Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická výkonnost systému Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) při detekci svalově invazivního nádoru močového měchýře (MIBC) v klinické praxi: Srovnání s transuretrální resekcí rakoviny močového měchýře (TURB) a hodnocení diagnostické přesnosti podle umístění nádoru (VI-RADS)

22. března 2024 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS byla observační, prospektivní, multicentrická studie bez zisku. Cílem studie bylo objasnit klinickou validitu Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) pro hodnocení stavu svalové invaze (MI) ve srovnání s transuretrální resekcí karcinomu močového měchýře (TURB) a zhodnotit diagnostická přesnost skóre podle konkrétní lokalizace nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bodovací systém VI-RADS (systém zobrazování a hlášení močového měchýře) je zobrazovací nástroj, který může pomoci odlišit svalově neinvazivní onemocnění od svalově invazivních onemocnění před transuretrální resekcí (TURB). VI-RADS sestává z pětibodového skórovacího systému založeného na hodnocení velikosti nádoru, morfologie, růstu, stupně omezení a zachycení kontrastu k posouzení pravděpodobnosti invaze stěny močového měchýře. VI-RADS byla observační, prospektivní, multicentrická studie bez zisku. Cílem studie bylo objasnit klinickou validitu Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) pro hodnocení stavu svalové invaze (MI) ve srovnání s transuretrální resekcí karcinomu močového měchýře (TURB) a vyhodnotit diagnostická přesnost skóre podle konkrétní lokalizace nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, Itálie
        • AOU Hospital
      • Jesi, Itálie
        • Carlo Urbani Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na primární karcinom močového měchýře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s podezřením na primární karcinom močového měchýře při cystoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Porucha funkce ledvin
  • klaustrofobie
  • alergie na paramagnetickou kontrastní látku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s podezřením na primární tumor močového měchýře (TV) při cystoskopii
Postup: VI-RADS
Pacienti se suspektním karcinomem močového měchýře podstoupili multiparametrické zobrazení magnetickou rezonancí (mMRI) a hlášení a výpočet skóre veskálního zobrazení (VI-RADS). Po transuretrální resekci močového měchýře (TURB) byly výsledky biopsie porovnány se skóre VI-RADS, aby se ověřila jejich shoda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost systému hlášení a dat vesciálního zobrazování (VI-RADS) při predikci svalově invazivního karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci
Časové okno: až 12 týdnů
Citlivost systému Vescical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) při svalové invazi bude hodnocena srovnáním skóre VI-RADS s výsledky biopsie po transuretrální resekci karcinomu močového měchýře.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_003_2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VI-RADS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit