Diagnostisk prestanda för det vesical imaging-rapporterings- och datasystemet (VI-RADS) vid detektering av muskelinvasiv blåstumör (MIBC) i klinisk praxis: Jämförelse med transuretral resektion av blåscancer (TURB) och utvärdering av diagnostisk noggrannhet enligt tumörplacering (VI-RADS)
22 mars 2024 uppdaterad av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS var en observationsstudie, prospektiv, multicenter utan vinst.
Syftet med studien var att klargöra den kliniska validiteten av VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting and Data System) för bedömning av muskelinvasion (MI) status i jämförelse med transuretral resektion av blåscancer (TURB) och att utvärdera diagnostisk noggrannhet av poängen enligt den specifika tumörplatsen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Scoringssystemet VI-RADS (blåsavbildningsrapportering och datasystem) är ett bildverktyg som kan hjälpa till att skilja icke-muskelinvasiv från muskelinvasiv sjukdom före transuretral resektion (TURB).
VI-RADS består av ett fem-punkts poängsystem baserat på bedömning av tumörstorlek, morfologi, tillväxt, grad av restriktion och kontrastinfångning för att bedöma sannolikheten för invasion av blåsväggen.
VI-RADS var en observationsstudie, prospektiv, multicenter utan vinst.
Syftet med studien var att klargöra den kliniska giltigheten av vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) för bedömning av muskelinvasion (MI) status i jämförelse med transuretral resektion av blåscancer (TURB) och att utvärdera diagnostisk noggrannhet av poängen enligt den specifika tumörplatsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- IRCCS INRCA Hospital
-
Ancona, Italien
- AOU Hospital
-
Jesi, Italien
- Carlo Urbani Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt primär blåscancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med misstänkt primär blåscancer vid cystoskopi
Exklusions kriterier:
- Nedsatt njurfunktion
- klaustrofobi
- allergi mot paramagnetiska kontrastmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med misstänkt primär blåstumör (TV) vid cystoskopi
|
Patienter med misstänkt blåscancer genomgick multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mMRI) och vescical imaging rapportering och datasystem (VI-RADS) poängberäkning.
Efter transuretral resektion av urinblåsan (TURB) jämfördes resultaten av biopsi med VI-RADS-poängen för att verifiera deras överensstämmelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för vescical imaging-rapportering och datasystem (VI-RADS) för att förutsäga muskelinvasiv blåscancer efter transuretral resektion
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Känsligheten hos Vescical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) vid muskelinvasion kommer att utvärderas genom att jämföra poängen för VI-RADS med resultaten av biopsi efter transuretral resektion av blåscancer.
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INRCA_003_2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .