Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga smärtexacerbationer hos barn med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS)

5 maj 2026 uppdaterad av: Elliot Krane, Stanford University

Identifiera faktorer associerade med akut smärtexacerbation hos barn med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS): En ny forskningsplan

Mål: identifiera fysiologiska, kost- och miljöutlösare för allvarliga smärtexacerbationer hos barn med CRPS.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes(er) och syften: Vi antar att spontana exacerbationer ("utbrott") av smärta i extremiteterna orsakade av CRPS har identifierbara och förutsägbara precipitanter och timing. Syftet med denna studie är (1) att aggregera stora databaser med realtidsdata om fysiologisk, psykologisk, subjektiv smärta, miljö- och kostdata och analysera dessa data med artificiell intelligens (AI) för att identifiera temporala precipitanter till smärtexacerbationer, och (2) att identifiera potentiella strategier för att avbryta utvecklingen av akuta smärtuppblossningar baserat på vad man lärt sig. Tidig behandling och strategier för att avbryta akuta smärtutbrott skulle ha en betydande effekt på livskvaliteten hos denna patientpopulation medan de genomgår behandling och löser sitt tillstånd.

Design: Design av studien: prospektiv observationsstudie. Ämnen: kommer att rekryteras från Stanfords pediatriska smärtklinik och andra liknande centra över hela landet. Försökspersonerna kommer att få en Apple Watch och Medeloop-appen för datainsamling. Datainsamling: Medeloop kommer att samla in försökspersoners elektroniska journaler (befintliga och blivande) om försökspersoner loggar in på sitt sjukhuss patientportal via Medeloop.

Apple Watch kommer att överföra fysiologiska data till Medeloop i realtid under en period av 6 månader för att härleda fysiologiska parametrar från Apple Watchs uppmätta pulsfrekvens, syremättnad, tid i dagsljus, EKG-mätning och rörelse/aktivitet. Härledda variabler inkluderar hjärtfrekvensvariabilitet, sömntimmar, daglig promenerad distans, höger/vänster viktbäring och gång och andra. Med hjälp av en parad smartphone kommer försökspersonerna att fotografera alla måltider för analys av kostens innehåll av AI, som kommer att överföras till Medeloop efter fångst för AI-analys. Medeloop-programvaran kommer att använda platsdata och korsreferens motsvarande miljö- och väderdata (t.ex. atmosfäriska förhållanden, luft- och vattenkvalitet) dagligen. Alla smärtflammor kommer att spelas in i realtid via Medeloop-appen.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar med CRPS diagnostiserats på en pediatrisk smärtbehandlingsklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av...

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn & ungdomar med aktiv CRPS

Försökspersoner mellan 10 och 18 år som har CRPS diagnostiserat på ett pediatriskt smärtcenter eller klinik och vars CRPS för närvarande är aktivt (dvs. olösta), av endera kön och valfri etnicitet eller rasgrupp.

Under 6 månader kommer försökspersonerna att bära en Apple Watch, sända fysiologisk och rörelsedata till utredarna, fotografera sina måltider för AI-analys av innehåll och logga sina smärtpoäng och episoder av smärta, och utredarna kommer oberoende av varandra att samla in väder- och miljödata i ämnets plats. Dessa data kommer att analyseras av AI för att identifiera kronologiska utlösare av smärta.

Apple Watch används endast för datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärtpoäng
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
Smärta bedömd på en 11-punkts Likert-skala (poängintervall: 0 till 10)
Baslinje till och med månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Studierektor: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera