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Predição de exacerbações de dor em crianças com síndrome de dor regional complexa (SDCR)

5 de maio de 2026 atualizado por: Elliot Krane, Stanford University

Identificando Fatores Associados à Exacerbação da Dor Aguda em Crianças com Síndrome de Dor Regional Complexa (SDCR): Um Novo Plano de Pesquisa

objetivos: identificar gatilhos fisiológicos, dietéticos e ambientais de exacerbações de dor intensa em crianças com SDRC.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese(s) e objetivos: Nossa hipótese é que as exacerbações espontâneas ("crises") de dor nos membros causadas por CRPS têm precipitantes e tempo identificáveis ​​e previsíveis. O objetivo deste ensaio é (1) agregar grandes bancos de dados de dor fisiológica, psicológica, subjetiva em tempo real, dados ambientais e dietéticos e analisar esses dados com inteligência artificial (IA) para identificar precipitantes temporais para exacerbações de dor, e (2) identificar estratégias potenciais para interromper a progressão das crises de dor aguda com base no que é aprendido. O tratamento precoce e as estratégias para interromper as crises de dor aguda teriam um efeito significativo na qualidade de vida desta população de pacientes enquanto eles estão em tratamento e na resolução de sua condição.

Desenho: Desenho do estudo: estudo observacional prospectivo. Sujeitos: serão recrutados na clínica de dor pediátrica de Stanford e em outros centros semelhantes em todo o país. Os participantes receberão um Apple Watch e o aplicativo Medeloop para coleta de dados. Coleta de dados: Medeloop coletará registros médicos eletrônicos dos sujeitos (existentes e prospectivos) se os sujeitos assinarem no portal do paciente do hospital através do Medeloop.

O Apple Watch transmitirá dados fisiológicos para Medeloop em tempo real por um período de 6 meses para derivar parâmetros fisiológicos da frequência de pulso medida do Apple Watch, saturação de oxigênio, horário de luz do dia, medição de ECG e movimento/atividade. As variáveis ​​derivadas incluem variabilidade da frequência cardíaca, horas de sono, distância diária percorrida, sustentação de peso direita/esquerda e marcha e outras. Utilizando um smartphone pareado, os sujeitos fotografarão todas as refeições para análise do conteúdo dietético por IA, que será transmitido ao Medeloop após a captura para análise de IA. O software Medeloop usará dados de localização e cruzará dados ambientais e meteorológicos correspondentes (por exemplo, condições atmosféricas, qualidade do ar e da água) diariamente. Todas as crises de dor serão registradas em tempo real através do aplicativo Medeloop.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes com SDCR diagnosticados em uma clínica pediátrica de tratamento da dor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de...

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças e Adolescentes com SDRC Ativa

Indivíduos com idades entre 10 e 18 anos, que tenham SDRC diagnosticada em um centro ou clínica de dor pediátrica e cuja SDRC esteja atualmente ativa (ou seja, não resolvido), de qualquer gênero e de qualquer etnia ou grupo racial.

Durante 6 meses, os participantes usarão um Apple Watch, transmitindo dados fisiológicos e de movimento aos investigadores, fotografarão suas refeições para análise de conteúdo por IA e registrarão seus índices de dor e episódios de crises de dor e, de forma independente, os investigadores coletarão dados meteorológicos e ambientais na localização do sujeito. Esses dados serão analisados ​​pela IA para identificar gatilhos cronológicos de crises de dor.

Apple Watch usado apenas para coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pontuação de dor
Prazo: Linha de base até o mês 6
Dor avaliada em uma escala Likert de 11 pontos (faixa de pontuação: 0 a 10)
Linha de base até o mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Diretor de estudo: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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