Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne af det vesical imaging-rapportering og datasystem (VI-RADS) til påvisning af muskelinvasiv blæretumor (MIBC) i klinisk praksis: Sammenligning med transurethral resektion af blærekræft (TURB) og evaluering af diagnostisk nøjagtighed i henhold til tumorplacering (VI-RADS)

22. marts 2024 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS var en observationel, prospektiv, multicenter-studie uden profit. Formålet med undersøgelsen var at klarlægge den kliniske validitet af VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting and Data System) til vurdering af muskelinvasion (MI) status sammenlignet med transurethral resektion af blærekræft (TURB) og at evaluere diagnostisk nøjagtighed af scoren i henhold til den specifikke tumorplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VI-RADS-scoringssystemet (blærebilleddannelsesrapportering og datasystem) er et billeddannelsesværktøj, der kan hjælpe med at skelne ikke-muskelinvasiv fra muskelinvasiv sygdom før transurethral resektion (TURB). VI-RADS består af et fem-punkts scoringssystem baseret på vurdering af tumorstørrelse, morfologi, vækst, grad af restriktion og kontrastindfangning for at vurdere sandsynligheden for blærevægsinvasion. VI-RADS var en observationel, prospektiv, multicenter-studie uden profit. Formålet med undersøgelsen var at klarlægge den kliniske validitet af det vesical imaging-rapporterings- og datasystem (VI-RADS) til vurdering af muskelinvasion (MI) status sammenlignet med transurethral resektion af blærekræft (TURB) og at evaluere diagnostisk nøjagtighed af scoren i henhold til den specifikke tumorplacering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, Italien
        • AOU Hospital
      • Jesi, Italien
        • Carlo Urbani Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om primær blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om primær blærekræft ved cystoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion
  • klaustrofobi
  • allergi over for paramagnetisk kontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med mistanke om primær blæretumor (TV) ved cystoskopi
Procedure: VI-RADS
Patienter med mistanke om blærekræft gennemgik multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mMRI) og vescical imaging-rapportering og datasystem (VI-RADS) scoreberegning. Efter trans-urethral resektion af blære (TURB) blev resultaterne af biopsi sammenlignet med VI-RADS-score for at verificere deres overensstemmelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af vescical imaging-rapportering og datasystem (VI-RADS) til at forudsige muskelinvasiv blærekræft efter transurethral resektion
Tidsramme: op til 12 uger
Følsomheden af ​​Vescical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) ved muskelinvasion vil blive evalueret ved at sammenligne scoren for VI-RADS med resultaterne af biopsi efter transurethral resektion af blærekræft.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_003_2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VI-RADS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner