Vesikaalisen kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) diagnostinen suorituskyky lihasinvasiivisen virtsarakon kasvaimen (MIBC) havaitsemisessa kliinisessä käytännössä: vertailu virtsarakon syövän transuretraaliseen resektioon (TURB) ja diagnostisen tarkkuuden arviointi kasvaimen sijainnin mukaan (VI-RADS)
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS oli havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, ei voittoa.
Tutkimuksen tavoitteena oli selventää vesical Imaging-Reporting and Data Systemin (VI-RADS) kliinistä validiteettia lihasinvaasion (MI) tilan arvioimiseksi verrattuna virtsarakon syövän transuretraaliseen resektioon (TURB) ja arvioida pisteytyksen diagnostinen tarkkuus kasvaimen sijainnin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VI-RADS (virtsarakon kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmä) pisteytysjärjestelmä on kuvantamistyökalu, joka voi auttaa erottamaan ei-lihakseen invasiivisen sairauden lihasinvasiivisesta taudista ennen transuretraalista resektiota (TURB).
VI-RADS koostuu viiden pisteen pisteytysjärjestelmästä, joka perustuu kasvaimen koon, morfologian, kasvun, restriktioasteen ja kontrastin sieppauksen arviointiin virtsarakon seinämän invaasion todennäköisyyden arvioimiseksi.
VI-RADS oli havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, ei voittoa.
Tutkimuksen tavoitteena oli selventää vesical Imaging-Reporting and Data Systemin (VI-RADS) kliinistä validiteettia lihasinvaasion (MI) tilan arvioimiseksi verrattuna virtsarakon syövän transuretraaliseen resektioon (TURB) ja arvioida pisteytyksen diagnostinen tarkkuus kasvaimen sijainnin mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- IRCCS INRCA Hospital
-
Ancona, Italia
- AOU Hospital
-
Jesi, Italia
- Carlo Urbani Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään primaarista virtsarakon syöpää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään primaarista virtsarakon syöpää kystoskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- klaustrofobia
- allergia paramagneettiselle varjoaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla epäillään primääristä virtsarakon kasvainta (TV) kystoskopiassa
|
Potilaille, joilla epäillään virtsarakon syöpää, tehtiin moniparametrinen magneettikuvaus (mMRI) ja suonensisäisen kuvantamisen raportointi- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) pisteytyslaskenta.
Virtsarakon trans-uretraalisen resektion (TURB) jälkeen biopsian tuloksia verrattiin VI-RADS-pisteisiin niiden yhteensopivuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veskikaalisen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) herkkyys lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän ennustamisessa transuretraalisen resektion jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Veskikaalisen kuvantamis- ja tietojärjestelmän (VI-RADS) herkkyys lihasinvaasiossa arvioidaan vertaamalla VI-RADS-pisteitä virtsarakon syövän transuretraalisen resektion jälkeisen biopsian tuloksiin.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_003_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .