臨床現場における筋層浸潤性膀胱腫瘍 (MIBC) の検出における膀胱画像レポートおよびデータ システム (VI-RADS) の診断パフォーマンス: 経尿道的膀胱癌切除術 (TURB) との比較および腫瘍の位置に応じた診断精度の評価 (VI-RADS)
2024年3月22日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS は観察的、前向き、多施設共同の非営利研究でした。
研究の目的は、経尿道的膀胱癌切除術 (TURB) と比較して筋浸潤 (MI) 状態の評価における膀胱画像報告およびデータ システム (VI-RADS) の臨床的妥当性を明らかにすることと、特定の腫瘍の位置に応じたスコアの診断精度。
調査の概要
詳細な説明
VI-RADS (膀胱画像報告およびデータ システム) スコアリング システムは、経尿道的切除術 (TURB) の前に筋浸潤性疾患と筋浸潤性疾患を区別するのに役立つ画像ツールです。
VI-RADS は、腫瘍サイズ、形態、増殖、制限の程度、および膀胱壁浸潤の可能性を評価するコントラスト捕捉の評価に基づく 5 点スコアリング システムで構成されています。
VI-RADS は観察的、前向き、多施設共同の非営利研究でした。
研究の目的は、経尿道的膀胱癌切除術 (TURB) と比較して筋浸潤 (MI) 状態の評価における膀胱画像報告およびデータ システム (VI-RADS) の臨床的妥当性を明らかにすることと、特定の腫瘍の位置に応じたスコアの診断精度。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ancona、イタリア
- IRCCS INRCA Hospital
-
Ancona、イタリア
- AOU Hospital
-
Jesi、イタリア
- Carlo Urbani Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性膀胱がんが疑われる患者
説明
包含基準:
- 膀胱鏡検査で原発性膀胱がんが疑われる患者
除外基準:
- 腎機能障害
- 閉所恐怖症
- 常磁性造影剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膀胱鏡検査で原発性膀胱腫瘍（TV）が疑われる患者
|
膀胱がんが疑われる患者は、マルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mMRI) および膀胱画像報告およびデータ システム (VI-RADS) のスコア計算を受けました。
経尿道的膀胱切除術 (TURB) 後、生検の結果を VI-RADS スコアと比較して、それらの一致を確認しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経尿道的切除後の筋浸潤性膀胱癌の予測における膀胱画像報告およびデータ システム (VI-RADS) の感度
時間枠：12週間まで
|
筋肉浸潤における膀胱画像報告およびデータ システム (VI-RADS) の感度は、VI-RADS のスコアと経尿道的膀胱癌切除後の生検の結果を比較することによって評価されます。
|
12週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara Cecchini, MD、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2024年3月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INRCA_003_2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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