL dell'IU nelle donne. L'I-QOL contiene 22 item con una scala di risposta di tipo Likert a 5 punti che fornisce un punteggio totale e tre punteggi di sottoscala (ad esempio, comportamenti evitanti e limitanti, impatti psicosociali e imbarazzo sociale) con un'affidabilità test-retest da buona a eccellente.
3 mesi
Punteggio dei sintomi della tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
la sua affidabilità e la risposta al trattamento sono state confermate. Il CSS è un questionario in due parti che si riferisce ai sintomi diurni e notturni. In base alla frequenza, all'intensità e all'influenza della tosse sulle attività quotidiane e sul sonno, i sintomi della tosse vengono valutati da 0 a 5, dove 0 indica assenza di tosse e 5 indica tosse più grave
3 mesi
Questionario sui sintomi della tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
È un questionario composto da 19 item, di cui 8 fisici, 7 psicologici e 4 sociali. Ogni item viene valutato in base alla frequenza di occorrenza con un punteggio che va da 1 a 7. Il punteggio regionale è la somma degli item valutati divisa per gli item (punteggio 1-7) in ciascuna area; il punteggio totale è la somma dei punteggi regionali. Più basso è il punteggio, più grave è l'impatto della tosse cronica sulla qualità della vita
3 mesi
Lo strumento di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 3 mesi

Questo questionario specifico per la BPCO valuta il carico complessivo nei soggetti affetti da BPCO utilizzando 8 domande diverse. Ad ogni domanda può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 punti (non compromessa) e 5 punti (massima compromissione). Di conseguenza, il punteggio totale può variare da 0 a 40 punti, con punteggi più alti che riflettono un maggiore carico della malattia.

Questionario CAT composto da otto domande riguardanti tosse, catarro, costrizione toracica, dispnea durante le attività, limitazioni dell'attività in casa, fiducia nell'uscire di casa, sonno ed energia. L'intervallo di punteggio di ciascun item è compreso tra 0 e 5, con un punteggio massimo di 40.

In base ai punteggi CAT totali, i pazienti sono stati inclusi nelle seguenti fasi:

Fase 1: <10 Fase 2: 10-20 Fase 3: >20 Fase 4: >30(

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Donia El Masry, Doctorate, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

2 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi