Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая эффективность системы визуализации и обработки данных мочевого пузыря (VI-RADS) при обнаружении мышечно-инвазивной опухоли мочевого пузыря (MIBC) в клинической практике: сравнение с трансуретральной резекцией рака мочевого пузыря (TURB) и оценка точности диагностики в зависимости от локализации опухоли (VI-RADS)

22 марта 2024 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS представляло собой обсервационное проспективное многоцентровое некоммерческое исследование. Цель исследования состояла в том, чтобы уточнить клиническую достоверность системы отчетности и данных по визуализации пузырьков (VI-RADS) для оценки статуса мышечной инвазии (ИМ) по сравнению с трансуретральной резекцией рака мочевого пузыря (ТУР) и оценить эффективность диагностическая точность оценки в зависимости от конкретного местоположения опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система оценки VI-RADS (система отчетности и данных о визуализации мочевого пузыря) — это инструмент визуализации, который может помочь отличить неинвазивное от мышечно-инвазивного заболевания до трансуретральной резекции (ТУР). VI-RADS состоит из пятибалльной системы оценок, основанной на оценке размера опухоли, морфологии, роста, степени ограничения и захвата контрастного вещества для оценки вероятности инвазии стенки мочевого пузыря. VI-RADS представляло собой обсервационное проспективное многоцентровое некоммерческое исследование. Целью исследования было выяснить клиническую достоверность системы отчетности и данных по визуализации пузырьков (VI-RADS) для оценки статуса мышечной инвазии (ИМ) по сравнению с трансуретральной резекцией рака мочевого пузыря (ТУР) и оценить эффективность диагностическая точность оценки в зависимости от конкретного местоположения опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, Италия
        • AOU Hospital
      • Jesi, Италия
        • Carlo Urbani Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на первичный рак мочевого пузыря

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подозрением на первичный рак мочевого пузыря при цистоскопии

Критерий исключения:

  • Нарушение функции почек
  • клаустрофобия
  • аллергия на парамагнитный контрастный агент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с подозрением на первичную опухоль мочевого пузыря (ОМП) при цистоскопии
Процедура: ВИ-РАДС
Пациентам с подозрением на рак мочевого пузыря проводилась многопараметрическая магнитно-резонансная томография (мМРТ) и система отчетов и данных визуализации мочевых путей (VI-RADS). После трансуретральной резекции мочевого пузыря (ТУР) результаты биопсии сравнивали с оценкой VI-RADS для проверки их соответствия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность системы визуализации и обработки данных сосудов (VI-RADS) при прогнозировании мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции
Временное ограничение: до 12 недель
Чувствительность системы визуализации и обработки данных пузырьков (VI-RADS) при мышечной инвазии будет оцениваться путем сравнения оценки VI-RADS с результатами биопсии после трансуретральной резекции рака мочевого пузыря.
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Следователи

  • Главный следователь: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INRCA_003_2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться