Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi smerteforverring hos barn med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

8. april 2024 oppdatert av: Andrew Dinh, Stanford University

Identifisering av faktorer assosiert med akutt smerteforverring hos barn med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS): En ny forskningsplan

Mål: identifisere fysiologiske, kostholds- og miljøutløsere for alvorlige smerteforverringer hos barn med CRPS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese(r) og mål: Vi antar at spontane forverringer ("oppbluss") av smerter i lemmer forårsaket av CRPS har identifiserbare og forutsigbare utløser og timing. Målet med denne utprøvingen er (1) å samle store databaser med sanntids fysiologiske, psykologiske, subjektive smerte-, miljø- og kostholdsdata og analysere disse dataene med kunstig intelligens (AI) for å identifisere tidsmessige precipitanter til smerteforverring, og (2) å identifisere potensielle strategier for å avbryte progresjonen av akutte smerteutbrudd basert på det som er lært. Tidlig behandling og strategier for å avbryte akutte smerteutbrudd vil ha en betydelig effekt på livskvaliteten i denne pasientpopulasjonen mens de gjennomgår behandling og løsning av tilstanden.

Design: Design av studien: prospektiv observasjonsstudie. Emner: vil bli rekruttert fra Stanfords pediatriske smerteklinikk og andre lignende sentre over hele landet. Forsøkspersoner vil få utstedt en Apple Watch og Medeloop-appen for datainnsamling. Datainnsamling: Medeloop vil samle inn pasienters elektroniske journaler (eksisterende og potensielle) hvis forsøkspersonene logger inn på sykehusets pasientportal gjennom Medeloop.

Apple Watch vil overføre fysiologiske data til Medeloop i sanntid i en periode på 6 måneder for å utlede fysiologiske parametere fra Apple Watch målt pulsfrekvens, oksygenmetning, tid i dagslys, EKG-måling og bevegelse/aktivitet. Avledede variabler inkluderer hjertefrekvensvariasjon, søvntimer, daglig gått distanse, høyre/venstre vektbæring og gangart og andre. Ved hjelp av en sammenkoblet smarttelefon vil forsøkspersonene fotografere alle måltider for analyse av diettinnholdet med AI, som vil bli overført til Medeloop etter fangst for AI-analyse. Medeloop-programvaren vil bruke stedsdata og kryssreferanser tilsvarende miljø- og værdata (f.eks. atmosfæriske forhold, luft- og vannkvalitet) på daglig basis. Alle smerteutbrudd vil bli registrert i sanntid via Medeloop-appen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom med CRPS diagnostisert i en pediatrisk smertebehandlingsklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av...

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn og ungdom med aktiv CRPS

Personer mellom 10 og 18 år, som har CRPS diagnostisert på et pediatrisk smertesenter eller klinikk og hvis CRPS for tiden er aktiv (dvs. uløst), av enten kjønn og enhver etnisitet eller rasegruppe.

I 6 måneder skal forsøkspersonene ha på seg en Apple Watch, overføre fysiologiske data og bevegelsesdata til etterforskerne, fotografere måltidene deres for AI-analyse av innhold, og logge smertescore og episoder med smerteutbrudd, og uavhengig av hverandre vil etterforskerne samle vær- og miljødata i emnets plassering. Disse dataene vil bli analysert av AI for å identifisere kronologiske utløsere av smerteutbrudd.
Enhet: Apple Watch v8
Apple Watch brukes kun til datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smertescore
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
Smerte vurdert på en 11-punkts Likert-skala (poengområde: 0 til 10)
Grunnlinje til og med måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Medeloop.ai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Studieleder: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-71503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske studier på Apple Watch v8

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere