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복합부위통증증후군(CRPS) 아동의 통증 악화 예측

2024년 5월 7일 업데이트: Andrew Dinh, Stanford University

복합부위통증증후군(CRPS) 소아의 급성 통증 악화와 관련된 요인 식별: 새로운 연구 계획

목표: CRPS 아동의 심한 통증 악화를 유발하는 생리적, 식이적, 환경적 요인을 식별합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

가설 및 목표: 우리는 CRPS로 인한 사지 통증의 자발적인 악화("발적")가 식별 가능하고 예측 가능한 촉진제와 타이밍을 가지고 있다는 가설을 세웁니다. 이 시험의 목적은 (1) 실시간 생리적, 심리적, 주관적 통증, 환경 및 식이 데이터에 대한 대규모 데이터베이스를 집계하고 이러한 데이터를 인공 지능(AI)으로 분석하여 통증 악화의 일시적인 촉진 요인을 식별하는 것입니다. (2) 학습된 내용을 기반으로 급성 통증 발적의 진행을 방해할 수 있는 잠재적인 전략을 식별합니다. 급성 통증 발적을 중단시키는 조기 치료 및 전략은 환자 집단이 치료를 받고 상태가 해결되는 동안 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 것입니다.

설계: 연구 설계: 전향적 관찰 연구. 피험자: 스탠포드의 소아 통증 클리닉 및 전국의 기타 유사한 센터에서 모집됩니다. 피험자에게는 데이터 수집을 위해 Apple Watch와 Medeloop 앱이 발급됩니다. 데이터 수집: Medeloop는 피험자가 Medeloop를 통해 병원의 환자 포털에 로그인하는 경우 피험자의 전자 의료 기록(기존 및 향후)을 수집합니다.

Apple Watch는 생리학적 데이터를 6개월 동안 실시간으로 Medeloop에 전송하여 Apple Watch에서 측정한 맥박수, 산소 포화도, 일광 시간, ECG 측정 및 움직임/활동으로부터 생리학적 매개변수를 도출합니다. 파생 변수에는 심박수 변동, 수면 시간, 일일 보행 거리, 오른쪽/왼쪽 체중 부하 및 보행 등이 포함됩니다. 피험자는 페어링된 스마트폰을 사용하여 모든 식사를 촬영하여 AI의 식이 내용 분석을 수행하며, AI 분석을 위해 촬영 후 Medeloop로 전송됩니다. Medeloop 소프트웨어는 매일 위치 데이터와 해당 환경 및 기상 데이터(예: 대기 조건, 공기 및 수질)를 상호 참조합니다. 모든 통증 발적은 Medeloop 앱을 통해 실시간으로 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 통증 관리 클리닉에서 CRPS 진단을 받은 아동 및 청소년.

설명

포함 기준:

  • 임상진단은...

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활동성 CRPS가 있는 아동 및 청소년

소아 통증 센터 또는 클리닉에서 CRPS 진단을 받았고 현재 CRPS가 활성 상태인 10~18세 사이의 피험자(예: 해결되지 않음), 성별, 민족 또는 인종 그룹의 문제입니다.

6개월 동안 피험자는 Apple Watch를 착용하고 생리학적 및 움직임 데이터를 조사관에게 전송하고, 내용에 대한 AI 분석을 위해 식사 사진을 찍고, 통증 점수와 통증 발작 에피소드를 기록하며, 조사관은 독립적으로 날씨 및 환경 데이터를 수집합니다. 대상의 위치에 있습니다. AI는 이러한 데이터를 분석하여 통증 발작의 연대기적 유발 요인을 식별합니다.

데이터 수집에만 사용되는 Apple Watch

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수의 기준선 대비 변화
기간: 6개월까지의 기준
11점 Likert 척도로 통증 평가(점수 범위: 0~10)
6개월까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • 연구 책임자: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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