Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diagnostyczna systemu obrazowania i raportowania pęcherza moczowego (VI-RADS) w wykrywaniu guza pęcherza moczowego naciekającego mięśnie (MIBC) w praktyce klinicznej: porównanie z przezcewkową resekcją raka pęcherza moczowego (TURB) i ocena dokładności diagnostycznej w zależności od lokalizacji guza (VI-RADS)

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS było badaniem obserwacyjnym, prospektywnym, wieloośrodkowym i niezarobkowym. Celem pracy było wyjaśnienie przydatności klinicznej systemu Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) do oceny stanu nacieku mięśni (MI) w porównaniu z przezcewkową resekcją raka pęcherza moczowego (TURB) oraz ocena dokładność diagnostyczna wyniku w zależności od konkretnej lokalizacji guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System punktacji VI-RADS (system obrazowania i raportowania pęcherza moczowego) to narzędzie obrazowania, które może pomóc w odróżnieniu choroby nieinwazyjnej od inwazyjnej w mięśniach przed resekcją przezcewkową (TURB). VI-RADS składa się z pięciopunktowego systemu punktacji opartego na ocenie wielkości guza, morfologii, wzrostu, stopnia ograniczenia i wychwycenia kontrastu w celu oceny prawdopodobieństwa inwazji ściany pęcherza moczowego. VI-RADS było badaniem obserwacyjnym, prospektywnym, wieloośrodkowym i niezarobkowym. Celem badania było wyjaśnienie przydatności klinicznej systemu Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) do oceny stanu naciekania mięśni (MI) w porównaniu z przezcewkową resekcją raka pęcherza moczowego (TURB) oraz ocena dokładność diagnostyczna wyniku w zależności od konkretnej lokalizacji guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, Włochy
        • AOU Hospital
      • Jesi, Włochy
        • Carlo Urbani Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem pierwotnego raka pęcherza moczowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z podejrzeniem pierwotnego raka pęcherza moczowego w cystoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzona czynność nerek
  • klaustrofobia
  • alergia na paramagnetyczny środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów z podejrzeniem pierwotnego guza pęcherza moczowego (TV) w cystoskopii
Procedura: VI-RADS
Pacjenci z podejrzeniem raka pęcherza moczowego zostali poddani wieloparametrycznemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (mMRI) oraz obrazowaniu pęcherzykowemu i obliczaniu punktacji w systemie danych (VI-RADS). Po przezcewkowej resekcji pęcherza (TURB) wyniki biopsji porównano z wynikami VI-RADS w celu sprawdzenia ich zgodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość systemu obrazowania i przesyłania danych pęcherza moczowego (VI-RADS) w przewidywaniu raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie po resekcji przezcewkowej
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Czułość systemu obrazowania i przesyłania danych pęcherza moczowego (VI-RADS) w przypadku nacieku mięśni zostanie oceniona poprzez porównanie wyniku VI-RADS z wynikami biopsji po przezcewkowej resekcji raka pęcherza moczowego.
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA_003_2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na VI-RADS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj