Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun pahenemisen ennustaminen lapsilla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Andrew Dinh, Stanford University

Akuutin kivun pahenemiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen lapsilla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS): uusi tutkimussuunnitelma

Tavoitteet: tunnistaa fysiologiset, ruokavalion ja ympäristön aiheuttajat vakavien kivun pahenemiseen lapsilla, joilla on CRPS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi (hypoteesit) ja tavoitteet: Oletamme, että CRPS:n aiheuttamilla raajakipujen spontaaneilla pahenemisvaiheilla ("leahduksilla") on tunnistettavissa olevat ja ennustettavat alkajat ja ajoitus. Tämän kokeen tavoitteena on (1) koota yhteen suuria tietokantoja reaaliaikaisista fysiologisista, psykologisista, subjektiivisista kipu-, ympäristö- ja ruokavaliotiedoista ja analysoida näitä tietoja tekoälyn (AI) avulla tunnistaakseen kivun pahenemisen ajalliset aiheuttajat, ja (2) tunnistaa opitun perusteella mahdolliset strategiat akuutin kivun puhkeamisen keskeyttämiseksi. Varhainen hoito ja strategiat akuutin kivun pahenemisen keskeyttämiseksi vaikuttaisivat merkittävästi tämän potilaspopulaation elämänlaatuun, kun he ovat hoidon ja tilansa parantuessa.

Suunnittelu: Tutkimuksen suunnittelu: prospektiivinen havainnointitutkimus. Aiheet: rekrytoidaan Stanfordin lasten kipuklinikalta ja muista vastaavista keskuksista valtakunnallisesti. Tutkittaville myönnetään Apple Watch ja Medloop-sovellus tietojen keräämistä varten. Tiedonkeruu: Medaloop kerää koehenkilöiden sähköisiä potilastietoja (olemassa olevia ja tulevia), jos tutkittavat kirjautuvat sairaalansa potilasportaaliin Medloopin kautta.

Apple Watch lähettää fysiologisia tietoja Medeloopille reaaliajassa kuuden kuukauden ajan fysiologisten parametrien johtamiseksi Apple Watchin mitatusta pulssista, happisaturaatiosta, päivänvalosta, EKG-mittauksesta ja liikkeestä/aktiivisuudesta. Johdettuja muuttujia ovat sykevaihtelu, unitunnit, päivittäinen kävelymatka, oikea/vasen painonkannatus ja kävely ja muut. Pariksi liitetyn älypuhelimen avulla koehenkilöt valokuvaavat kaikki ateriat, jotta tekoäly analysoi ruokavalion sisällön, joka lähetetään Medeloopille siepauksen jälkeen tekoälyanalyysiä varten. Medloop-ohjelmisto käyttää sijaintitietoja ja ristiviittauksia vastaaviin ympäristö- ja säätietoihin (esim. ilmakehän olosuhteet, ilman ja veden laatu) päivittäin. Kaikki kivut tallennetaan reaaliajassa Medloop-sovelluksen kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret, joilla on CRPS diagnosoitu lasten kivunhoitoklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi...

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset ja nuoret, joilla on aktiivinen CRPS

10–18-vuotiaat, joilla on lasten kipukeskuksessa tai klinikalla diagnosoitu CRPS ja joiden CRPS on tällä hetkellä aktiivinen (ts. ratkaisematon), kumpaakaan sukupuolta tai etnistä alkuperää tai rotuun kuuluvaa ryhmää.

Kuuden kuukauden ajan koehenkilöt käyttävät Apple Watchia, joka välittää fysiologisia ja liiketietoja tutkijoille, valokuvaavat ateriansa sisällön tekoälyanalyysiä varten ja kirjaavat kipupisteensä ja kivunpurkausjaksonsa, ja tutkijat keräävät itsenäisesti sää- ja ympäristötietoja. kohteen sijainnissa. Tekoäly analysoi nämä tiedot tunnistaakseen kivun puhkeamisen kronologiset laukaisevat tekijät.
Laite: Apple Watch v8
Apple Watchia käytetään vain tietojen keräämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Kipu arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä: 0-10)
Perustaso kuukauteen 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Medeloop.ai

Tutkijat

  • Päätutkija: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Opintojohtaja: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-71503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Apple Watch v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa