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임상에서 근육침습성 방광종양(MIBC) 검출에 있어서 방광영상보고 및 데이터 시스템(VI-RADS)의 진단 성능: 경요도방광절제술(TURB)과의 비교 및 ​​종양 위치에 따른 진단 정확도 평가 (VI-RADS)

2024년 3월 22일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS는 관찰적, 전향적, 다기관, 무수익 연구였습니다. 본 연구의 목적은 방광암의 경요도 절제술(TURB)과 비교하여 근육 침범(MI) 상태 평가를 위한 방광 영상 보고 및 데이터 시스템(VI-RADS)의 임상적 타당성을 명확히 하고, 특정 종양 위치에 따른 점수의 진단 정확도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

VI-RADS(방광 영상 보고 및 데이터 시스템) 채점 시스템은 경요도 절제술(TURB) 이전에 비근육 침습성 질환과 근육 침습성 질환을 구별하는 데 도움이 될 수 있는 영상 도구입니다. VI-RADS는 방광벽 침범 가능성을 평가하기 위해 종양 크기, 형태, 성장, 제한 정도 및 조영제 수집 평가를 기반으로 하는 5점 채점 시스템으로 구성됩니다. VI-RADS는 관찰적, 전향적, 다기관, 무수익 연구였습니다. 본 연구의 목적은 방광암의 경요도 절제술(TURB)과 비교하여 근육 침범(MI) 상태 평가를 위한 Vesical Imaging-Reporting and Data System(VI-RADS)의 임상적 타당성을 명확히 하고, 특정 종양 위치에 따른 점수의 진단 정확도.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, 이탈리아
        • AOU Hospital
      • Jesi, 이탈리아
        • Carlo Urbani Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 방광암이 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 방광경 검사에서 원발성 방광암이 의심되는 환자

제외 기준:

  • 신장 기능 장애
  • 밀실 공포증
  • 상자성 조영제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방광경 검사에서 원발성 방광 종양(TV)이 의심되는 환자
절차: VI-RADS
방광암이 의심되는 환자는 다중 매개변수 자기공명영상(mMRI) 및 방광 영상 보고 및 데이터 시스템(VI-RADS) 점수 계산을 받았습니다. 경요도 방광 절제술(TURB) 후 생검 결과를 VI-RADS 점수와 비교하여 일치성을 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경요도 절제술 후 근육침습성 방광암 예측에 있어 VI-RADS(Vecical Imaging-Reporting and Data System)의 민감도
기간: 최대 12주
근육 침범에 대한 VI-RADS(Vecical Imaging-Reporting and Data System)의 민감도는 방광암 경요도 절제술 후 VI-RADS 점수와 생검 결과를 비교하여 평가됩니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

수사관

  • 수석 연구원: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INRCA_003_2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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