Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemoefeningen versus Pilates over urine-incontinentie bij chronische obstructieve longziekten

27 maart 2024 bijgewerkt door: Rana Ayman, Cairo University
Het doel van het onderzoek is om het effect van zowel bekkenbodem- als Pilates-oefeningen op urine-incontinentie bij COPD-patiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urine-incontinentie (UI) wordt gedefinieerd als verlies van controle over de blaas en wordt gekenmerkt door de klacht over onvrijwillig urineverlies. UI is een belangrijk individueel en sociaal probleem, omdat het gepaard gaat met een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) bij patiënten. personen met chronische obstructieve longziekte. Hoewel UI geen levensbedreigende aandoening is, komt het wel vaak voor en kan het talloze negatieve psychologische, sociale en economische gevolgen hebben. Vrouwen met UI in de algemene bevolking hebben meer last van depressie, angst en stress, een slechte slaapkwaliteit en een significant lagere GKvL. Bovendien kan UI op lange termijn resulteren in verzuim van het werk, hogere gezondheidszorgkosten, sociaal isolement en lichamelijke inactiviteit, wat vaak voorkomt in de bevolking. vroege stadia van COPD als gevolg van kortademigheid. Bovendien wordt inactiviteit geassocieerd met het risico op ziekenhuisopnames en is het een sterke voorspeller van sterfte. De combinatie van UI en COPD kan daarom resulteren in een dubbele risicofactor in termen van inspanningsvermijding en de daaropvolgende negatieve gevolgen van inactiviteit.

Omdat geconcludeerd zou kunnen worden dat urine-incontinentie een probleem is dat het leven van COPD-patiënten kan veranderen, zullen therapiepogingen om dit te voorkomen of onder controle te houden gewaardeerd worden, rekening houdend met het feit dat alle mensen tegenwoordig de voorkeur geven aan de veiligste methode van hun aandoening. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep A (studiegroep) :

Deze groep zal bestaan ​​uit 30 COPD-patiënten met urine-incontinentie, die in totaal 3 maanden 3 dagen per week bekkenbodemoefeningen zullen krijgen.

Groep B (studiegroep):

Deze groep zal bestaan ​​uit 30 COPD-patiënten met urine-incontinentie, die in totaal 3 maanden 3 dagen per week Pilates zullen krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose COPD en urine-incontinentie
  • Stabiel bij matige tot ernstige COPD
  • Hun leeftijd zal variëren van vijftig jaar.
  • Alle patiënten zullen klinisch stabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Gynaecologische chirurgie (6 maanden voorafgaand aan de studie)
  • Huidige urineweginfectie
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Gediagnosticeerd met een psychiatrische of depressieve stoornis
  • Bestaand arterieel aneurysma.
  • Klinische tekenen van een instabiele cardiale gebeurtenis (bijv. congestief hartfalen),
  • Ernstige arteriële hypertensie,
  • Neurologische aandoeningen die de bekkenbodemspieren aantasten.
  • Acute COPD-exacerbatie in de afgelopen 4 weken.
  • Elke behoefte aan aanvullende zuurstof.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bekkenbodemoefeningen bij COPD-patiënten
30 vrouwelijke COPD-patiënten met urine-incontinentie krijgen bekkenbodemoefeningen.
Ander: Bekkenbodem bij COPD-patiënten

Groep A (studiegroep) :

Deze groep zal bestaan ​​uit 30 COPD-patiënten met urine-incontinentie, die in totaal 3 maanden 3 dagen per week bekkenbodemoefeningen zullen krijgen.

Ander: Pilates-oefeningen bij COPD-patiënten

Groep B (studiegroep):

Deze groep zal bestaan ​​uit 30 COPD-patiënten met urine-incontinentie, die in totaal 3 maanden lang 3 dagen per week pilates zullen krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-incontinentie (1 uur en 24 uur maandverbandtest)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het testen van maandverbanden is een niet-invasieve methode voor het detecteren en kwantificeren van de ernst van urineverlies bij mannen of vrouwen.
3 maanden
Ernstindex van incontinentie:
Tijdsspanne: 3 maanden
Incontinentie Severity Index (ISI), bestaande uit twee vragen over de frequentie (vier niveaus) en de hoeveelheid (drie niveaus) van lekkage. De geldigheid van de ISI is aangetoond voor verschillende soorten UI en heeft de hoogste aanbeveling gekregen van de 2e en 3e Internationale Consultatie over Incontinentie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van urine-incontinentie (I-QOL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Incontinentiekwaliteit van leven (I-QOL), een aandoeningspecifiek instrument ontworpen om de QOL-effecten van UI bij vrouwen te meten. De I-QOL bevat 22 items met een 5-punts Likert-antwoordschaal die een totaalscore oplevert en drie subschaalscores (dat wil zeggen vermijdings- en beperkend gedrag, psychosociale gevolgen en sociale schaamte) met goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid
3 maanden
Hoestsymptomen scoren
Tijdsspanne: 3 maanden
de betrouwbaarheid en de respons op de behandeling zijn bevestigd. De CSS is een tweedelige vragenlijst die verwijst naar symptomen overdag en 's nachts. Op basis van de frequentie, intensiteit en invloed van hoesten op de dagelijkse activiteiten en slaap worden hoestsymptomen gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 duidt op geen hoest en 5 op de meest ernstige hoest.
3 maanden
Hoestsymptomen vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een vragenlijst bestaande uit 19 items, waaronder 8 fysieke items, 7 psychologische items en 4 sociale items. Elk item wordt beoordeeld op basis van de frequentie waarmee het voorkomt, met een score variërend van 1 tot 7. De regionale score is de som van de gescoorde items gedeeld door de items (score 1-7) in elk gebied; de totaalscore is de som van de regionale scores. Hoe lager de score, hoe ernstiger de impact van chronische hoest op de kwaliteit van leven
3 maanden
Het COPD-beoordelingsinstrument (CAT)
Tijdsspanne: 3 maanden

Deze COPD-specifieke vragenlijst evalueert de algehele last bij proefpersonen met COPD met behulp van 8 verschillende vragen. Elke vraag kan worden gescoord van 0 punten (niet beperkt) tot 5 punten (maximaal beperkt). Dienovereenkomstig kan de totaalscore variëren van 0 tot 40 punten, waarbij hogere scores een grotere last van de ziekte weerspiegelen.

CAT-vragenlijst bestaande uit acht vragen over hoesten, slijm, benauwd gevoel op de borst, kortademigheid tijdens activiteiten, activiteitsbeperkingen thuis, vertrouwen om het huis te verlaten, slaap en energie. Het scorebereik van elk item ligt tussen 0 en 5, met een maximale score van 40.

Volgens de totale CAT-scores werden de patiënten in de volgende fasen geïncludeerd:

Fase 1: <10 Fase 2: 10-20 Fase 3: >20 Fase 4: >30(
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Donia El Masry, Doctorate, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pelvic floor exercise

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren