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Prestazioni diagnostiche del sistema di reporting e dati per immagini vescicali (VI-RADS) nel rilevamento del tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC) nella pratica clinica: confronto con la resezione transuretrale del cancro della vescica (TURB) e valutazione dell'accuratezza diagnostica in base alla posizione del tumore (VI-RADS)

22 marzo 2024 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
VI-RADS era uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico e senza scopo di lucro. Lo scopo dello studio era di chiarire la validità clinica del Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) per la valutazione dello stato di invasione muscolare (MI) rispetto alla resezione transuretrale del cancro della vescica (TURB) e di valutare la accuratezza diagnostica del punteggio in base alla specifica localizzazione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema di punteggio VI-RADS (bladder imaging-reporting and data system) è uno strumento di imaging che può aiutare a distinguere la malattia non muscolo-invasiva da quella muscolo-invasiva prima della resezione transuretrale (TURB). Il VI-RADS consiste in un sistema di punteggio a cinque punti basato sulla valutazione delle dimensioni del tumore, della morfologia, della crescita, del grado di restrizione e della cattura del contrasto per valutare la probabilità di invasione della parete vescicale. VI-RADS era uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico e senza scopo di lucro. Lo scopo dello studio era di chiarire la validità clinica del Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) per la valutazione dello stato di invasione muscolare (MI) rispetto alla resezione transuretrale del cancro della vescica (TURB) e di valutare la accuratezza diagnostica del punteggio in base alla specifica localizzazione del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Ancona, Italia
        • AOU Hospital
      • Jesi, Italia
        • Carlo Urbani Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto cancro primario della vescica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sospetto tumore primitivo della vescica alla cistoscopia

Criteri di esclusione:

  • Funzionalità renale compromessa
  • claustrofobia
  • allergia al mezzo di contrasto paramagnetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con sospetto tumore primitivo della vescica (TV) alla cistoscopia
Procedura: VI-RADS
I pazienti con sospetto cancro della vescica sono stati sottoposti a risonanza magnetica multiparametrica (mMRI) e calcolo del punteggio VI-RADS (viral imaging reporting and data system). Dopo la resezione trans-uretrale della vescica (TURB), i risultati della biopsia sono stati confrontati con il punteggio VI-RADS per verificarne la concordanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del Vescical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) nella previsione del cancro della vescica muscolo-invasivo dopo resezione transuretrale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
La sensibilità del Vescical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) nell'invasione muscolare sarà valutata confrontando il punteggio del VI-RADS con i risultati della biopsia dopo resezione transuretrale del cancro della vescica.
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Cecchini, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_003_2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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