Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce exacerbací bolesti u dětí s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS)

7. května 2024 aktualizováno: Andrew Dinh, Stanford University

Identifikace faktorů spojených s akutní exacerbací bolesti u dětí s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS): Nový plán výzkumu

cíle: identifikovat fyziologické, dietní a environmentální spouštěče exacerbací silné bolesti u dětí s CRPS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza(y) a cíle: Předpokládáme, že spontánní exacerbace ("vzplanutí") bolesti končetin způsobené CRPS mají identifikovatelné a předvídatelné příčiny a načasování. Cílem této studie je (1) agregovat rozsáhlé databáze fyziologických, psychologických, subjektivních bolestí, environmentálních a dietních dat v reálném čase a analyzovat tato data pomocí umělé inteligence (AI) za účelem identifikace časových urychlovačů exacerbací bolesti a (2) identifikovat potenciální strategie k přerušení progrese vzplanutí akutní bolesti na základě toho, co jsme se naučili. Včasná léčba a strategie k přerušení vzplanutí akutní bolesti by měly významný vliv na kvalitu života v této populaci pacientů, kteří podstupují léčbu, a na vyřešení jejich stavu.

Design: Design studie: prospektivní observační studie. Subjekty: budou rekrutováni ze Stanfordovy kliniky pro pediatrickou bolest a dalších podobných center po celé zemi. Subjektům budou vydány Apple Watch a aplikace Medeloop pro sběr dat. Sběr dat: Medeloop bude shromažďovat elektronické lékařské záznamy subjektů (stávající i budoucí), pokud se subjekty přihlásí na portál pacientů své nemocnice přes Medeloop.

Apple Watch budou přenášet fyziologická data do Medeloopu v reálném čase po dobu 6 měsíců, aby byly odvozeny fyziologické parametry z naměřené tepové frekvence Apple Watch, saturace kyslíkem, času na denním světle, měření EKG a pohybu/aktivity. Odvozené proměnné zahrnují variabilitu srdeční frekvence, hodiny spánku, denní ušlou vzdálenost, pravou/levou váhu a chůzi a další. Pomocí spárovaného smartphonu budou subjekty fotografovat všechna jídla pro analýzu obsahu stravy pomocí AI, která bude po zachycení přenesena do Medeloopu pro analýzu AI. Software Medeloop bude denně používat údaje o poloze a křížově odkazovat na odpovídající údaje o životním prostředí a počasí (např. atmosférické podmínky, kvalitu vzduchu a vody). Všechny vzplanutí bolesti budou zaznamenány v reálném čase prostřednictvím aplikace Medeloop.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající s CRPS diagnostikovaným na klinice pro léčbu bolesti u dětí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika...

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti a dospívající s aktivním CRPS

Subjekty ve věku 10 až 18 let, u kterých byl CRPS diagnostikován v centru nebo na klinice dětské bolesti a jejichž CRPS je v současnosti aktivní (tj. nevyřešené), jakéhokoli pohlaví a jakékoli etnické nebo rasové skupiny.

Po dobu 6 měsíců budou subjekty nosit Apple Watch, přenášet fyziologická a pohybová data vyšetřovatelům, fotografovat svá jídla pro analýzu obsahu AI a zaznamenávat své skóre bolesti a epizody vzplanutí bolesti a nezávisle budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o počasí a prostředí. v umístění subjektu. Tato data budou analyzovat AI, aby identifikovala chronologické spouštěče vzplanutí bolesti.
Přístroj: Apple Watch v8
Apple Watch slouží pouze ke sběru dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Bolest hodnocená na 11bodové Likertově stupnici (rozsah skóre: 0 až 10)
Výchozí stav do měsíce 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Medeloop.ai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Ředitel studie: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-71503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apple Watch v8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit