Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af smerteeksacerbationer hos børn med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

7. maj 2024 opdateret af: Andrew Dinh, Stanford University

Identifikation af faktorer forbundet med akut smerteforværring hos børn med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS): En ny forskningsplan

mål: identificere fysiologiske, kost- og miljømæssige triggere for alvorlige smerteforværringer hos børn med CRPS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese(r) og mål: Vi antager, at spontane eksacerbationer ("opblussen") af lemmersmerter forårsaget af CRPS har identificerbare og forudsigelige præcipitanter og timing. Formålet med dette forsøg er (1) at samle store databaser af fysiologiske, psykologiske, subjektive smerte-, miljø- og kostdata i realtid og analysere disse data med kunstig intelligens (AI) for at identificere tidsmæssige årsager til smerteeksacerbationer, og (2) at identificere potentielle strategier til at afbryde progressionen af ​​akutte smerteudbrud baseret på det lærte. Tidlig behandling og strategier til at afbryde akutte smerteudbrud ville have en betydelig effekt på livskvaliteten i denne patientpopulation, mens de er under behandling og løsning af deres tilstand.

Design: Design af undersøgelsen: prospektiv observationsundersøgelse. Emner: vil blive rekrutteret fra Stanfords pædiatriske smerteklinik og andre lignende centre landsdækkende. Forsøgspersonerne vil få udleveret et Apple Watch og Medeloop-appen til dataindsamling. Dataindsamling: Medeloop vil indsamle forsøgspersoners elektroniske journaler (eksisterende og fremtidige), hvis forsøgspersoner logger ind på deres hospitals patientportal gennem Medeloop.

Apple Watch sender fysiologiske data til Medeloop i realtid i en periode på 6 måneder for at udlede fysiologiske parametre fra Apple Watch målt pulsfrekvens, iltmætning, tid i dagslys, EKG-måling og bevægelse/aktivitet. Afledte variabler inkluderer hjertefrekvensvariabilitet, søvntimer, daglig gået distance, højre/venstre vægtleje og gangart og andre. Ved hjælp af en parret smartphone vil forsøgspersoner fotografere alle måltider til analyse af kostens indhold af AI, som vil blive transmitteret til Medeloop efter indfangning til AI-analyse. Medeloop-softwaren vil bruge lokalitetsdata og krydsreferencer tilsvarende miljø- og vejrdata (f.eks. atmosfæriske forhold, luft- og vandkvalitet) på daglig basis. Alle smerteudbrud vil blive optaget i realtid via Medeloop-appen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge med CRPS diagnosticeret på en pædiatrisk smertebehandlingsklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af...

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn og unge med aktiv CRPS

Forsøgspersoner mellem 10 og 18 år, som har CRPS diagnosticeret på et pædiatrisk smertecenter eller klinik, og hvis CRPS i øjeblikket er aktiv (dvs. uafklaret), af begge køn og enhver etnicitet eller racegruppe.

I 6 måneder vil forsøgspersoner bære et Apple Watch, der overfører fysiologiske data og bevægelsesdata til efterforskerne, vil fotografere deres måltider til AI-analyse af indhold og logge deres smertescore og episoder med smerteudbrud, og uafhængigt vil efterforskerne indsamle vejr- og miljødata i emnets placering. Disse data vil blive analyseret af AI for at identificere kronologiske udløsere af smerteudbrud.
Enhed: Apple Watch v8
Apple Watch bruges kun til dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertescore
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
Smerter vurderet på en 11-punkts Likert-skala (scoreinterval: 0 til 10)
Baseline til og med måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Medeloop.ai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Studieleder: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-71503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Apple Watch v8

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner