膀胱影像报告和数据系统（VI-RADS）在临床实践中检测肌层浸润性膀胱肿瘤（MIBC）的诊断性能：与经尿道膀胱癌切除术（TURB）的比较以及根据肿瘤位置评估诊断准确性 (VI-RADS)
2024年3月22日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS 是一项观察性、前瞻性、多中心、无盈利研究。
本研究的目的是阐明膀胱成像报告和数据系统 (VI-RADS) 与经尿道膀胱癌切除术 (TURB) 相比用于评估肌肉侵犯 (MI) 状态的临床有效性，并评估根据具体肿瘤位置评分的诊断准确性。
研究概览
详细说明
VI-RADS（膀胱成像报告和数据系统）评分系统是一种成像工具，可以帮助在经尿道切除术 (TURB) 之前区分非肌肉侵袭性疾病和肌肉侵袭性疾病。
VI-RADS 由五点评分系统组成，基于肿瘤大小、形态、生长、限制程度和对比捕获的评估，以评估膀胱壁侵犯的可能性。
VI-RADS 是一项观察性、前瞻性、多中心、无盈利研究。
该研究的目的是阐明膀胱成像报告和数据系统 (VI-RADS) 与经尿道膀胱癌切除术 (TURB) 相比用于评估肌肉侵犯 (MI) 状态的临床有效性，并评估根据具体肿瘤位置评分的诊断准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ancona、意大利
- IRCCS INRCA Hospital
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Ancona、意大利
- AOU Hospital
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Jesi、意大利
- Carlo Urbani Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似原发性膀胱癌患者
描述
纳入标准：
- 膀胱镜检查疑似原发性膀胱癌的患者
排除标准：
- 肾功能受损
- 幽闭恐惧症
- 对顺磁造影剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膀胱镜检查怀疑患有原发性膀胱肿瘤（TV）的患者
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疑似膀胱癌患者接受多参数磁共振成像（mMRI）和膀胱成像报告和数据系统（VI-RADS）评分计算。
经尿道膀胱切除术（TURB）后，将活检结果与 VI-RADS 评分进行比较，以验证其一致性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膀胱成像报告和数据系统 (VI-RADS) 预测经尿道切除术后肌层浸润性膀胱癌的敏感性
大体时间：长达 12 周
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通过将VI-RADS评分与经尿道膀胱癌切除术后活检结果进行比较，评估膀胱影像报告和数据系统（VI-RADS）对肌肉侵犯的敏感性。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Cecchini, MD、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月10日
研究完成 (实际的)
2024年3月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- INRCA_003_2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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