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Predicción de exacerbaciones del dolor en niños con síndrome de dolor regional complejo (SDRC)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Elliot Krane, Stanford University

Identificación de factores asociados con la exacerbación del dolor agudo en niños con síndrome de dolor regional complejo (SDRC): un nuevo plan de investigación

Objetivos: identificar los desencadenantes fisiológicos, dietéticos y ambientales de las exacerbaciones del dolor severo en niños con SDRC.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis y objetivos: Presumimos que las exacerbaciones espontáneas ("brotes") del dolor en las extremidades causado por el SDRC tienen precipitantes y momentos identificables y predecibles. El objetivo de este ensayo es (1) agregar grandes bases de datos de datos fisiológicos, psicológicos, subjetivos, ambientales y dietéticos en tiempo real y analizar estos datos con inteligencia artificial (IA) para identificar precipitantes temporales de las exacerbaciones del dolor, y (2) identificar estrategias potenciales para interrumpir la progresión de los brotes de dolor agudo en función de lo aprendido. El tratamiento temprano y las estrategias para interrumpir los brotes de dolor agudo tendrían un efecto significativo en la calidad de vida de esta población de pacientes mientras reciben tratamiento y resolución de su afección.

Diseño: Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo. Sujetos: serán reclutados en la clínica del dolor pediátrico de Stanford y otros centros similares en todo el país. Los sujetos recibirán un Apple Watch y la aplicación Medeloop para la recopilación de datos. Recopilación de datos: Medeloop recopilará los registros médicos electrónicos de los sujetos (existentes y prospectivos) si los sujetos inician sesión en el portal para pacientes de su hospital a través de Medeloop.

El Apple Watch transmitirá datos fisiológicos a Medeloop en tiempo real durante un período de 6 meses para derivar parámetros fisiológicos de la frecuencia del pulso, la saturación de oxígeno, la hora de luz del día, la medición del ECG y el movimiento/actividad medidos por el Apple Watch. Las variables derivadas incluyen la variabilidad de la frecuencia cardíaca, las horas de sueño, la distancia caminada diariamente, la carga de peso y la marcha derecha/izquierda, entre otras. Utilizando un teléfono inteligente emparejado, los sujetos fotografiarán todas las comidas para analizar el contenido dietético mediante IA, que se transmitirá a Medeloop después de la captura para el análisis de IA. El software Medeloop utilizará datos de ubicación y realizará referencias cruzadas de los datos ambientales y meteorológicos correspondientes (por ejemplo, condiciones atmosféricas, calidad del aire y del agua) a diario. Todos los ataques de dolor se registrarán en tiempo real a través de la aplicación Medeloop.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adolescentes con SDRC diagnosticados en una clínica de tratamiento del dolor pediátrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de...

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y adolescentes con SDRC activo

Sujetos entre 10 y 18 años de edad, a quienes se les haya diagnosticado SDRC en un centro o clínica de dolor pediátrico y cuyo SDRC esté actualmente activo (es decir, sin resolver), de cualquier género y de cualquier etnia o grupo racial.

Durante 6 meses, los sujetos usarán un Apple Watch, que transmitirá datos fisiológicos y de movimiento a los investigadores, fotografiarán sus comidas para el análisis del contenido por parte de la IA y registrarán sus puntuaciones de dolor y episodios de ataques de dolor, y de forma independiente, los investigadores recopilarán datos meteorológicos y ambientales. en la ubicación del sujeto. Estos datos serán analizados por IA para identificar los desencadenantes cronológicos de los ataques de dolor.

Apple Watch se utiliza únicamente para la recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
Dolor evaluado en una escala Likert de 11 puntos (rango de puntuación: 0 a 10)
Línea de base hasta el mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Director de estudio: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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