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Previsione delle riacutizzazioni del dolore nei bambini con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)

5 maggio 2026 aggiornato da: Elliot Krane, Stanford University

Identificazione dei fattori associati all’esacerbazione del dolore acuto nei bambini con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS): un nuovo piano di ricerca

obiettivi: identificare i fattori scatenanti fisiologici, dietetici e ambientali delle gravi esacerbazioni del dolore nei bambini con CRPS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi e obiettivi: ipotizziamo che le esacerbazioni spontanee ("riacutizzazioni") del dolore agli arti causate dalla CRPS abbiano precipitanti e tempi identificabili e prevedibili. Lo scopo di questo studio è (1) aggregare ampi database di dati fisiologici, psicologici, soggettivi sul dolore, ambientali e dietetici in tempo reale e analizzare questi dati con l'intelligenza artificiale (AI) per identificare i fattori precipitanti temporali delle esacerbazioni del dolore e (2) identificare potenziali strategie per interrompere la progressione delle riacutizzazioni del dolore acuto sulla base di ciò che si apprende. Il trattamento precoce e le strategie per interrompere le riacutizzazioni del dolore avrebbero un effetto significativo sulla qualità della vita in questa popolazione di pazienti mentre sono sottoposti al trattamento e alla risoluzione della loro condizione.

Disegno: disegno dello studio: studio osservazionale prospettico. Soggetti: saranno reclutati dalla clinica del dolore pediatrico di Stanford e da altri centri simili a livello nazionale. Ai soggetti verrà fornito un Apple Watch e l'app Medeloop per la raccolta dei dati. Raccolta dati: Medeloop raccoglierà le cartelle cliniche elettroniche dei soggetti (esistenti e potenziali) se i soggetti accedono al portale pazienti del proprio ospedale tramite Medeloop.

L'Apple Watch trasmetterà i dati fisiologici a Medeloop in tempo reale per un periodo di 6 mesi per ricavare parametri fisiologici dalla frequenza cardiaca misurata da Apple Watch, dalla saturazione di ossigeno, dal tempo trascorso alla luce del giorno, dalla misurazione dell'ECG e dal movimento/attività. Le variabili derivate includono la variabilità della frequenza cardiaca, le ore di sonno, la distanza percorsa quotidianamente, il carico e l'andatura destra/sinistra e altre. Utilizzando uno smartphone accoppiato, i soggetti fotograferanno tutti i pasti per l'analisi del contenuto dietetico da parte dell'intelligenza artificiale, che verrà trasmesso a Medeloop dopo l'acquisizione per l'analisi dell'intelligenza artificiale. Il software Medeloop utilizzerà quotidianamente i dati sulla posizione e incrocerà i corrispondenti dati ambientali e meteorologici (ad esempio, condizioni atmosferiche, qualità dell'aria e dell'acqua). Tutti gli attacchi di dolore verranno registrati in tempo reale tramite l'app Medeloop.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti con CRPS diagnosticati in una clinica pediatrica per la gestione del dolore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di...

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini e adolescenti con CRPS attiva

Soggetti di età compresa tra 10 e 18 anni, a cui è stata diagnosticata la CRPS in un centro o clinica del dolore pediatrico e la cui CRPS è attualmente attiva (ad es. irrisolto), di qualsiasi genere e di qualsiasi etnia o gruppo razziale.

Per 6 mesi i soggetti indosseranno un Apple Watch, trasmettendo dati fisiologici e di movimento agli investigatori, fotograferanno i loro pasti per l'analisi AI del contenuto e registreranno i punteggi del dolore e gli episodi di riacutizzazioni del dolore, e in modo indipendente gli investigatori raccoglieranno dati meteorologici e ambientali nella posizione del soggetto. Questi dati saranno analizzati dall'intelligenza artificiale per identificare i fattori scatenanti cronologici delle riacutizzazioni del dolore.

Apple Watch utilizzato solo per la raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Riferimento fino al mese 6
Dolore valutato su una scala Likert a 11 punti (intervallo di punteggio: da 0 a 10)
Riferimento fino al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Direttore dello studio: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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