Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van het vesicale beeldvormingsrapportage- en datasysteem (VI-RADS) bij het detecteren van spierinvasieve blaastumoren (MIBC) in de klinische praktijk: vergelijking met transurethrale resectie van blaaskanker (TURB) en evaluatie van diagnostische nauwkeurigheid volgens tumorlocatie (VI-RADS)

22 maart 2024 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS was een observationeel, prospectief, multicenter onderzoek zonder winstoogmerk. Het doel van de studie was het verduidelijken van de klinische validiteit van het Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) voor de beoordeling van de spierinvasie (MI)-status in vergelijking met transurethrale resectie van blaaskanker (TURB) en het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van de score volgens de specifieke tumorlocatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het VI-RADS-scoresysteem (bladder imaging-reporting and data system) is een beeldvormend hulpmiddel dat kan helpen bij het onderscheiden van niet-spierinvasieve van spierinvasieve ziekten voorafgaand aan transurethrale resectie (TURB). De VI-RADS bestaat uit een vijfpuntsscoresysteem gebaseerd op de beoordeling van de tumorgrootte, morfologie, groei, mate van restrictie en contrastopname om de waarschijnlijkheid van invasie van de blaaswand te beoordelen. VI-RADS was een observationeel, prospectief, multicenter onderzoek zonder winstoogmerk. Het doel van de studie was het verduidelijken van de klinische validiteit van het Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) voor de beoordeling van de status van spierinvasie (MI) in vergelijking met transurethrale resectie van blaaskanker (TURB) en het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van de score volgens de specifieke tumorlocatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, Italië
        • AOU Hospital
      • Jesi, Italië
        • Carlo Urbani Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijke primaire blaaskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met vermoedelijke primaire blaaskanker bij cystoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde nierfunctie
  • claustrofobie
  • allergie voor paramagnetisch contrastmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met vermoedelijke primaire blaastumor (TV) bij cystoscopie
Procedure: VI-RADS
Patiënten met verdenking op blaaskanker ondergingen multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming (mMRI) en vescicale beeldvormingsrapportage en datasysteem (VI-RADS) scoreberekening. Na transurethrale resectie van de blaas (TURB) werden de resultaten van de biopsie vergeleken met de VI-RADS-score om hun overeenstemming te verifiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van Vescical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) bij het voorspellen van spierinvasieve blaaskanker na transurethrale resectie
Tijdsspanne: tot 12 weken
De gevoeligheid van Vescical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) bij spierinvasie zal worden geëvalueerd door de score van VI-RADS te vergelijken met de resultaten van biopsie na transurethrale resectie van blaaskanker.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INRCA_003_2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren