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Vorhersage von Schmerzexazerbationen bei Kindern mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Elliot Krane, Stanford University

Identifizierung von Faktoren im Zusammenhang mit akuter Schmerzverschlimmerung bei Kindern mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS): Ein neuartiger Forschungsplan

Ziele: Identifizierung physiologischer, ernährungsbedingter und umweltbedingter Auslöser schwerer Schmerzverschlimmerungen bei Kindern mit CRPS.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese(n) und Ziele: Wir gehen davon aus, dass spontane Exazerbationen („Schübe“) von durch CRPS verursachten Schmerzen in den Gliedmaßen identifizierbare und vorhersehbare Auslöser und Zeitpunkte haben. Das Ziel dieser Studie besteht darin, (1) große Datenbanken mit physiologischen, psychologischen, subjektiven Schmerz-, Umwelt- und Ernährungsdaten in Echtzeit zusammenzufassen und diese Daten mit künstlicher Intelligenz (KI) zu analysieren, um zeitliche Auslöser von Schmerzexazerbationen zu identifizieren, und (2) Ermittlung möglicher Strategien zur Unterbrechung des Fortschreitens akuter Schmerzschübe auf der Grundlage der gewonnenen Erkenntnisse. Eine frühzeitige Behandlung und Strategien zur Unterbrechung akuter Schmerzschübe hätten erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität dieser Patientenpopulation während der Behandlung und der Heilung ihrer Erkrankung.

Design: Design der Studie: prospektive Beobachtungsstudie. Probanden: werden aus der pädiatrischen Schmerzklinik von Stanford und anderen ähnlichen Zentren im ganzen Land rekrutiert. Den Probanden werden eine Apple Watch und die Medeloop-App zur Datenerfassung ausgehändigt. Datenerfassung: Medeloop erfasst die elektronischen Krankenakten der Probanden (bestehende und zukünftige), wenn sich die Probanden über Medeloop im Patientenportal ihres Krankenhauses anmelden.

Die Apple Watch wird über einen Zeitraum von 6 Monaten physiologische Daten in Echtzeit an Medeloop übertragen, um physiologische Parameter aus der von der Apple Watch gemessenen Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Zeit bei Tageslicht, EKG-Messung und Bewegung/Aktivität abzuleiten. Abgeleitete Variablen umfassen Herzfrequenzvariabilität, Schlafstunden, täglich zurückgelegte Distanz, Rechts-/Linksbelastung und Gangart und andere. Mit einem gekoppelten Smartphone fotografieren die Probanden alle Mahlzeiten zur Analyse des Nahrungsgehalts durch KI, die nach der Erfassung zur KI-Analyse an Medeloop übermittelt werden. Die Medeloop-Software nutzt täglich Standortdaten und vergleicht entsprechende Umwelt- und Wetterdaten (z. B. atmosphärische Bedingungen, Luft- und Wasserqualität). Alle Schmerzschübe werden in Echtzeit über die Medeloop-App aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche mit CRPS, diagnostiziert in einer pädiatrischen Schmerzklinik.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von...

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder und Jugendliche mit aktivem CRPS

Probanden im Alter zwischen 10 und 18 Jahren, bei denen CRPS in einem pädiatrischen Schmerzzentrum oder einer Klinik diagnostiziert wurde und deren CRPS derzeit aktiv ist (d. h. ungelöst), egal welchen Geschlechts und welcher ethnischen Zugehörigkeit oder Rassengruppe.

Sechs Monate lang tragen die Probanden eine Apple Watch, die physiologische Daten und Bewegungsdaten an die Ermittler übermittelt, ihre Mahlzeiten für die KI-Analyse des Inhalts fotografiert und ihre Schmerzwerte und Episoden von Schmerzschüben protokolliert. Unabhängig davon sammeln die Ermittler Wetter- und Umweltdaten am Standort des Subjekts. Diese Daten werden von der KI analysiert, um chronologische Auslöser von Schmerzschüben zu identifizieren.

Die Apple Watch wird nur zur Datenerfassung verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
Schmerzbewertung auf einer 11-Punkte-Likert-Skala (Bewertungsbereich: 0 bis 10)
Ausgangswert bis zum 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Studienleiter: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplexe regionale Schmerzsyndrome

Klinische Studien zur Apple Watch v8

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