Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie zaostrzeń bólu u dzieci ze złożonym regionalnym zespołem bólowym (CRPS)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Elliot Krane, Stanford University

Identyfikacja czynników związanych z nasileniem ostrego bólu u dzieci ze złożonym regionalnym zespołem bólowym (CRPS): nowatorski plan badawczy

Cele: identyfikacja fizjologicznych, dietetycznych i środowiskowych czynników powodujących poważne zaostrzenia bólu u dzieci z CRPS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy i cele: Stawiamy hipotezę, że spontaniczne zaostrzenia („zaostrzenia”) bólu kończyn spowodowane CRPS mają możliwe do zidentyfikowania i przewidywalne czynniki wywołujące oraz czas trwania. Celem tego badania jest (1) agregacja dużych baz danych zawierających w czasie rzeczywistym dane fizjologiczne, psychologiczne, subiektywne dotyczące bólu, danych środowiskowych i dietetycznych oraz analiza tych danych za pomocą sztucznej inteligencji (AI) w celu zidentyfikowania czasowych czynników wywołujących zaostrzenia bólu oraz (2) zidentyfikowanie potencjalnych strategii przerwania postępu ostrych zaostrzeń bólu w oparciu o zdobytą wiedzę. Wczesne leczenie i strategie mające na celu przerwanie napadów ostrego bólu miałyby znaczący wpływ na jakość życia tej populacji pacjentów w trakcie leczenia i ustąpienia ich stanu.

Projekt: Projekt badania: prospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci: będą rekrutowani z pediatrycznej kliniki leczenia bólu Uniwersytetu Stanforda i innych podobnych ośrodków w całym kraju. Uczestnicy otrzymają zegarek Apple Watch i aplikację Medeloop do gromadzenia danych. Zbieranie danych: Medeloop będzie gromadzić elektroniczną dokumentację medyczną pacjentów (istniejącą i potencjalną), jeśli uczestnicy zalogują się na portalu pacjentów swojego szpitala za pośrednictwem Medeloop.

Apple Watch będzie przesyłać dane fizjologiczne do Medeloop w czasie rzeczywistym przez okres 6 miesięcy w celu uzyskania parametrów fizjologicznych na podstawie zmierzonej przez Apple Watch częstości tętna, nasycenia tlenem, pory dnia, pomiaru EKG oraz ruchu/aktywności. Zmienne pochodne obejmują zmienność tętna, godziny snu, dzienny przebyty dystans, obciążenie prawą/lewą stroną oraz chód i inne. Za pomocą sparowanego smartfona badani będą fotografować wszystkie posiłki w celu analizy zawartości diety przez sztuczną inteligencję, która po przechwyceniu zostanie przesłana do Medeloop w celu analizy AI. Oprogramowanie Medeloop będzie codziennie wykorzystywać dane lokalizacyjne i porównywać odpowiednie dane środowiskowe i pogodowe (np. warunki atmosferyczne, jakość powietrza i wody). Wszystkie zaostrzenia bólu będą rejestrowane w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji Medeloop.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z CRPS zdiagnozowaną w pediatrycznej poradni leczenia bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna...

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci i młodzież z aktywnym CRPS

Pacjenci w wieku od 10 do 18 lat, u których CRPS zdiagnozowano w pediatrycznym ośrodku lub klinice leczenia bólu i u których CRPS jest obecnie aktywny (tj. nierozwiązany), dowolnej płci i dowolnej grupy etnicznej lub rasowej.

Przez 6 miesięcy badani będą nosić zegarek Apple Watch, przesyłając badaczom dane fizjologiczne i ruchowe, będą fotografować swoje posiłki do analizy treści przez sztuczną inteligencję oraz rejestrować ocenę bólu i epizody nawrotów bólu, a także niezależnie badacze będą zbierać dane pogodowe i środowiskowe w lokalizacji obiektu. Dane te zostaną przeanalizowane przez sztuczną inteligencję w celu zidentyfikowania chronologicznych czynników wywołujących zaostrzenia bólu.

Apple Watch używany wyłącznie do gromadzenia danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
Ból oceniany w 11-punktowej skali Likerta (zakres punktacji: 0 do 10)
Wartość bazowa do 6. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Dyrektor Studium: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Apple Watch v8

Subskrybuj