このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) の小児における疼痛増悪の予測

2026年5月5日 更新者：Elliot Krane、Stanford University

複雑性局所疼痛症候群（CRPS）の小児における急性疼痛増悪に関連する因子の特定：新たな研究計画

目的: CRPS の小児における重度の疼痛増悪の生理的、食事的、環境的要因を特定する。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説と目的: CRPS によって引き起こされる四肢の痛みの自発的増悪 (「再燃」) には、識別可能かつ予測可能な促進要因とタイミングがあるという仮説を立てます。 この試験の目的は、(1) リアルタイムの生理学的、心理的、主観的痛み、環境および食事データの大規模データベースを集約し、これらのデータを人工知能 (AI) で分析して、痛みの悪化を一時的に促進する要因を特定すること、および (2)学んだことに基づいて、急性疼痛の再発の進行を阻止するための潜在的な戦略を特定します。 早期の治療と急性疼痛の再燃を阻止する戦略は、治療と症状の解決を受けている間のこの患者集団の生活の質に重大な影響を与えるでしょう。

デザイン: 研究のデザイン: 前向き観察研究。 被験者: スタンフォード大学の小児疼痛クリニックおよび全国の同様のセンターから募集されます。 被験者にはデータ収集用の Apple Watch と Medeloop アプリが発行されます。 データ収集: 被験者が Medeloop を通じて病院の患者ポータルにサインインした場合、Medeloop は被験者の電子医療記録 (既存および将来の) を収集します。

Apple Watch は生理学的データを 6 か月間リアルタイムで Medeloop に送信し、Apple Watch で測定された脈拍数、酸素飽和度、日照時間、ECG 測定、および動き/活動から生理学的パラメータを導き出します。 派生変数には、心拍数の変動、睡眠時間、毎日の歩行距離、右/左の体重負荷と歩行などが含まれます。 被験者はペアリングしたスマートフォンを使用してすべての食事を撮影し、AIによる食事内容の分析を行います。撮影後、メデループに送信され、AI分析が行われます。 Medeloop ソフトウェアは、位置データと、対応する環境および気象データ (大気条件、空気および水質など) を毎日使用します。 すべての痛みの再燃は、Medeloop アプリを介してリアルタイムで記録されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Pediatric Pain Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児疼痛管理クリニックで CRPS と診断された小児および青少年。

説明

包含基準:

  • ...の臨床診断

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
活動性 CRPS の小児および青少年

10歳から18歳までの対象で、小児疼痛センターまたはクリニックでCRPSと診断され、現在CRPSが活動性である（すなわち、CRPSが進行中である）。 未解決）、性別、民族または人種グループを問わず。

被験者は6か月間Apple Watchを装着し、生理学的データや運動データを研究者に送信し、内容のAI分析のために食事の写真を撮り、痛みのスコアと痛みの再燃エピソードを記録し、研究者は独自に気象データと環境データを収集します。被写体の場所にあります。 これらのデータは AI によって分析され、疼痛再燃の時間的トリガーを特定します。
デバイス：Apple Watch v8
Apple Watchはデータ収集のみに使用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みスコアのベースラインからの変化
時間枠：6か月目までのベースライン
11 点のリッカート スケールで評価された痛み (スコア範囲: 0 ～ 10)
6か月目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Medeloop.ai

捜査官

  • 主任研究者：ANDREW DINH, MD、Stanford University
  • スタディディレクター：ELLIOT KRANE, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-71503

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Apple Watch v8の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する