Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorspellen van pijnexacerbaties bij kinderen met het complexe regionale pijnsyndroom (CRPS)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Elliot Krane, Stanford University

Factoren identificeren die verband houden met acute pijnverergering bij kinderen met het complexe regionale pijnsyndroom (CRPS): een nieuw onderzoeksplan

doelstellingen: het identificeren van fysiologische, voedings- en omgevingstriggers van ernstige pijnexacerbaties bij kinderen met CRPS.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese(n) en doelstellingen: Wij veronderstellen dat spontane exacerbaties ("opflakkeringen") van pijn in de ledematen veroorzaakt door CRPS identificeerbare en voorspelbare oorzaken en timing hebben. Het doel van deze proef is (1) het aggregeren van grote databases met real-time fysiologische, psychologische, subjectieve pijn-, omgevings- en voedingsgegevens en het analyseren van deze gegevens met kunstmatige intelligentie (AI) om tijdelijke factoren voor pijnexacerbaties te identificeren, en (2) om potentiële strategieën te identificeren om de progressie van acute pijnaanvallen te onderbreken op basis van wat er is geleerd. Vroegtijdige behandeling en strategieën om acute pijnaanvallen te onderbreken zouden een significant effect hebben op de kwaliteit van leven van deze patiëntenpopulatie terwijl ze een behandeling ondergaan en hun aandoening oplossen.

Opzet: Opzet van het onderzoek: prospectief observationeel onderzoek. Onderwerpen: zullen worden gerekruteerd uit de kinderpijnkliniek van Stanford en andere soortgelijke centra in het hele land. Proefpersonen krijgen een Apple Watch en de Medeloop-app voor dataverzameling. Gegevensverzameling: Medeloop verzamelt de elektronische medische dossiers van proefpersonen (bestaande en toekomstige) als proefpersonen zich via Medeloop aanmelden bij het patiëntenportaal van hun ziekenhuis.

De Apple Watch verzendt gedurende een periode van zes maanden in realtime fysiologische gegevens naar Medeloop om fysiologische parameters af te leiden uit de door Apple Watch gemeten hartslag, zuurstofsaturatie, tijd bij daglicht, ECG-meting en beweging/activiteit. Afgeleide variabelen zijn onder meer hartslagvariatie, slaapuren, dagelijkse gelopen afstand, gewichtsbelasting naar rechts/links, gang en andere. Met behulp van een gekoppelde smartphone zullen proefpersonen alle maaltijden fotograferen voor analyse van de voedingsinhoud door AI, die na opname naar Medeloop wordt verzonden voor AI-analyse. Medeloop-software maakt dagelijks gebruik van locatiegegevens en kruisverwijzingen naar overeenkomstige omgevings- en weergegevensgegevens (bijvoorbeeld atmosferische omstandigheden, lucht- en waterkwaliteit). Alle pijnaanvallen worden realtime geregistreerd via de Medeloop-app.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Pediatric Pain Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten met CRPS gediagnosticeerd in een kinderpijnbestrijdingskliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van...

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen en adolescenten met actieve CRPS

Personen tussen de 10 en 18 jaar oud, bij wie CRPS is gediagnosticeerd in een pediatrisch pijncentrum of kliniek en bij wie CRPS momenteel actief is (d.w.z. onopgelost), van beide geslachten en van elke etniciteit of raciale groep.

Zes maanden lang zullen de proefpersonen een Apple Watch dragen, die fysiologische en bewegingsgegevens naar de onderzoekers verzendt, hun maaltijden fotograferen voor AI-analyse van de inhoud, en hun pijnscores en episoden van pijnaanvallen registreren, en onafhankelijk zullen de onderzoekers weer- en omgevingsgegevens verzamelen. op de locatie van het onderwerp. Deze gegevens zullen door AI worden geanalyseerd om chronologische triggers van pijnaanvallen te identificeren.
Apparaat: Apple Watch v8
Apple Watch wordt alleen gebruikt voor gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
Pijn beoordeeld op een 11-punts Likert-schaal (scorebereik: 0 tot 10)
Basislijn tot en met maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Medeloop.ai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANDREW DINH, MD, Stanford University
  • Studie directeur: ELLIOT KRANE, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-71503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren