针对成人高血压患者的人工智能辅助数字健康生活方式干预
2024年3月28日 更新者：Sujit Dey、University of California, San Diego
使用精确生活方式指导的基于人工智能的自主数字健康干预措施对成人高血压患者血压的影响：单臂非随机试验
这项研究评估了完全数字化、自主且人工智能驱动的生活方式指导计划对被诊断患有高血压的成年人管理血压 (BP) 的影响。
参与者收到了血压监测仪和可穿戴活动跟踪器，以方便数据收集。
这些数据以及问卷移动应用程序的回复由采用统计和机器学习技术的自动分析引擎进行分析。
该项目通过移动应用程序直接向参与者提供量身定制的生活方式指导，旨在实现精准有效的血压管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 根据 ACC/AHA 2017 指南，2 期高血压（SBP ≥ 140 mmHg 或 DBP ≥ 90 mmHg）基于最近的临床测量
- 说和读英语
- 拥有 iPhone 6s 或更高版本，或者运行 Android 8.0 或更高版本的 Android 手机
排除标准：
- 自我报告的冠心病、健康状况或其他需要在锻炼计划中特别注意的身体问题的诊断（例如癌症、饮食失调、不受控制的糖尿病）
- 目前正在参与生活方式改变计划或研究
- 目前怀孕的自我报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人工智能驱动的生活方式辅导小组
|
该干预措施为参与者提供自动化和个性化的生活方式建议，涉及使用先进统计和机器学习的复杂分析引擎。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩压 (SBP) 从基线到 12 周的平均变化
大体时间：12周
|
12周
|
|
舒张压 (DBP) 从基线到 12 周的平均变化
大体时间：12周
|
12周
|
|
血压受控（SBP<130 和 DBP<80）的参与者从基线到 12 周的百分比变化
大体时间：12周
|
12周
|
|
血压受控（SBP<130 和 DBP<80）的参与者从基线到 24 周的百分比变化
大体时间：24周
|
24周
|
|
2 期高血压（SBP≥140 或 DBP≥90）参与者从基线到 12 周的百分比变化
大体时间：12周
|
12周
|
|
2 期高血压（SBP≥140 或 DBP≥90）参与者从基线到 24 周的百分比变化
大体时间：24周
|
24周
|
|
24 周期间 SBP 从基线的平均变化
大体时间：24周
|
24周
|
|
DBP 从基线到 24 周的平均变化
大体时间：24周
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均每周测量血压的活跃参与者百分比
大体时间：24周
|
24周
|
|
平均每周同步可穿戴设备的活跃参与者百分比
大体时间：24周
|
24周
|
|
平均每周回答移动应用问卷的活跃参与者百分比
大体时间：24周
|
24周
|
|
根据为研究设定的升级规则，手动临床医生外展的数量
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.