预测患有复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的儿童的疼痛加剧
确定与复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 儿童急性疼痛加剧相关的因素:一项新颖的研究计划
研究概览
详细说明
假设和目标:我们假设 CRPS 引起的肢体疼痛自发性加重(“发作”)具有可识别和可预测的诱因和时间。 该试验的目的是(1)汇总实时生理、心理、主观疼痛、环境和饮食数据的大型数据库,并使用人工智能(AI)分析这些数据,以识别疼痛加剧的时间诱因,以及(2)根据所学到的知识确定中断急性疼痛发作进展的潜在策略。 早期治疗和中断急性疼痛发作的策略将对这些患者在接受治疗和缓解病情时的生活质量产生重大影响。
设计:研究设计:前瞻性观察研究。 受试者:将从斯坦福大学的儿科疼痛诊所和全国其他类似中心招募。 受试者将获得 Apple Watch 和 Medeloop 应用程序用于数据收集。 数据收集:如果受试者通过 Medeloop 登录其医院的患者门户,Medeloop 将收集受试者的电子病历(现有的和未来的)。
Apple Watch 将在 6 个月的时间内向 Medeloop 实时传输生理数据,从 Apple Watch 测量的脉搏率、氧饱和度、日光时间、心电图测量和运动/活动中得出生理参数。 衍生变量包括心率变异性、睡眠时间、每日步行距离、右/左负重和步态等。 使用配对的智能手机,受试者将拍摄所有膳食,以通过人工智能分析饮食内容,拍摄后将传输到 Medeloop 进行人工智能分析。 Medeloop 软件将每天使用位置数据并交叉引用相应的环境和天气数据(例如大气条件、空气和水质)。 所有疼痛发作都将通过 Medeloop 应用程序实时记录。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Pediatric Pain Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 临床诊断...
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有活跃 CRPS 的儿童和青少年
年龄在 10 至 18 岁之间、在儿科疼痛中心或诊所诊断出 CRPS 且 CRPS 目前处于活动状态的受试者(即 CRPS 处于活跃状态) 未解决),无论性别、民族或种族群体。 在 6 个月的时间里,受试者将佩戴 Apple Watch,向研究人员传输生理和运动数据,拍摄他们的膳食以供 AI 分析内容,并记录他们的疼痛评分和疼痛发作次数,研究人员将独立收集天气和环境数据在主体所在的位置。 这些数据将由人工智能进行分析,以确定疼痛发作的时间触发因素。 |
Apple Watch 仅用于数据收集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分相对基线的变化
大体时间:基线至第 6 个月
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采用 11 点李克特量表评估疼痛(评分范围:0 至 10)
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基线至第 6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:ANDREW DINH, MD、Stanford University
- 研究主任:ELLIOT KRANE, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schwartzman RJ, Erwin KL, Alexander GM. The natural history of complex regional pain syndrome. Clin J Pain. 2009 May;25(4):273-80. doi: 10.1097/AJP.0b013e31818ecea5.
- Harden RN, McCabe CS, Goebel A, Massey M, Suvar T, Grieve S, Bruehl S. Complex Regional Pain Syndrome: Practical Diagnostic and Treatment Guidelines, 5th Edition. Pain Med. 2022 Jun 10;23(Suppl 1):S1-S53. doi: 10.1093/pm/pnac046.
- Abu-Arafeh H, Abu-Arafeh I. Complex regional pain syndrome in children: incidence and clinical characteristics. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):719-23. doi: 10.1136/archdischild-2015-310233. Epub 2016 Mar 22.
- Walco GA, Dworkin RH, Krane EJ, LeBel AA, Treede RD. Neuropathic pain in children: Special considerations. Mayo Clin Proc. 2010 Mar;85(3 Suppl):S33-41. doi: 10.4065/mcp.2009.0647.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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