Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesikaalisen kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) diagnostinen suorituskyky lihasinvasiivisen virtsarakon kasvaimen (MIBC) havaitsemisessa kliinisessä käytännössä: vertailu virtsarakon syövän transuretraaliseen resektioon (TURB) ja diagnostisen tarkkuuden arviointi kasvaimen sijainnin mukaan (VI-RADS)

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS oli havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, ei voittoa. Tutkimuksen tavoitteena oli selventää vesical Imaging-Reporting and Data Systemin (VI-RADS) kliinistä validiteettia lihasinvaasion (MI) tilan arvioimiseksi verrattuna virtsarakon syövän transuretraaliseen resektioon (TURB) ja arvioida pisteytyksen diagnostinen tarkkuus kasvaimen sijainnin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VI-RADS (virtsarakon kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmä) pisteytysjärjestelmä on kuvantamistyökalu, joka voi auttaa erottamaan ei-lihakseen invasiivisen sairauden lihasinvasiivisesta taudista ennen transuretraalista resektiota (TURB). VI-RADS koostuu viiden pisteen pisteytysjärjestelmästä, joka perustuu kasvaimen koon, morfologian, kasvun, restriktioasteen ja kontrastin sieppauksen arviointiin virtsarakon seinämän invaasion todennäköisyyden arvioimiseksi. VI-RADS oli havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, ei voittoa. Tutkimuksen tavoitteena oli selventää vesical Imaging-Reporting and Data Systemin (VI-RADS) kliinistä validiteettia lihasinvaasion (MI) tilan arvioimiseksi verrattuna virtsarakon syövän transuretraaliseen resektioon (TURB) ja arvioida pisteytyksen diagnostinen tarkkuus kasvaimen sijainnin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, Italia
        • AOU Hospital
      • Jesi, Italia
        • Carlo Urbani Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään primaarista virtsarakon syöpää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla epäillään primaarista virtsarakon syöpää kystoskopiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta
  • klaustrofobia
  • allergia paramagneettiselle varjoaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla epäillään primääristä virtsarakon kasvainta (TV) kystoskopiassa
Menettely: VI-RADS
Potilaille, joilla epäillään virtsarakon syöpää, tehtiin moniparametrinen magneettikuvaus (mMRI) ja suonensisäisen kuvantamisen raportointi- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) pisteytyslaskenta. Virtsarakon trans-uretraalisen resektion (TURB) jälkeen biopsian tuloksia verrattiin VI-RADS-pisteisiin niiden yhteensopivuuden varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veskikaalisen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) herkkyys lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän ennustamisessa transuretraalisen resektion jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Veskikaalisen kuvantamis- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) herkkyys lihasinvaasiossa arvioidaan vertaamalla VI-RADS-pisteitä virtsarakon syövän transuretraalisen resektion jälkeisen biopsian tuloksiin.
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_003_2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset VI-RADS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa