- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06337240
Упражнения для тазового дна в сравнении с пилатесом при недержании мочи при хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недержание мочи (НМ) определяется как потеря контроля над мочевым пузырем и характеризуется жалобами на любое непроизвольное истечение мочи. Недержание мочи является важной индивидуальной и социальной проблемой, поскольку оно связано с ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) у людей. субъекты с хронической обструктивной болезнью легких. Хотя недержание мочи не является опасным для жизни состоянием, оно распространено и может иметь многочисленные негативные психологические, социальные и экономические последствия. Женщины с недержанием мочи в общей популяции имеют более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса, плохое качество сна и значительно более низкий уровень качества жизни. ранние стадии ХОБЛ из-за одышки. Кроме того, бездействие связано с риском госпитализации и является сильным предиктором смертности. Таким образом, сочетание недержания мочи и ХОБЛ может привести к появлению двойного фактора риска с точки зрения избегания физических упражнений и последующих негативных последствий бездействия.
Поскольку можно сделать вывод, что недержание мочи является проблемой, которая может изменить жизнь пациентов с ХОБЛ, и попытки терапии, направленные на его предотвращение или контроль, будут оценены по достоинству, принимая во внимание, что в настоящее время все люди предпочитают выбирать наиболее безопасный метод в зависимости от их состояния. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana Ali, Master
- Номер телефона: 01016157507
- Электронная почта: doctorranaaymanpt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- Donia El masry, doctorate
- Номер телефона: 01005587119
- Электронная почта: donia.elmasry@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа А (учебная группа):
В эту группу войдут 30 пациентов с ХОБЛ с недержанием мочи, которые будут выполнять упражнения для тазового дна 3 дня в неделю в течение 3 месяцев.
Группа Б (учебная группа):
В эту группу войдут 30 пациентов с ХОБЛ и недержанием мочи, которые будут заниматься пилатесом 3 дня в неделю в общей сложности 3 месяца.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ и недержание мочи
- Стабильный при умеренной и тяжелой ХОБЛ
- Их возраст будет варьироваться от пятидесяти лет.
- Все пациенты будут клинически стабильны.
Критерий исключения:
- Гинекологическая операция (за 6 месяцев до исследования)
- Текущая инфекция мочевыводящих путей
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Диагностировано психическое или депрессивное расстройство.
- Существующая артериальная аневризма.
- Клинические признаки нестабильных сердечных событий (например, застойная сердечная недостаточность),
- Тяжелая артериальная гипертензия,
- Неврологические расстройства, которые поражают мышцы тазового дна.
- Острое обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель.
- Любая потребность в дополнительном кислороде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Упражнения для тазового дна у пациентов с ХОБЛ
30 женщин с ХОБЛ и недержанием мочи пройдут упражнения для мышц тазового дна.
|
Группа А (учебная группа): В эту группу войдут 30 пациентов с ХОБЛ с недержанием мочи, которые будут выполнять упражнения для тазового дна 3 дня в неделю в течение 3 месяцев. Группа Б (учебная группа): В эту группу войдут 30 пациентов с ХОБЛ с недержанием мочи, которые будут заниматься пилатесом 3 дня в неделю в общей сложности 3 месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недержание мочи (1-часовой и 24-часовой тест с прокладкой)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тампон-тест — это неинвазивный метод обнаружения и количественной оценки тяжести подтекания мочи у мужчин и женщин.
|
3 месяца
|
|
Индекс тяжести недержания:
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс тяжести недержания (ISI), состоящий из двух вопросов, касающихся частоты (четыре уровня) и количества (три уровня) подтеканий.
Валидность ISI была продемонстрирована для различных типов недержания мочи и получила высшую рекомендацию на 2-й и 3-й Международных консультациях по недержанию мочи.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при недержании мочи (I-QOL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни при недержании мочи (I-QOL) – инструмент, предназначенный для конкретного состояния и предназначенный для измерения влияния недержания мочи на качество жизни у женщин.
I-QOL содержит 22 пункта с 5-балльной шкалой ответов типа Лайкерта, дающей общий балл и три оценки по подшкале (т. е. избегающее и ограничивающее поведение, психосоциальные воздействия и социальное смущение) с хорошей и отличной надежностью при повторном тестировании.
|
3 месяца
|
|
Оценка симптомов кашля
Временное ограничение: 3 месяца
|
его надежность и ответ на лечение были подтверждены. CSS представляет собой опросник, состоящий из двух частей и касающийся симптомов в дневное и ночное время.
В зависимости от частоты, интенсивности и влияния кашля на повседневную деятельность и сон симптомы кашля оцениваются по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие кашля, а 5 — самый сильный кашель.
|
3 месяца
|
|
Анкета по симптомам кашля
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это анкета, состоящая из 19 пунктов, в том числе 8 физических вопросов, 7 психологических вопросов и 4 социальных вопросов.
Каждый элемент оценивается в соответствии с частотой встречаемости по шкале от 1 до 7. Региональный балл представляет собой сумму набранных пунктов, разделенную на элементы (оценка 1–7) в каждой области; общий балл представляет собой сумму региональных баллов. Чем ниже балл, тем серьезнее влияние хронического кашля на качество жизни.
|
3 месяца
|
|
Инструмент оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот опросник, специфичный для ХОБЛ, оценивает общее бремя пациентов с ХОБЛ с помощью 8 различных вопросов. Каждый вопрос может быть оценен от 0 баллов (не ухудшен) до 5 баллов (максимально ухудшен). Соответственно, общий балл может варьироваться от 0 до 40 баллов, при этом более высокие баллы отражают большую тяжесть заболевания. Анкета CAT, состоящая из восьми вопросов, касающихся кашля, мокроты, стеснения в груди, одышки во время занятий, ограничений активности дома, уверенности при выходе из дома, сна и энергии. Диапазон оценок каждого элемента составляет от 0 до 5, максимальный балл — 40. По сумме баллов CAT пациенты были распределены по следующим стадиям: Стадия 1: <10 Стадия 2: 10–20 Стадия 3: >20 Стадия 4: >30( |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Атрибуты болезни
- Нарушения мочеиспускания
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Недержание мочи
Другие идентификационные номера исследования
- pelvic floor exercise
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .